Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spirometria kliniczna kontra domowa (COMPAIR)

20 stycznia 2022 zaktualizowane przez: University of Nottingham

Porównanie spirometrii stacjonarnej i domowej.

Badanie ma na celu ocenę różnic między spirometrią wykonywaną za pomocą spirometru NuvoAir Air Next w warunkach klinicznych z nadzorem bezpośrednim i wirtualnym za pośrednictwem połączenia wideo oraz w warunkach domowych z nadzorem wirtualnym. Zostanie to osiągnięte poprzez porównanie wartości funkcji płuc, w szczególności pomiarów FEV1 i FVC. Za pomocą ankiety chcemy również ocenić postrzeganie spirometrii domowej przez uczestników.

Jest to wieloośrodkowe, przekrojowe badanie. Do badania zostaną włączeni uczestnicy z rozpoznaniem astmy i POChP we wszystkich ośrodkach biorących udział w badaniu, aż do ukończenia badania przez 68 osób.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Bradford, Zjednoczone Królestwo, BD9 6RJ
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dinesh Saralaya, MBBS
      • Rotherham, Zjednoczone Królestwo, S60 2UD
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Rotherham NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jacqueline Pollington
    • Nottinghamshire

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdolność do wyrażenia w pełni świadomej zgody.
  • Rozpoznanie astmy lub POChP.
  • Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥18 i ≤ 80 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Objawy sugerujące COVID-19.
  • Zaostrzenie astmy lub POChP lub objawy infekcji dróg oddechowych w ciągu 30 dni przed pierwszą wizytą.
  • Jakakolwiek inna klinicznie istotna choroba medyczna lub niekontrolowana choroba współistniejąca, która w opinii badacza może mieć wpływ na możliwość udziału w badaniu.
  • Obecność jakichkolwiek przeciwwskazań do spirometrii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Spirometria kliniczna vs domowa
Zbieranie historii medycznej i danych demograficznych Badania spirometryczne zarówno w warunkach klinicznych jak i domowych. Pomiar wzrostu i wagi. Ocena postrzegania spirometrii domowej za pomocą ankiety.
Urządzenie: Spirometr NuvoAir Air Next
  • Zbieranie historii medycznej i danych demograficznych
  • Badania spirometryczne zarówno w warunkach klinicznych, jak i domowych.
  • Pomiar wzrostu i wagi.
  • Ocena postrzegania spirometrii domowej za pomocą ankiety.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1. Porównanie wartości spirometrycznych uzyskanych z urządzenia NuvoAir Air Next nadzorowanego bezpośrednio w klinice i wirtualnego nadzorowanego w klinice iw domu.
Ramy czasowe: 8 dni
W okresie 8 dni; natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) i natężona pojemność życiowa (FVC) będą mierzone w 4 punktach badania w ciągu 8-dniowego okresu badania. Dwa razy w klinice i dwa razy w domu.
8 dni
2. Porównanie wartości spirometrycznych uzyskanych z dwóch wirtualnych testów przeprowadzonych w warunkach domowych za pomocą urządzenia NuvoAir Air Next.
Ramy czasowe: 8 dni
Natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) i natężona pojemność życiowa (FVC) będą mierzone za pomocą spirometru NuvoAir Air Next w domu w 2 punktach podczas 8-dniowego okresu badania.
8 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena opinii uczestnika na temat spirometrii domowej za pomocą ankiety.
Ramy czasowe: 8 dni
Przeprowadzona zostanie standaryzowana ankieta oceniająca postrzeganie spirometrii domowej przez uczestnika.
8 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nottingham

Współpracownicy

AstraZeneca

Śledczy

  • Główny śledczy: Professor Harrison, University of Nottingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 288594

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj