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Espirometria clínica versus domiciliar (COMPAIR)

20 de janeiro de 2022 atualizado por: University of Nottingham

Uma Comparação entre a Espirometria Baseada em Clínica Versus Baseada em Casa.

O estudo visa avaliar as diferenças entre a espirometria realizada com o espirômetro NuvoAir Air Next no ambiente clínico com supervisão direta e virtual por meio de videochamada e no ambiente doméstico com supervisão virtual. Isso será obtido comparando os valores da função pulmonar, especificamente as medições de VEF1 e CVF. Também desejamos avaliar as percepções dos participantes sobre a espirometria domiciliar, por meio de uma pesquisa.

Este é um estudo multicêntrico e cruzado. O estudo incluirá participantes com diagnóstico de asma e DPOC em todos os locais de estudo participantes até que 68 tenham concluído o estudo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Bradford, Reino Unido, BD9 6RJ
        • Ainda não está recrutando
        • Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dinesh Saralaya, MBBS
      • Rotherham, Reino Unido, S60 2UD
        • Ainda não está recrutando
        • The Rotherham NHS Foundation Trust
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jacqueline Pollington
    • Nottinghamshire

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • A capacidade de fornecer consentimento totalmente informado.
  • Um diagnóstico de asma ou DPOC.
  • Homens ou mulheres com idade ≥18 e ≤ 80 anos.

Critério de exclusão:

  • Sintomas sugestivos de COVID-19.
  • Exacerbação de asma ou DPOC ou sintomas de infecção respiratória nos 30 dias anteriores à primeira consulta.
  • Qualquer outra doença médica clinicamente significativa ou doença concomitante não controlada, que provavelmente, na opinião do(s) investigador(es), tenha impacto na capacidade de participar do estudo.
  • A presença de qualquer contra-indicação à espirometria.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Espirometria clínica x domiciliar
A coleta de histórico médico e dados demográficos Testes de espirometria na clínica e em casa. A medição de altura e peso. A avaliação da percepção da espirometria domiciliar por meio de uma pesquisa.
Dispositivo: Espirômetro NuvoAir Air Next
  • A coleta de histórico médico e dados demográficos
  • Testes de espirometria tanto na clínica quanto em casa.
  • A medição de altura e peso.
  • A avaliação da percepção da espirometria domiciliar por meio de uma pesquisa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1. Comparar os valores espirométricos obtidos do dispositivo NuvoAir Air Next, supervisionados diretamente na clínica e supervisionados virtualmente na clínica e em casa.
Prazo: 8 dias
Durante um período de 8 dias; o volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1) e a capacidade vital forçada (FVC) serão medidos em 4 pontos no estudo durante o período de estudo de 8 dias. Duas vezes na clínica e duas vezes em casa.
8 dias
2. Comparar os valores espirométricos obtidos em dois testes virtualmente supervisionados realizados em casa, usando o dispositivo NuvoAir Air Next.
Prazo: 8 dias
O volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1) e a capacidade vital forçada (FVC) serão medidos através do espirômetro NuvoAir Air Next em casa em 2 pontos durante o período de estudo de 8 dias.
8 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a opinião do participante sobre a espirometria doméstica por meio de uma pesquisa.
Prazo: 8 dias
Será realizada uma pesquisa padronizada para avaliar a percepção do participante sobre a espirometria domiciliar.
8 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Nottingham

Colaboradores

AstraZeneca

Investigadores

  • Investigador principal: Professor Harrison, University of Nottingham

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 288594

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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