Spirométrie en clinique versus à domicile (COMPAIR)
20 janvier 2022 mis à jour par: University of Nottingham
Une comparaison de la spirométrie en clinique et à domicile.
L'étude vise à évaluer les différences entre la spirométrie effectuée avec le spiromètre NuvoAir Air Next en milieu clinique avec supervision directe et virtuelle via un appel vidéo, et à domicile avec supervision virtuelle. Ceci sera réalisé en comparant les valeurs de la fonction pulmonaire, en particulier les mesures FEV1 et FVC. Nous souhaitons également évaluer les perceptions des participants sur la spirométrie à domicile, à l'aide d'un sondage.
Il s'agit d'une étude multicentrique et croisée. L'étude recrutera des participants ayant un diagnostic d'asthme et de MPOC, dans tous les sites d'étude participants jusqu'à ce que 68 aient terminé l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ashish Pradhan
- Numéro de téléphone: 07816 097200
- E-mail: ashish.pradhan@nottingham.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nicola Neesham
- Numéro de téléphone: 07816 097200
- E-mail: nicola.neesham@nuh.nhs.uk
Lieux d'étude
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Bradford, Royaume-Uni, BD9 6RJ
- Pas encore de recrutement
- Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Contact:
- Karen Regan
- E-mail: Karen.Regan@bthft.nhs.uk
-
Chercheur principal:
- Dinesh Saralaya, MBBS
-
Rotherham, Royaume-Uni, S60 2UD
- Pas encore de recrutement
- The Rotherham NHS Foundation Trust
-
Contact:
- Ferzanah Salim
- Numéro de téléphone: 01709 426063
- E-mail: ferzanah.salim@nhs.net
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Chercheur principal:
- Jacqueline Pollington
-
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Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG51PB
- Recrutement
- Respiratory Research Unit
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Contact:
- Nicola Neesham
- E-mail: nicola.neesham@nuh.nhs.uk
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Contact:
- Ashish Pradhan, MBBS
- E-mail: ashish.pradhan@nottinhgam.ac.uk
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Chercheur principal:
- Ashish Pradhan, MBBS
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Une capacité à fournir un consentement pleinement éclairé.
- Un diagnostic d'asthme ou de MPOC.
- Homme ou femme âgé de ≥18 ans et ≤ 80 ans.
Critère d'exclusion:
- Symptômes évocateurs de COVID-19.
- Une exacerbation de l'asthme ou de la MPOC ou des symptômes d'une infection respiratoire dans les 30 jours précédant la première visite.
- Toute autre maladie médicale cliniquement significative ou maladie concomitante non contrôlée, susceptible, de l'avis du ou des investigateurs, d'avoir un impact sur la capacité à participer à l'étude.
- La présence de toute contre-indication à la spirométrie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Spirométrie en clinique vs à domicile
La collecte des antécédents médicaux et des données démographiques Les tests de spirométrie en clinique et à domicile.
La mesure de la taille et du poids.
L'évaluation de la perception de la spirométrie à domicile via une enquête.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1. Pour comparer les valeurs spirométriques obtenues à partir de l'appareil NuvoAir Air Next, directement supervisé en clinique et virtuellement supervisé en clinique et à domicile.
Délai: 8 jours
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Sur une période de 8 jours ; le volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1) et la capacité vitale forcée (FVC) seront mesurés à 4 points de l'étude sur la période d'étude de 8 jours.
Deux fois en clinique et deux fois à domicile.
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8 jours
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2. Comparer les valeurs spirométriques obtenues à partir de deux tests virtuellement supervisés effectués à domicile, à l'aide de l'appareil NuvoAir Air Next.
Délai: 8 jours
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Le volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1) et la capacité vitale forcée (FVC) seront mesurés via le spiromètre NuvoAir Air Next à domicile en 2 points pendant la période d'étude de 8 jours.
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8 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer le point de vue des participants sur la spirométrie à domicile via un sondage.
Délai: 8 jours
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Un sondage standardisé pour évaluer la perception du participant de la spirométrie à domicile, sera effectué.
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8 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Professor Harrison, University of Nottingham
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 décembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2022
Première publication (Réel)
2 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 288594
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .