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Umgang mit Schmerzen und Atemnot am Lebensende in der Palliativversorgung von Neugeborenen im Kreißsaal (PALLI-ACC)

1. Februar 2022 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Management von Schmerzen und Atemnot am Lebensende in der Palliativversorgung von Neugeborenen in der

Das Neugeborene empfindet Schmerzen und das Neugeborene ist am Ende seines Lebens im Kreißsaal möglicherweise Schmerzen und Atemnot ausgesetzt.

Protokolle für das Management von Symptomen am Lebensende im Kreißsaal werden in der aktuellen Praxis mit sehr wenigen Validierungsstudien verwendet. Das in Kreißsälen im Elsass verwendete Protokoll verwendet intranasal Fentanyl und Midazolam. Es wird seit 3 ​​Jahren verwendet und scheint Neugeborenen eine zufriedenstellende Linderung zu verschaffen. Dadurch scheint es die Eltern hinsichtlich der Qualität der Unterstützung zu beruhigen und die Erwartungen der Fachleute in diesen angstauslösenden Kontexten zu erfüllen. Die wissenschaftliche Validierung dieser Praktiken würde eine breitere Verbreitung an andere Entbindungsteams ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Colmar, Frankreich, 68020
        • Service de pédiatrie - Hôpitaux Civils de Colmar
        • Kontakt:
      • Haguenau, Frankreich, 67500
        • Service de pédiatrie - Hôpitaux Civils de Haguenau
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Lydie DAVAL
      • Mulhouse, Frankreich, 68100
        • Service de Néonatologie- Centre Hospitalier de Mulhouse
        • Kontakt:
    • Les Hôpitaux Universitaires De Strasbourg
      • Strasbourg, Les Hôpitaux Universitaires De Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Service de médecine et Réanimation du Nouveau-né - CHU de Strasbourg -France
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Nadine COJEAN
        • Unterermittler:
          • Claire LANGLET
        • Unterermittler:
          • Nadine KNEZOVIC
        • Unterermittler:
          • Véronique DURST
        • Unterermittler:
          • Christine SCHEIB-BROLLY
        • Unterermittler:
          • Caroline TAVERNIER

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frühgeborenes oder Neugeborenes im Kreißsaal

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühgeborenes oder termingerechtes Neugeborenes
  • Im Kreißsaal
  • In der Palliativpflege
  • Kein elterlicher Widerspruch gegen die Datenerhebung

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung oder Unfähigkeit der Eltern, ihre Zustimmung auszudrücken
  • Minderjährige Eltern
  • Sehr wahrscheinliches Überleben jenseits des Kreißsaals
  • Unmöglichkeit, dem Probanden fundierte Informationen zu geben (Proband in einer Notsituation, Schwierigkeiten, den Probanden zu verstehen usw.)
  • Thema unter Schutz der Justiz
  • Thema unter Vormundschaft oder Kuratorschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im Schmerz
Zeitfenster: 1 Tag
Bewerten Sie die Wirksamkeit des aktuellen Protokolls für die Behandlung von Schmerzen und Beschwerden im Zusammenhang mit Atemnot am Lebensende bei Neugeborenen, die im Kreißsaal palliativ versorgt werden, mit (Neonatal Facial Coding System) NFCS-Score
1 Tag
DRFV-Ergebnisse
Zeitfenster: 1 Tag
Vorhandensein von DRFV mit Silverman-Score
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Pierre KUHN, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Februar 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8339

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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