Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Clinic Versus Home Spirometria (COMPAIR)

torstai 20. tammikuuta 2022 päivittänyt: University of Nottingham

Klinikkapohjaisen ja kotipohjaisen spirometrian vertailu.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida NuvoAir Air Next -spirometrillä suoritetun spirometrian eroja klinikalla sekä suoralla että virtuaalisella valvonnalla videopuhelun kautta sekä kotiympäristössä virtuaalisella valvonnalla. Tämä saavutetaan vertaamalla keuhkojen toimintaarvoja, erityisesti FEV1- ja FVC-mittauksia. Haluamme myös arvioida osallistujien käsityksiä kotispirometriasta kyselyn avulla.

Tämä on monikeskustutkimus. Tutkimukseen otetaan osallistujia, joilla on astma- ja keuhkoahtaumatautidiagnoosi, kaikissa osallistuvissa tutkimuskohteissa, kunnes 68-vuotias on suorittanut tutkimuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bradford, Yhdistynyt kuningaskunta, BD9 6RJ
        • Ei vielä rekrytointia
        • Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dinesh Saralaya, MBBS
      • Rotherham, Yhdistynyt kuningaskunta, S60 2UD
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Rotherham NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jacqueline Pollington
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG51PB

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky antaa täysin tietoinen suostumus.
  • Diagnoosi astma tai COPD.
  • Mies tai nainen iältään ≥ 18 ja ≤ 80 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Oireet, jotka viittaavat COVID-19:ään.
  • Astman tai COPD:n paheneminen tai hengitystieinfektion oireet 30 päivän aikana ennen ensimmäistä käyntiä.
  • Mikä tahansa muu kliinisesti merkittävä lääketieteellinen sairaus tai hallitsematon samanaikainen sairaus, joka tutkijan (tutkijien) mielestä todennäköisesti vaikuttaa kykyyn osallistua tutkimukseen.
  • Kaikkien spirometrian vasta-aiheiden esiintyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Klinikka vs kotispirometria
Sairaushistorian ja väestötietojen kerääminen Spirometriatestaus sekä klinikalla että kotona. Pituuden ja painon mittaus. Kotispirometrian käsityksen arviointi kyselyn avulla.
Laite: NuvoAir Air Next spirometri
  • Lääkehistorian ja väestötietojen kerääminen
  • Spirometria testataan sekä klinikalla että kotona.
  • Pituuden ja painon mittaus.
  • Kotispirometrian käsityksen arviointi kyselyn avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1. Vertaa NuvoAir Air Next -laitteella saatuja spirometrisiä arvoja suoraan klinikalla ja virtuaalisesti klinikalla ja kotona valvottuna.
Aikaikkuna: 8 päivää
8 päivän aikana; pakotetun uloshengityksen tilavuus 1 sekunnissa (FEV1) ja pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) mitataan 4 pisteessä tutkimuksessa 8 päivän tutkimusjakson aikana. Kaksi kertaa klinikalla ja kahdesti kotona.
8 päivää
2. Vertaa spirometrisiä arvoja, jotka on saatu kahdesta käytännössä valvotusta kokeesta, jotka tehtiin kotona NuvoAir Air Next -laitteella.
Aikaikkuna: 8 päivää
Pakotetun uloshengityksen tilavuus 1 sekunnissa (FEV1) ja pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) mitataan NuvoAir Air Next -spirometrillä kotona kahdesta pisteestä 8 päivän tutkimusjakson aikana.
8 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida osallistujan näkemyksiä kotispirometriasta kyselyn avulla.
Aikaikkuna: 8 päivää
Suoritetaan standardoitu tutkimus, jolla arvioidaan osallistujan käsitystä kotispirometriasta.
8 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nottingham

Yhteistyökumppanit

AstraZeneca

Tutkijat

  • Päätutkija: Professor Harrison, University of Nottingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 288594

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NuvoAir Air Next spirometri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa