Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Håndtering av smerter Respirasjonsbesvær ved livets slutt i lindrende omsorg for nyfødte i føderommet (PALLI-ACC)

1. februar 2022 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Håndtering av smerter Respirasjonsbesvær ved livets slutt i palliativ omsorg for nyfødte i

Den nyfødte føler smerte og den nyfødte ved livets slutt, på fødestuen, er potensielt utsatt for smerte og pustebesvær.

Protokoller for behandling av end-of-life-symptomer på fødestuen brukes i dagens praksis med svært få valideringsstudier. Protokollen som brukes på fødestuer i Alsace bruker fentanyl og midazolam intranasalt. Den har vært brukt i 3 år og ser ut til å gi tilfredsstillende lindring til nyfødte babyer. Ved å gjøre det ser det ut til å berolige foreldre om kvaliteten på støtten, og det ser ut til å møte forventningene til fagfolk i disse angstfremkallende sammenhengene. Vitenskapelig validering av disse praksisene vil tillate bredere spredning til andre barselteam.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Colmar, Frankrike, 68020
        • Service de pédiatrie - Hôpitaux Civils de Colmar
        • Ta kontakt med:
      • Haguenau, Frankrike, 67500
        • Service de pédiatrie - Hôpitaux Civils de Haguenau
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Lydie DAVAL
      • Mulhouse, Frankrike, 68100
        • Service de Néonatologie- Centre Hospitalier de Mulhouse
        • Ta kontakt med:
    • Les Hôpitaux Universitaires De Strasbourg
      • Strasbourg, Les Hôpitaux Universitaires De Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Service de médecine et Réanimation du Nouveau-né - CHU de Strasbourg -France
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Nadine COJEAN
        • Underetterforsker:
          • Claire LANGLET
        • Underetterforsker:
          • Nadine KNEZOVIC
        • Underetterforsker:
          • Véronique DURST
        • Underetterforsker:
          • Christine SCHEIB-BROLLY
        • Underetterforsker:
          • Caroline TAVERNIER

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prematur eller termin nyfødt på fødestuen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Prematur eller termin nyfødt
  • På fødestua
  • I palliasjon
  • Ingen foreldres motstand mot datainnsamling

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldres avslag eller manglende evne til å uttrykke sitt samtykke
  • Mindreårige foreldre
  • Meget sannsynlig overlevelse utover fødestua
  • Umulig å gi informert informasjon til forsøkspersonen (subjekt i en nødssituasjon, vanskeligheter med å forstå emnet, etc.)
  • Subjekt under rettferdighets beskyttelse
  • Emne under vergemål eller kuratorskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerte
Tidsramme: 1 dag
Evaluer effektiviteten av gjeldende protokoll for håndtering av smerter og ubehag relatert til respirasjonsbesvær ved slutten av livet hos nyfødte som mottar palliativ behandling på fødestuen med (Neonatal Facial Coding System) NFCS-score
1 dag
DRFV scorer
Tidsramme: 1 dag
Tilstedeværelse av DRFV med Silverman-score
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pierre KUHN, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. februar 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. februar 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8339

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere