Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beheer van pijn Ademnood aan het levenseinde bij pasgeborenen Palliatieve zorg in de verloskamer (PALLI-ACC)

1 februari 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Beheer van pijn Ademnood aan het levenseinde bij pasgeborenen Palliatieve zorg in de

De pasgeborene voelt pijn en de pasgeborene aan het einde van zijn leven, in de verloskamer, wordt mogelijk blootgesteld aan pijn en ademnood.

Protocollen voor het beheer van symptomen aan het levenseinde in de verloskamer worden in de huidige praktijk gebruikt met zeer weinig validatiestudies. Het protocol dat wordt gebruikt in verloskamers in de Elzas gebruikt fentanyl en midazolam intranasaal. Het wordt al 3 jaar gebruikt en lijkt bevredigende verlichting te bieden aan pasgeboren baby's. Daarmee lijkt het ouders gerust te stellen over de kwaliteit van de ondersteuning en het lijkt te voldoen aan de verwachtingen van professionals in deze angstaanjagende contexten. Wetenschappelijke validatie van deze praktijken zou een bredere verspreiding naar andere kraamteams mogelijk maken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Colmar, Frankrijk, 68020
        • Service de pédiatrie - Hôpitaux Civils de Colmar
        • Contact:
      • Haguenau, Frankrijk, 67500
        • Service de pédiatrie - Hôpitaux Civils de Haguenau
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Lydie DAVAL
      • Mulhouse, Frankrijk, 68100
        • Service de Néonatologie- Centre Hospitalier de Mulhouse
        • Contact:
    • Les Hôpitaux Universitaires De Strasbourg
      • Strasbourg, Les Hôpitaux Universitaires De Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Service de médecine et Réanimation du Nouveau-né - CHU de Strasbourg -France
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Nadine COJEAN
        • Onderonderzoeker:
          • Claire LANGLET
        • Onderonderzoeker:
          • Nadine KNEZOVIC
        • Onderonderzoeker:
          • Véronique DURST
        • Onderonderzoeker:
          • Christine SCHEIB-BROLLY
        • Onderonderzoeker:
          • Caroline TAVERNIER

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Prematuur of voldragen pasgeborene in de verloskamer

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Prematuur of voldragen pasgeborene
  • In de verloskamer
  • Bij palliatieve zorg
  • Geen ouderlijk verzet tegen gegevensverzameling

Uitsluitingscriteria:

  • Ouderlijke weigering of onvermogen om hun toestemming te geven
  • Minderjarige ouders
  • Zeer waarschijnlijk overleven buiten de verloskamer
  • Onmogelijkheid om de proefpersoon geïnformeerde informatie te geven (proefpersoon in een noodsituatie, moeilijkheden om de proefpersoon te begrijpen, enz.)
  • Onderwerp onder bescherming van justitie
  • Onderwerp onder curatele of curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijn
Tijdsspanne: 1 dag
Evalueer de effectiviteit van het huidige protocol voor de behandeling van pijn en ongemak gerelateerd aan ademnood aan het einde van het leven bij pasgeborenen die palliatieve zorg krijgen in de verloskamer met (Neonatal Facial Coding System) NFCS-score
1 dag
DRFV scoort
Tijdsspanne: 1 dag
Aanwezigheid van DRFV met Silverman-score
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pierre KUHN, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 8339

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren