Клиника против домашней спирометрии (COMPAIR)
20 января 2022 г. обновлено: University of Nottingham
Сравнение клинической и домашней спирометрии.
Исследование направлено на оценку различий между спирометрией, выполненной с помощью спирометра NuvoAir Air Next в условиях клиники как с прямым, так и с виртуальным наблюдением посредством видеозвонка, и в домашних условиях с виртуальным наблюдением. Это будет достигнуто путем сравнения значений функции легких, в частности измерений FEV1 и FVC. Мы также хотим оценить восприятие участниками домашней спирометрии с помощью опроса.
Это многоцентровое перекрестное исследование. В исследование будут включены участники с диагнозом астма и ХОБЛ в участвующих центрах исследования до тех пор, пока 68 не завершат исследование.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ashish Pradhan
- Номер телефона: 07816 097200
- Электронная почта: ashish.pradhan@nottingham.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nicola Neesham
- Номер телефона: 07816 097200
- Электронная почта: nicola.neesham@nuh.nhs.uk
Места учебы
-
-
-
Bradford, Соединенное Королевство, BD9 6RJ
- Еще не набирают
- Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Karen Regan
- Электронная почта: Karen.Regan@bthft.nhs.uk
-
Главный следователь:
- Dinesh Saralaya, MBBS
-
Rotherham, Соединенное Королевство, S60 2UD
- Еще не набирают
- The Rotherham NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Ferzanah Salim
- Номер телефона: 01709 426063
- Электронная почта: ferzanah.salim@nhs.net
-
Главный следователь:
- Jacqueline Pollington
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Соединенное Королевство, NG51PB
- Рекрутинг
- Respiratory Research Unit
-
Контакт:
- Nicola Neesham
- Электронная почта: nicola.neesham@nuh.nhs.uk
-
Контакт:
- Ashish Pradhan, MBBS
- Электронная почта: ashish.pradhan@nottinhgam.ac.uk
-
Главный следователь:
- Ashish Pradhan, MBBS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возможность дать полностью информированное согласие.
- Диагноз астмы или ХОБЛ.
- Мужчина или женщина в возрасте ≥18 и ≤ 80 лет.
Критерий исключения:
- Симптомы, указывающие на COVID-19.
- Обострение астмы или ХОБЛ или симптомы респираторной инфекции в течение 30 дней до первого визита.
- Любое другое клинически значимое медицинское заболевание или неконтролируемое сопутствующее заболевание, которое, по мнению исследователя (исследователей), может повлиять на возможность участия в исследовании.
- Наличие каких-либо противопоказаний к спирометрии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Клиника против домашней спирометрии
Сбор анамнеза и демографических данных Тестирование спирометрии как в поликлинике, так и в домашних условиях.
Измерение роста и веса.
Оценка восприятия домашней спирометрии посредством опроса.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1. Сравнить спирометрические значения, полученные с помощью устройства NuvoAir Air Next при непосредственном наблюдении в клинике и виртуальном наблюдении в клинике и дома.
Временное ограничение: 8 дней
|
В течение 8 дней; объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) и форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) будут измеряться в 4 точках исследования в течение 8-дневного периода исследования.
Дважды в поликлинике и дважды дома.
|
8 дней
|
|
2. Сравнить спирометрические значения, полученные в ходе двух домашних тестов под виртуальным наблюдением с использованием устройства NuvoAir Air Next.
Временное ограничение: 8 дней
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) и форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) будут измеряться с помощью спирометра NuvoAir Air Next в домашних условиях в 2 точках в течение 8-дневного периода исследования.
|
8 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить взгляды участников на домашнюю спирометрию с помощью опроса.
Временное ограничение: 8 дней
|
Будет проведен стандартизированный опрос для оценки восприятия участниками домашней спирометрии.
|
8 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Professor Harrison, University of Nottingham
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 288594
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .