Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prise en charge de la douleur Détresse respiratoire en fin de vie en soins palliatifs néonatals en salle d'accouchement (PALLI-ACC)

1 février 2022 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Prise en charge de la douleur Détresse respiratoire en fin de vie en soins palliatifs néonatals

Le nouveau-né ressent de la douleur et le nouveau-né en fin de vie, en salle d'accouchement, est potentiellement exposé à la douleur et à la détresse respiratoire.

Les protocoles de prise en charge des symptômes de fin de vie en salle d'accouchement sont utilisés en pratique courante avec très peu d'études de validation. Le protocole utilisé dans les salles d'accouchement en Alsace utilise le fentanyl et le midazolam par voie intranasale. Il est utilisé depuis 3 ans et semble apporter un soulagement satisfaisant aux nouveau-nés. Ce faisant, il semble rassurer les parents sur la qualité de l'accompagnement et semble répondre aux attentes des professionnels dans ces contextes anxiogènes. La validation scientifique de ces pratiques permettrait une plus large diffusion aux autres équipes de la maternité.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Colmar, France, 68020
        • Service de pédiatrie - Hôpitaux Civils de Colmar
        • Contact:
      • Haguenau, France, 67500
        • Service de pédiatrie - Hôpitaux Civils de Haguenau
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Lydie DAVAL
      • Mulhouse, France, 68100
        • Service de Néonatologie- Centre Hospitalier de Mulhouse
        • Contact:
    • Les Hôpitaux Universitaires De Strasbourg
      • Strasbourg, Les Hôpitaux Universitaires De Strasbourg, France, 67091
        • Service de médecine et Réanimation du Nouveau-né - CHU de Strasbourg -France
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Nadine COJEAN
        • Sous-enquêteur:
          • Claire LANGLET
        • Sous-enquêteur:
          • Nadine KNEZOVIC
        • Sous-enquêteur:
          • Véronique DURST
        • Sous-enquêteur:
          • Christine SCHEIB-BROLLY
        • Sous-enquêteur:
          • Caroline TAVERNIER

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nouveau-né prématuré ou à terme en salle d'accouchement

La description

Critère d'intégration:

  • Nouveau-né prématuré ou à terme
  • En salle d'accouchement
  • En soins palliatifs
  • Pas d'opposition parentale à la collecte de données

Critère d'exclusion:

  • Refus parental ou impossibilité d'exprimer son consentement
  • Parents mineurs
  • Survie très probable au-delà de la salle d'accouchement
  • Impossibilité de donner des informations informées au sujet (sujet en situation d'urgence, difficultés de compréhension du sujet, etc.)
  • Sujet sous sauvegarde de justice
  • Sujet sous tutelle ou curatelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de douleur
Délai: Un jour
Évaluer l'efficacité du protocole actuel de prise en charge de la douleur et de l'inconfort liés à la détresse respiratoire de fin de vie chez les nouveau-nés recevant des soins palliatifs en salle d'accouchement avec le score NFCS (Neonatal Facial Coding System)
Un jour
Scores DRFV
Délai: Un jour
Présence de DRFV avec score Silverman
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Strasbourg, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pierre KUHN, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 février 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2022

Première publication (RÉEL)

2 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8339

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner