Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kliniek versus thuisspirometrie (COMPAIR)

20 januari 2022 bijgewerkt door: University of Nottingham

Een vergelijking van klinische versus thuisgebaseerde spirometrie.

De studie heeft tot doel de verschillen te beoordelen tussen spirometrie uitgevoerd met de NuvoAir Air Next-spirometer in de kliniek met zowel directe als virtuele supervisie via een videogesprek, en in de thuisomgeving met virtuele supervisie. Dit wordt bereikt door longfunctiewaarden te vergelijken, met name de FEV1- en FVC-metingen. We willen ook de perceptie van de deelnemer van thuisspirometrie evalueren door middel van een enquête.

Dit is een cross-over onderzoek in meerdere centra. De studie zal deelnemers inschrijven met een diagnose van astma en COPD, over deelnemende onderzoekslocaties totdat 68 de studie hebben voltooid.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Bradford, Verenigd Koninkrijk, BD9 6RJ
        • Nog niet aan het werven
        • Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dinesh Saralaya, MBBS
      • Rotherham, Verenigd Koninkrijk, S60 2UD
        • Nog niet aan het werven
        • The Rotherham NHS Foundation Trust
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jacqueline Pollington
    • Nottinghamshire

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een mogelijkheid om volledig geïnformeerde toestemming te geven.
  • Een diagnose van astma of COPD.
  • Man of vrouw van ≥18 en ≤ 80 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Symptomen die wijzen op COVID-19.
  • Een verergering van astma of COPD of symptomen van een luchtweginfectie binnen de 30 dagen voorafgaand aan het eerste bezoek.
  • Elke andere klinisch significante medische ziekte of ongecontroleerde bijkomende ziekte die naar de mening van de Onderzoeker(s) waarschijnlijk van invloed is op het vermogen om aan het onderzoek deel te nemen.
  • De aanwezigheid van eventuele contra-indicaties voor spirometrie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Kliniek versus thuisspirometrie
Het verzamelen van medische geschiedenis en demografische gegevens Spirometrietesten in zowel de kliniek als thuis. Het meten van lengte en gewicht. De evaluatie van de perceptie van spirometrie thuis via een enquête.
Apparaat: NuvoAir Air Next spirometer
  • Het verzamelen van medische geschiedenis en demografische gegevens
  • Spirometrietesten zowel in de kliniek als thuis.
  • Het meten van lengte en gewicht.
  • De evaluatie van de perceptie van spirometrie thuis via een enquête.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1. Om spirometrische waarden te vergelijken die zijn verkregen van het NuvoAir Air Next-apparaat, rechtstreeks gecontroleerd in de kliniek en virtueel gecontroleerd in de kliniek en thuis.
Tijdsspanne: 8 dagen
Gedurende een periode van 8 dagen; het geforceerde expiratoire volume in 1 seconde (FEV1) en de geforceerde vitale capaciteit (FVC) worden gemeten op 4 punten in het onderzoek gedurende de 8-daagse onderzoeksperiode. Twee keer in de kliniek en twee keer thuis.
8 dagen
2. Om spirometrische waarden te vergelijken die zijn verkregen uit twee virtueel gecontroleerde tests die thuis zijn uitgevoerd, met behulp van het NuvoAir Air Next-apparaat.
Tijdsspanne: 8 dagen
Het geforceerde expiratoire volume in 1 seconde (FEV1) en de geforceerde vitale capaciteit (FVC) worden gemeten via de NuvoAir Air Next spirometer thuis op 2 punten gedurende de 8-daagse onderzoeksperiode.
8 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De mening van de deelnemer over thuisspirometrie evalueren via een enquête.
Tijdsspanne: 8 dagen
Er zal een gestandaardiseerd onderzoek worden uitgevoerd om de perceptie van de deelnemer van thuisspirometrie te evalueren.
8 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nottingham

Medewerkers

AstraZeneca

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Professor Harrison, University of Nottingham

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 december 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 288594

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op NuvoAir Air Next spirometer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren