Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение болевого респираторного дистресса в конце жизни при паллиативной помощи новорожденным в родильном зале (PALLI-ACC)

1 февраля 2022 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Лечение боли Респираторный дистресс в конце жизни у новорожденных Паллиативная помощь в

Новорожденный чувствует боль, а новорожденный в конце жизни в родильном зале потенциально подвергается боли и дыхательной недостаточности.

Протоколы лечения симптомов конца жизни в родильном зале используются в современной практике с очень небольшим количеством валидационных исследований. Протокол, используемый в родильных домах в Эльзасе, предусматривает интраназальное введение фентанила и мидазолама. Он используется в течение 3 лет и, по-видимому, приносит удовлетворительное облегчение новорожденным. При этом кажется, что это убеждает родителей в качестве поддержки и, кажется, оправдывает ожидания профессионалов в этих вызывающих тревогу контекстах. Научная проверка этих практик позволила бы более широко распространить их среди других родильных бригад.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Colmar, Франция, 68020
        • Service de pédiatrie - Hôpitaux Civils de Colmar
        • Контакт:
      • Haguenau, Франция, 67500
        • Service de pédiatrie - Hôpitaux Civils de Haguenau
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Lydie DAVAL
      • Mulhouse, Франция, 68100
        • Service de Néonatologie- Centre Hospitalier de Mulhouse
        • Контакт:
    • Les Hôpitaux Universitaires De Strasbourg
      • Strasbourg, Les Hôpitaux Universitaires De Strasbourg, Франция, 67091
        • Service de médecine et Réanimation du Nouveau-né - CHU de Strasbourg -France
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Nadine COJEAN
        • Младший исследователь:
          • Claire LANGLET
        • Младший исследователь:
          • Nadine KNEZOVIC
        • Младший исследователь:
          • Véronique DURST
        • Младший исследователь:
          • Christine SCHEIB-BROLLY
        • Младший исследователь:
          • Caroline TAVERNIER

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Недоношенный или доношенный новорожденный в родильном зале

Описание

Критерии включения:

  • Недоношенный или доношенный новорожденный
  • В родильном зале
  • В паллиативной помощи
  • Отсутствие возражений родителей против сбора данных

Критерий исключения:

  • Родительский отказ или неспособность выразить свое согласие
  • Несовершеннолетние родители
  • Очень вероятно выживание за пределами родильного зала
  • Невозможность предоставления информированной информации субъекту (субъект в экстренной ситуации, трудности в понимании предмета и т. д.)
  • Субъект под защитой правосудия
  • Субъект под опекой или попечительством

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение боли
Временное ограничение: 1 день
Оценить эффективность текущего протокола лечения боли и дискомфорта, связанных с респираторным дистресс-синдромом в конце жизни, у новорожденных, получающих паллиативную помощь в родильном зале, с помощью шкалы NFCS (система кодирования лица новорожденных).
1 день
Баллы ДРФВ
Временное ограничение: 1 день
Наличие ДРФВ с оценкой Сильвермана
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Strasbourg, France

Следователи

  • Главный следователь: Pierre KUHN, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 8339

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться