Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af smerter åndedrætsbesvær ved livets afslutning i nyfødte palliativ pleje i fødestuen (PALLI-ACC)

1. februar 2022 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Håndtering af smerter åndedrætsbesvær ved livets afslutning i palliativ pleje til nyfødte i

Den nyfødte føler smerte, og den nyfødte i slutningen af ​​livet, på fødegangen, er potentielt udsat for smerter og åndedrætsbesvær.

Protokoller til behandling af end-of-life-symptomer på fødestuen anvendes i nuværende praksis med meget få valideringsstudier. Protokollen, der anvendes på fødestuer i Alsace, bruger fentanyl og midazolam intranasalt. Den har været brugt i 3 år og ser ud til at give tilfredsstillende lindring til nyfødte babyer. Derved lader det til at berolige forældrene om kvaliteten af ​​støtten, og det ser ud til at leve op til de professionelles forventninger i disse angstfremkaldende sammenhænge. Videnskabelig validering af disse praksisser vil muliggøre bredere formidling til andre barselshold.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Colmar, Frankrig, 68020
        • Service de pédiatrie - Hôpitaux Civils de Colmar
        • Kontakt:
      • Haguenau, Frankrig, 67500
        • Service de pédiatrie - Hôpitaux Civils de Haguenau
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Lydie DAVAL
      • Mulhouse, Frankrig, 68100
        • Service de Néonatologie- Centre Hospitalier de Mulhouse
        • Kontakt:
    • Les Hôpitaux Universitaires De Strasbourg
      • Strasbourg, Les Hôpitaux Universitaires De Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Service de médecine et Réanimation du Nouveau-né - CHU de Strasbourg -France
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Nadine COJEAN
        • Underforsker:
          • Claire LANGLET
        • Underforsker:
          • Nadine KNEZOVIC
        • Underforsker:
          • Véronique DURST
        • Underforsker:
          • Christine SCHEIB-BROLLY
        • Underforsker:
          • Caroline TAVERNIER

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For tidligt eller fuldbårent nyfødt på fødegangen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For tidligt eller termin nyfødt
  • På fødestuen
  • I den palliative indsats
  • Ingen forældres modstand mod dataindsamling

Ekskluderingskriterier:

  • Forældres afvisning eller manglende evne til at udtrykke deres samtykke
  • Mindreårige forældre
  • Meget sandsynlig overlevelse ud over fødestuen
  • Det er umuligt at give informeret information til emnet (emne i en nødsituation, vanskeligheder med at forstå emnet osv.)
  • Emne under retfærdighedens beskyttelse
  • Emne under værgemål eller kuratur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte
Tidsramme: 1 dag
Evaluer effektiviteten af ​​den nuværende protokol til håndtering af smerter og ubehag relateret til åndedrætsbesvær ved afslutningen af ​​livet hos nyfødte, der modtager palliativ behandling på fødestuen med (Neonatal Facial Coding System) NFCS-score
1 dag
DRFV scorer
Tidsramme: 1 dag
Tilstedeværelse af DRFV med Silverman-score
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre KUHN, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

2. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8339

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Protokoller til håndtering af symptomer på end-of-life

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner