Klinik versus hjemmespirometri (COMPAIR)
20. januar 2022 opdateret af: University of Nottingham
En sammenligning af klinikbaseret versus hjemmebaseret spirometri.
Studiet har til formål at vurdere forskellene mellem spirometri udført med NuvoAir Air Next spirometeret i klinikken med både direkte og virtuel supervision via et videoopkald og i hjemmet med virtuel supervision. Dette vil blive opnået ved at sammenligne lungefunktionsværdier, specifikt FEV1- og FVC-målingerne. Vi ønsker også at evaluere deltagernes opfattelse af hjemmespirometri ved hjælp af en undersøgelse.
Dette er en multi-center, cross-over undersøgelse. Undersøgelsen vil indskrive deltagere med en diagnose astma og KOL på tværs af deltagende undersøgelsessteder, indtil 68 har gennemført undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
68
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ashish Pradhan
- Telefonnummer: 07816 097200
- E-mail: ashish.pradhan@nottingham.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nicola Neesham
- Telefonnummer: 07816 097200
- E-mail: nicola.neesham@nuh.nhs.uk
Studiesteder
-
-
-
Bradford, Det Forenede Kongerige, BD9 6RJ
- Ikke rekrutterer endnu
- Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Karen Regan
- E-mail: Karen.Regan@bthft.nhs.uk
-
Ledende efterforsker:
- Dinesh Saralaya, MBBS
-
Rotherham, Det Forenede Kongerige, S60 2UD
- Ikke rekrutterer endnu
- The Rotherham NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Ferzanah Salim
- Telefonnummer: 01709 426063
- E-mail: ferzanah.salim@nhs.net
-
Ledende efterforsker:
- Jacqueline Pollington
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG51PB
- Rekruttering
- Respiratory Research Unit
-
Kontakt:
- Nicola Neesham
- E-mail: nicola.neesham@nuh.nhs.uk
-
Kontakt:
- Ashish Pradhan, MBBS
- E-mail: ashish.pradhan@nottinhgam.ac.uk
-
Ledende efterforsker:
- Ashish Pradhan, MBBS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En evne til at give fuldt informeret samtykke.
- En diagnose af astma eller KOL.
- Mand eller kvinde i alderen ≥18 og ≤ 80 år.
Ekskluderingskriterier:
- Symptomer, der tyder på COVID-19.
- En forværring af astma eller KOL eller symptomer på en luftvejsinfektion inden for 30 dage før det første besøg.
- Enhver anden klinisk signifikant medicinsk sygdom eller ukontrolleret samtidig sygdom, som efter investigator(erne) sandsynligvis vil påvirke evnen til at deltage i undersøgelsen.
- Tilstedeværelsen af kontraindikationer for spirometri.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Klinik vs hjemmespirometri
Indsamling af sygehistorie og demografiske data Spirometritestning i både klinik og hjemmemiljø.
Måling af højde og vægt.
Evalueringen af opfattelsen af hjemmespirometri via en undersøgelse.
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. At sammenligne spirometriske værdier opnået fra NuvoAir Air Next-apparatet, direkte overvåget i klinikken og virtuelt overvåget i klinikken og derhjemme.
Tidsramme: 8 dage
|
Over en 8-dages periode; det forcerede udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1) og den forcerede vitale kapacitet (FVC) vil blive målt ved 4 point i undersøgelsen over den 8 dage lange undersøgelsesperiode.
To gange i klinikken og to gange hjemme.
|
8 dage
|
|
2. For at sammenligne spirometriske værdier opnået fra to virtuelt overvågede test udført derhjemme ved hjælp af NuvoAir Air Next-enheden.
Tidsramme: 8 dage
|
Det forcerede udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1) og den forcerede vitale kapacitet (FVC) vil blive målt via NuvoAir Air Next spirometeret derhjemme ved 2 punkter i løbet af den 8 dage lange undersøgelsesperiode.
|
8 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At evaluere deltagerens syn på hjemmespirometri via en undersøgelse.
Tidsramme: 8 dage
|
En standardiseret undersøgelse for at evaluere deltagerens opfattelse af hjemmespirometri vil blive udført.
|
8 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Professor Harrison, University of Nottingham
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. december 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
2. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 288594
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .