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Gestione del dolore da distress respiratorio in fine vita nelle cure palliative neonatali in sala parto (PALLI-ACC)

1 febbraio 2022 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Gestione del dolore da distress respiratorio in fine vita nelle cure palliative neonatali

Il neonato sente dolore e il neonato in fin di vita, in sala parto, è potenzialmente esposto a dolore e distress respiratorio.

I protocolli per la gestione dei sintomi di fine vita in sala parto sono utilizzati nella pratica corrente con pochissimi studi di validazione. Il protocollo utilizzato nelle sale parto in Alsazia utilizza fentanil e midazolam per via intranasale. È stato usato per 3 anni e sembra fornire un sollievo soddisfacente ai neonati. In tal modo, sembra rassicurare i genitori sulla qualità del supporto e sembra soddisfare le aspettative dei professionisti in questi contesti che provocano ansia. La convalida scientifica di queste pratiche consentirebbe una più ampia diffusione ad altri team di maternità.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Colmar, Francia, 68020
        • Service de pédiatrie - Hôpitaux Civils de Colmar
        • Contatto:
      • Haguenau, Francia, 67500
        • Service de pédiatrie - Hôpitaux Civils de Haguenau
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Lydie DAVAL
      • Mulhouse, Francia, 68100
        • Service de Néonatologie- Centre Hospitalier de Mulhouse
        • Contatto:
    • Les Hôpitaux Universitaires De Strasbourg
      • Strasbourg, Les Hôpitaux Universitaires De Strasbourg, Francia, 67091
        • Service de médecine et Réanimation du Nouveau-né - CHU de Strasbourg -France
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Nadine COJEAN
        • Sub-investigatore:
          • Claire LANGLET
        • Sub-investigatore:
          • Nadine KNEZOVIC
        • Sub-investigatore:
          • Véronique DURST
        • Sub-investigatore:
          • Christine SCHEIB-BROLLY
        • Sub-investigatore:
          • Caroline TAVERNIER

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonato prematuro o a termine in sala parto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonato prematuro o a termine
  • In sala parto
  • Nelle cure palliative
  • Nessuna opposizione dei genitori alla raccolta dei dati

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto dei genitori o impossibilità di esprimere il proprio consenso
  • Genitori minori
  • Sopravvivenza molto probabile oltre la sala parto
  • Impossibilità di dare informazioni informate al soggetto (soggetto in situazione di emergenza, difficoltà di comprensione del soggetto, ecc.)
  • Soggetto a tutela della giustizia
  • Soggetto sotto tutela o curatela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel dolore
Lasso di tempo: 1 giorno
Valutare l'efficacia dell'attuale protocollo per la gestione del dolore e del disagio correlato al distress respiratorio di fine vita nei neonati che ricevono cure palliative in sala parto con punteggio NFCS (Neonatal Facial Coding System)
1 giorno
Punteggi DRFV
Lasso di tempo: 1 giorno
Presenza di DRFV con punteggio Silverman
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Pierre KUHN, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 febbraio 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8339

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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