分娩室での新生児緩和ケアにおける終末期の痛みと呼吸困難の管理 (PALLI-ACC)
2022年2月1日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
新生児緩和ケアにおける終末期の疼痛・呼吸困難の管理
新生児は痛みを感じ、新生児は分娩室で終末期に痛みや呼吸困難にさらされる可能性があります。
分娩室での終末期症状の管理のためのプロトコルは、現在の実践で使用されており、検証研究はほとんどありません。 アルザスの分娩室で使用されるプロトコルでは、フェンタニルとミダゾラムを鼻腔内に使用します。 それは3年間使用されており、新生児に満足のいく救済を提供しているようです. そうすることで、サポートの質について保護者を安心させるように思われ、これらの不安を引き起こす状況で専門家の期待に応えているようです. これらの慣行の科学的検証により、他の産科チームへのより広範な普及が可能になります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pierre KUHN
- 電話番号：+33 3.88.12.77.85
- メール：Pierre.kuhn@chru-strasbourg.fr
研究場所
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Colmar、フランス、68020
- Service de pédiatrie - Hôpitaux Civils de Colmar
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コンタクト：
- Didier CHOGNOT
- 電話番号：+33 3.89.12.60.95
- メール：didier.chognot@ch-colmar.fr
-
Haguenau、フランス、67500
- Service de pédiatrie - Hôpitaux Civils de Haguenau
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コンタクト：
- Valérie KLEIN-AQUAFRESCA
- 電話番号：+33 3.88.06.30.47
- メール：valerie.klein@ch-haguenau.fr
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副調査官：
- Lydie DAVAL
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Mulhouse、フランス、68100
- Service de Néonatologie- Centre Hospitalier de Mulhouse
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コンタクト：
- Amélie STERN-DELFILS
- 電話番号：+33 3.89.64.67.12
- メール：amelie.stern-delfils@ghrmsa.fr
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Les Hôpitaux Universitaires De Strasbourg
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Strasbourg、Les Hôpitaux Universitaires De Strasbourg、フランス、67091
- Service de médecine et Réanimation du Nouveau-né - CHU de Strasbourg -France
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コンタクト：
- Pierre KUHN
- 電話番号：+33 3.88.12.77.85
- メール：Pierre.kuhn@chru-strasbourg.fr
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副調査官：
- Nadine COJEAN
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副調査官：
- Claire LANGLET
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副調査官：
- Nadine KNEZOVIC
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副調査官：
- Véronique DURST
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副調査官：
- Christine SCHEIB-BROLLY
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副調査官：
- Caroline TAVERNIER
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
分娩室での未熟児または正期産児
説明
包含基準:
- 未熟児または正期産
- 分娩室で
- 緩和ケアでは
- データ収集に対する保護者の反対なし
除外基準:
- 親の拒否または同意を表明できない
- 未成年の両親
- 分娩室を越えて生存する可能性が非常に高い
- 被験者に十分な情報を与えることができない（被験者が緊急事態にある、被験者が理解できないなど）
- 正義の保護対象
- 後見または保佐対象
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの変化
時間枠：1日
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(Neonatal Facial Coding System) NFCS スコアを使用して、分娩室で緩和ケアを受けている新生児の終末期の呼吸困難に関連する痛みと不快感を管理するための現在のプロトコルの有効性を評価します。
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1日
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DRFV スコア
時間枠：1日
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Silverman スコアによる DRFV の存在
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pierre KUHN、Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年2月1日
一次修了 (予期された)
2022年2月1日
研究の完了 (予期された)
2023年2月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月1日
最初の投稿 (実際)
2022年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月1日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。