Hengityskipujen hoito elämän lopussa vastasyntyneen palliatiivisessa hoidossa synnytyssalissa (PALLI-ACC)
tiistai 1. helmikuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Hengityskipujen hoito elämän lopussa vastasyntyneiden palliatiivisessa hoidossa
Vastasyntynyt tuntee kipua ja vastasyntynyt elämänsä lopussa, synnytyssalissa, on mahdollisesti alttiina kivulle ja hengitysvaikeudelle.
Protokollia loppuelämän oireiden hallintaan synnytyssalissa käytetään nykykäytännössä hyvin harvoin validointitutkimuksin. Alsacen synnytyssaleissa käytetty protokolla käyttää fentanyyliä ja midatsolaamia intranasaalisesti. Sitä on käytetty 3 vuotta ja se näyttää tarjoavan tyydyttävää helpotusta vastasyntyneille vauvoille. Näin tehdessään se näyttää vakuuttavan vanhemmille tuen laadusta ja näyttää vastaavan ammattilaisten odotuksia näissä ahdistusta herättävissä yhteyksissä. Näiden käytäntöjen tieteellinen validointi mahdollistaisi laajemman levittämisen muille äitiysryhmille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pierre KUHN
- Puhelinnumero: +33 3.88.12.77.85
- Sähköposti: Pierre.kuhn@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Colmar, Ranska, 68020
- Service de pédiatrie - Hôpitaux Civils de Colmar
-
Ottaa yhteyttä:
- Didier CHOGNOT
- Puhelinnumero: +33 3.89.12.60.95
- Sähköposti: didier.chognot@ch-colmar.fr
-
Haguenau, Ranska, 67500
- Service de pédiatrie - Hôpitaux Civils de Haguenau
-
Ottaa yhteyttä:
- Valérie KLEIN-AQUAFRESCA
- Puhelinnumero: +33 3.88.06.30.47
- Sähköposti: valerie.klein@ch-haguenau.fr
-
Alatutkija:
- Lydie DAVAL
-
Mulhouse, Ranska, 68100
- Service de Néonatologie- Centre Hospitalier de Mulhouse
-
Ottaa yhteyttä:
- Amélie STERN-DELFILS
- Puhelinnumero: +33 3.89.64.67.12
- Sähköposti: amelie.stern-delfils@ghrmsa.fr
-
-
Les Hôpitaux Universitaires De Strasbourg
-
Strasbourg, Les Hôpitaux Universitaires De Strasbourg, Ranska, 67091
- Service de médecine et Réanimation du Nouveau-né - CHU de Strasbourg -France
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre KUHN
- Puhelinnumero: +33 3.88.12.77.85
- Sähköposti: Pierre.kuhn@chru-strasbourg.fr
-
Alatutkija:
- Nadine COJEAN
-
Alatutkija:
- Claire LANGLET
-
Alatutkija:
- Nadine KNEZOVIC
-
Alatutkija:
- Véronique DURST
-
Alatutkija:
- Christine SCHEIB-BROLLY
-
Alatutkija:
- Caroline TAVERNIER
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keskosinen tai aikaaikainen vastasyntynyt synnytyssalissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ennenaikainen tai aikaaikainen vastasyntynyt
- Synnytyssalissa
- Palliatiivisessa hoidossa
- Vanhemmat eivät vastusta tiedonkeruuta
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempien kieltäytyminen tai kyvyttömyys ilmaista suostumustaan
- Alaikäiset vanhemmat
- Hyvin todennäköinen eloonjääminen synnytyssalin ulkopuolella
- Tietojen antamisen mahdottomuus tutkittavalle (kohde hätätilanteessa, vaikeuksia ymmärtää aihetta jne.)
- Oikeussuojan alainen aihe
- Aihe on holhouksen tai huoltajan alainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivussa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioi nykyisen protokollan tehokkuus elämän loppuvaiheen hengitysvaikeuksiin liittyvän kivun ja epämukavuuden hallinnassa vastasyntyneillä, jotka saavat palliatiivista hoitoa synnytyssalissa (Neonatal Facial Coding System) NFCS-pisteillä
|
1 päivä
|
|
DRFV tulokset
Aikaikkuna: 1 päivä
|
DRFV:n läsnäolo Silverman-pisteillä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre KUHN, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8339
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .