Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postępowanie w bólu i niewydolności oddechowej u schyłku życia w opiece paliatywnej nad noworodkiem na sali porodowej (PALLI-ACC)

1 lutego 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Postępowanie w bólu i niewydolności oddechowej u schyłku życia w opiece paliatywnej nad noworodkiem w

Noworodek odczuwa ból, a noworodek pod koniec życia na sali porodowej jest potencjalnie narażony na ból i niewydolność oddechową.

Protokoły postępowania w przypadku objawów końca życia na sali porodowej są stosowane w obecnej praktyce z bardzo niewielką liczbą badań walidacyjnych. Protokół stosowany na salach porodowych w Alzacji wykorzystuje fentanyl i midazolam donosowo. Stosowany jest od 3 lat i wydaje się przynosić zadowalającą ulgę noworodkom. Czyniąc to, wydaje się, że uspokaja rodziców co do jakości wsparcia i wydaje się, że spełnia oczekiwania profesjonalistów w tych wywołujących niepokój kontekstach. Naukowe potwierdzenie tych praktyk pozwoliłoby na szersze rozpowszechnienie wśród innych zespołów położniczych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Colmar, Francja, 68020
        • Service de pédiatrie - Hôpitaux Civils de Colmar
        • Kontakt:
      • Haguenau, Francja, 67500
        • Service de pédiatrie - Hôpitaux Civils de Haguenau
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Lydie DAVAL
      • Mulhouse, Francja, 68100
        • Service de Néonatologie- Centre Hospitalier de Mulhouse
        • Kontakt:
    • Les Hôpitaux Universitaires De Strasbourg
      • Strasbourg, Les Hôpitaux Universitaires De Strasbourg, Francja, 67091
        • Service de médecine et Réanimation du Nouveau-né - CHU de Strasbourg -France
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Nadine COJEAN
        • Pod-śledczy:
          • Claire LANGLET
        • Pod-śledczy:
          • Nadine KNEZOVIC
        • Pod-śledczy:
          • Véronique DURST
        • Pod-śledczy:
          • Christine SCHEIB-BROLLY
        • Pod-śledczy:
          • Caroline TAVERNIER

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wcześniak lub noworodek urodzony w terminie na sali porodowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Noworodek przedwczesny lub urodzony o czasie
  • Na sali porodowej
  • W opiece paliatywnej
  • Brak sprzeciwu rodziców wobec gromadzenia danych

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa lub niemożność wyrażenia zgody przez rodziców
  • Małoletni rodzice
  • Bardzo prawdopodobne przeżycie poza salą porodową
  • Niemożność udzielenia podmiotowi świadomych informacji (podmiot w sytuacji awaryjnej, trudności w zrozumieniu podmiotu itp.)
  • Podmiot pod strażą sprawiedliwości
  • Podmiot objęty kuratelą lub kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w bólu
Ramy czasowe: 1 dzień
Ocena skuteczności aktualnego protokołu leczenia bólu i dyskomfortu związanego z niewydolnością oddechową pod koniec życia u noworodków otrzymujących opiekę paliatywną na sali porodowej z wynikiem NFCS (Neonatal Facial Coding System)
1 dzień
Wyniki DRFV
Ramy czasowe: 1 dzień
Obecność DRFV z wynikiem Silvermana
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Pierre KUHN, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lutego 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8339

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj