Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Spirometria clinica contro spirometria domiciliare (COMPAIR)

20 gennaio 2022 aggiornato da: University of Nottingham

Un confronto tra spirometria clinica e domiciliare.

Lo studio mira a valutare le differenze tra la spirometria eseguita con lo spirometro NuvoAir Air Next in ambito clinico con supervisione sia diretta che virtuale tramite videochiamata, e in ambito domiciliare con supervisione virtuale. Ciò sarà ottenuto confrontando i valori della funzionalità polmonare, in particolare le misurazioni FEV1 e FVC. Desideriamo anche valutare le percezioni dei partecipanti sulla spirometria domestica, utilizzando un sondaggio.

Questo è uno studio multicentrico e trasversale. Lo studio arruolerà partecipanti con una diagnosi di asma e BPCO, in tutti i siti di studio partecipanti fino a quando 68 non avranno completato lo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Bradford, Regno Unito, BD9 6RJ
        • Non ancora reclutamento
        • Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dinesh Saralaya, MBBS
      • Rotherham, Regno Unito, S60 2UD
        • Non ancora reclutamento
        • The Rotherham NHS Foundation Trust
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jacqueline Pollington
    • Nottinghamshire

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La capacità di fornire un consenso pienamente informato.
  • Una diagnosi di asma o BPCO.
  • Maschio o femmina di età ≥18 e ≤ 80 anni.

Criteri di esclusione:

  • Sintomi indicativi di COVID-19.
  • Una riacutizzazione di asma o BPCO o sintomi di un'infezione respiratoria nei 30 giorni precedenti la prima visita.
  • Qualsiasi altra malattia medica clinicamente significativa o malattia concomitante non controllata, che potrebbe, secondo l'opinione dello sperimentatore(i), avere un impatto sulla capacità di partecipare allo studio.
  • La presenza di eventuali controindicazioni alla spirometria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Spirometria clinica vs domiciliare
La raccolta di anamnesi e dati demografici Test spirometrici sia in ambito clinico che domiciliare. La misura dell'altezza e del peso. La valutazione della percezione della spirometria domiciliare tramite sondaggio.
Dispositivo: Spirometro NuvoAir Air Next
  • La raccolta di anamnesi e dati demografici
  • Test spirometrici sia in clinica che a domicilio.
  • La misura dell'altezza e del peso.
  • La valutazione della percezione della spirometria domiciliare tramite sondaggio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1. Confrontare i valori spirometrici ottenuti dal dispositivo NuvoAir Air Next, supervisionato direttamente in clinica e supervisionato virtualmente in clinica ea casa.
Lasso di tempo: 8 giorni
Per un periodo di 8 giorni; il volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) e la capacità vitale forzata (FVC) saranno misurati in 4 punti dello studio durante il periodo di studio di 8 giorni. Due volte in clinica e due volte a casa.
8 giorni
2. Confrontare i valori spirometrici ottenuti da due test virtualmente supervisionati eseguiti a casa, utilizzando il dispositivo NuvoAir Air Next.
Lasso di tempo: 8 giorni
Il volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) e la capacità vitale forzata (FVC) saranno misurati tramite lo spirometro NuvoAir Air Next a casa in 2 punti durante il periodo di studio di 8 giorni.
8 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare le opinioni dei partecipanti sulla spirometria domestica tramite un sondaggio.
Lasso di tempo: 8 giorni
Verrà eseguito un sondaggio standardizzato per valutare la percezione del partecipante della spirometria domestica.
8 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nottingham

Collaboratori

AstraZeneca

Investigatori

  • Investigatore principale: Professor Harrison, University of Nottingham

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 288594

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi