Manejo da Dor Respiratória no Fim da Vida em Cuidados Paliativos Neonatais na Sala de Parto (PALLI-ACC)
1 de fevereiro de 2022 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Manejo da Dor Respiratória no Fim da Vida em Cuidados Paliativos Neonatais no
O recém-nascido sente dor e o recém-nascido em fim de vida, na sala de parto, está potencialmente exposto à dor e desconforto respiratório.
Protocolos para o manejo de sintomas de fim de vida na sala de parto são usados na prática atual com poucos estudos de validação. O protocolo usado nas salas de parto na Alsácia usa fentanil e midazolam por via intranasal. Tem sido usado por 3 anos e parece proporcionar alívio satisfatório aos recém-nascidos. Ao fazê-lo, parece tranquilizar os pais quanto à qualidade do apoio e parece corresponder às expectativas dos profissionais nestes contextos geradores de ansiedade. A validação científica dessas práticas permitiria uma divulgação mais ampla para outras equipes de maternidade.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pierre KUHN
- Número de telefone: +33 3.88.12.77.85
- E-mail: Pierre.kuhn@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Colmar, França, 68020
- Service de pédiatrie - Hôpitaux Civils de Colmar
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Contato:
- Didier CHOGNOT
- Número de telefone: +33 3.89.12.60.95
- E-mail: didier.chognot@ch-colmar.fr
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Haguenau, França, 67500
- Service de pédiatrie - Hôpitaux Civils de Haguenau
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Contato:
- Valérie KLEIN-AQUAFRESCA
- Número de telefone: +33 3.88.06.30.47
- E-mail: valerie.klein@ch-haguenau.fr
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Subinvestigador:
- Lydie DAVAL
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Mulhouse, França, 68100
- Service de Néonatologie- Centre Hospitalier de Mulhouse
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Contato:
- Amélie STERN-DELFILS
- Número de telefone: +33 3.89.64.67.12
- E-mail: amelie.stern-delfils@ghrmsa.fr
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Les Hôpitaux Universitaires De Strasbourg
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Strasbourg, Les Hôpitaux Universitaires De Strasbourg, França, 67091
- Service de médecine et Réanimation du Nouveau-né - CHU de Strasbourg -France
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Contato:
- Pierre KUHN
- Número de telefone: +33 3.88.12.77.85
- E-mail: Pierre.kuhn@chru-strasbourg.fr
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Subinvestigador:
- Nadine COJEAN
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Subinvestigador:
- Claire LANGLET
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Subinvestigador:
- Nadine KNEZOVIC
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Subinvestigador:
- Véronique DURST
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Subinvestigador:
- Christine SCHEIB-BROLLY
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Subinvestigador:
- Caroline TAVERNIER
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Recém-nascido prematuro ou a termo na sala de parto
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascido prematuro ou a termo
- Na sala de parto
- Em cuidados paliativos
- Sem oposição dos pais à coleta de dados
Critério de exclusão:
- Recusa ou incapacidade dos pais em expressar seu consentimento
- Pais menores
- Sobrevivência muito provável além da sala de parto
- Impossibilidade de dar informação informada ao sujeito (sujeito em situação de emergência, dificuldades de compreensão do assunto, etc.)
- Sujeito sob tutela de justiça
- Sujeito sob tutela ou curatela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na dor
Prazo: 1 dia
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Avaliar a eficácia do protocolo atual para o manejo da dor e desconforto relacionados ao desconforto respiratório no final da vida em recém-nascidos recebendo cuidados paliativos na sala de parto com pontuação NFCS (Neonatal Facial Coding System)
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1 dia
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Pontuações DRFV
Prazo: 1 dia
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Presença de DRFV com escore de Silverman
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre KUHN, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (REAL)
2 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8339
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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