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클리닉 대 가정 폐활량계 (COMPAIR)

2022년 1월 20일 업데이트: University of Nottingham

클리닉 기반 대 가정 기반 폐활량 측정의 비교.

이 연구의 목표는 화상 통화를 통한 직접 및 가상 감독이 있는 클리닉 환경과 가상 감독이 있는 가정 환경에서 NuvoAir Air Next 폐활량계로 수행된 폐활량계의 차이를 평가하는 것입니다. 이는 폐 기능 값, 특히 FEV1 및 FVC 측정값을 비교하여 달성됩니다. 우리는 또한 설문조사를 사용하여 가정 폐활량 측정에 대한 참가자의 인식을 평가하고자 합니다.

이것은 다기관 교차 연구입니다. 이 연구는 68명이 연구를 완료할 때까지 참여 연구 사이트에서 천식 및 COPD 진단을 받은 참가자를 등록합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 영국
      • Bradford, 영국, BD9 6RJ
        • 아직 모집하지 않음
        • Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dinesh Saralaya, MBBS
      • Rotherham, 영국, S60 2UD
        • 아직 모집하지 않음
        • The Rotherham NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jacqueline Pollington
    • Nottinghamshire

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 충분한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
  • 천식 또는 COPD 진단.
  • 18세 이상 80세 이하의 남성 또는 여성.

제외 기준:

  • COVID-19를 암시하는 증상.
  • 첫 방문 전 30일 이내에 천식 또는 COPD의 악화 또는 호흡기 감염 증상.
  • 조사자(들)의 의견으로 연구에 참여하는 능력에 영향을 미칠 가능성이 있는 임의의 다른 임상적으로 중요한 의학적 질병 또는 제어되지 않는 동반 질병.
  • 폐활량 측정법에 대한 금기 사항이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 클리닉 대 가정 폐활량계
병력 및 인구통계학적 데이터 수집 진료소와 가정 환경 모두에서 폐활량 측정 테스트. 키와 몸무게 측정. 설문 조사를 통한 가정 폐활량 측정의 인식 평가.
장치: NuvoAir Air Next 폐활량계
  • 병력 및 인구 통계 데이터 수집
  • 진료소와 가정 환경 모두에서 폐활량계 검사.
  • 키와 몸무게 측정.
  • 설문 조사를 통한 가정 폐활량 측정의 인식 평가.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1. NuvoAir Air Next 장치에서 얻은 폐활량계 값을 클리닉에서 직접 감독하고 클리닉과 가정에서 가상으로 감독합니다.
기간: 8일
8일 동안 1초간 강제 호기량(FEV1) 및 강제 폐활량(FVC)은 8일의 연구 기간 동안 연구의 4개 지점에서 측정됩니다. 병원에서 두 번, 집에서 두 번.
8일
2. NuvoAir Air Next 장치를 사용하여 가정에서 수행된 두 가지 가상 감독 테스트에서 얻은 폐활량계 값을 비교합니다.
기간: 8일
1초간 강제 호기량(FEV1) 및 강제 폐활량(FVC)은 8일 연구 기간 동안 집에서 NuvoAir Air Next 폐활량계를 통해 2개 지점에서 측정됩니다.
8일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문 조사를 통해 가정 폐활량 측정에 대한 참가자의 견해를 평가합니다.
기간: 8일
가정 폐활량 측정에 대한 참가자의 인식을 평가하기 위한 표준화된 설문 조사가 수행됩니다.
8일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Nottingham

협력자

AstraZeneca

수사관

  • 수석 연구원: Professor Harrison, University of Nottingham

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 14일

기본 완료 (예상)

2022년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 288594

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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