Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Management bolesti při respirační tísni na konci života v novorozenecké paliativní péči na porodním sále (PALLI-ACC)

1. února 2022 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Management bolesti Respirační tíseň na konci života v novorozenecké paliativní péči v

Novorozenec cítí bolest a novorozenec na konci života, na porodním sále, je potenciálně vystaven bolesti a dechové tísni.

Protokoly pro zvládání symptomů na porodním sále se v současné praxi používají s velmi malým počtem validačních studií. Protokol používaný na porodních sálech v Alsasku používá fentanyl a midazolam intranazálně. Používá se již 3 roky a zdá se, že poskytuje uspokojivou úlevu novorozencům. Zdá se, že tím rodiče ujišťuje o kvalitě podpory a zdá se, že naplňuje očekávání odborníků v těchto úzkostných souvislostech. Vědecké ověření těchto postupů by umožnilo širší šíření do dalších porodnických týmů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Colmar, Francie, 68020
        • Service de pédiatrie - Hôpitaux Civils de Colmar
        • Kontakt:
      • Haguenau, Francie, 67500
        • Service de pédiatrie - Hôpitaux Civils de Haguenau
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lydie DAVAL
      • Mulhouse, Francie, 68100
        • Service de Néonatologie- Centre Hospitalier de Mulhouse
        • Kontakt:
    • Les Hôpitaux Universitaires De Strasbourg
      • Strasbourg, Les Hôpitaux Universitaires De Strasbourg, Francie, 67091
        • Service de médecine et Réanimation du Nouveau-né - CHU de Strasbourg -France
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nadine COJEAN
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Claire LANGLET
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nadine KNEZOVIC
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Véronique DURST
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Christine SCHEIB-BROLLY
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Caroline TAVERNIER

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nedonošený nebo donošený novorozenec na porodním sále

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předčasné nebo donošené novorozence
  • Na porodním sále
  • V paliativní péči
  • Žádný odpor rodičů ke sběru dat

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí rodičů nebo neschopnost vyjádřit svůj souhlas
  • Nezletilí rodiče
  • Velmi pravděpodobné přežití mimo porodní sál
  • Nemožnost poskytnout subjektu informované informace (subjekt v nouzové situaci, potíže s porozuměním subjektu atd.)
  • Předmět pod ochranou spravedlnosti
  • Subjekt pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti
Časové okno: 1 den
Vyhodnoťte účinnost současného protokolu pro zvládání bolesti a diskomfortu souvisejícího s respirační tísní na konci života u novorozenců, kteří dostávají paliativní péči na porodním sále pomocí skóre NFCS (Neonatal Facial Coding System)
1 den
DRFV skóre
Časové okno: 1 den
Přítomnost DRFV se skóre Silverman
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre KUHN, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. února 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. února 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8339

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Protokoly pro zvládání symptomů konce života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit