Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klinik versus Heim-Spirometrie (COMPAIR)

20. Januar 2022 aktualisiert von: University of Nottingham

Ein Vergleich der klinikbasierten mit der häuslichen Spirometrie.

Ziel der Studie ist es, die Unterschiede zwischen der mit dem NuvoAir Air Next-Spirometer durchgeführten Spirometrie in der Klinikumgebung mit direkter und virtueller Überwachung per Videoanruf und in der häuslichen Umgebung mit virtueller Überwachung zu bewerten. Dies wird durch den Vergleich der Lungenfunktionswerte, insbesondere der FEV1- und FVC-Messungen, erreicht. Wir möchten auch die Wahrnehmung der Teilnehmer zur Heimspirometrie mithilfe einer Umfrage bewerten.

Dies ist eine multizentrische Cross-Over-Studie. In die Studie werden Teilnehmer mit einer Asthma- und COPD-Diagnose an allen teilnehmenden Studienstandorten aufgenommen, bis 68 die Studie abgeschlossen haben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Bradford, Vereinigtes Königreich, BD9 6RJ
        • Noch keine Rekrutierung
        • Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dinesh Saralaya, MBBS
      • Rotherham, Vereinigtes Königreich, S60 2UD
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Rotherham NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jacqueline Pollington
    • Nottinghamshire

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Fähigkeit, eine vollständig informierte Einwilligung zu erteilen.
  • Eine Diagnose von Asthma oder COPD.
  • Männlich oder weiblich im Alter von ≥ 18 und ≤ 80 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Symptome, die auf COVID-19 hinweisen.
  • Eine Verschlimmerung von Asthma oder COPD oder Symptome einer Atemwegsinfektion innerhalb der 30 Tage vor dem ersten Besuch.
  • Jede andere klinisch bedeutsame medizinische Erkrankung oder unkontrollierte Begleiterkrankung, die nach Ansicht des/der Prüfarzt(s) wahrscheinlich Auswirkungen auf die Fähigkeit zur Teilnahme an der Studie hat.
  • Das Vorhandensein von Kontraindikationen für die Spirometrie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Klinik vs. Heim-Spirometrie
Die Erfassung von Krankengeschichte und demografischen Daten. Spirometrietests sowohl in der Klinik als auch zu Hause. Die Messung von Größe und Gewicht. Die Bewertung der Wahrnehmung der Heimspirometrie anhand einer Umfrage.
Gerät: NuvoAir Air Next Spirometer
  • Die Erhebung von Krankengeschichte und demografischen Daten
  • Spirometrietests sowohl in der Klinik als auch zu Hause.
  • Die Messung von Größe und Gewicht.
  • Die Bewertung der Wahrnehmung der Heimspirometrie anhand einer Umfrage.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1. Zum Vergleich der spirometrischen Werte, die mit dem NuvoAir Air Next-Gerät erhalten wurden, direkt in der Klinik überwacht und virtuell in der Klinik und zu Hause überwacht.
Zeitfenster: 8 Tage
Über einen Zeitraum von 8 Tagen; Das forcierte Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) und die forcierte Vitalkapazität (FVC) werden über den 8-tägigen Studienzeitraum an 4 Punkten in der Studie gemessen. Zweimal in der Klinik und zweimal zu Hause.
8 Tage
2. Vergleich der spirometrischen Werte aus zwei virtuell überwachten Tests, die zu Hause mit dem NuvoAir Air Next-Gerät durchgeführt wurden.
Zeitfenster: 8 Tage
Das forcierte Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) und die forcierte Vitalkapazität (FVC) werden über das NuvoAir Air Next-Spirometer zu Hause an 2 Punkten während des 8-tägigen Studienzeitraums gemessen.
8 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die Ansichten der Teilnehmer zur Heimspirometrie anhand einer Umfrage zu bewerten.
Zeitfenster: 8 Tage
Es wird eine standardisierte Umfrage durchgeführt, um die Wahrnehmung der Heimspirometrie durch den Teilnehmer zu bewerten.
8 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nottingham

Mitarbeiter

AstraZeneca

Ermittler

  • Hauptermittler: Professor Harrison, University of Nottingham

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 288594

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren