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Manejo del Dolor Dificultad Respiratoria al Final de la Vida en Cuidados Paliativos del Recién Nacido en Sala de Partos (PALLI-ACC)

1 de febrero de 2022 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Manejo del Dolor Dificultad Respiratoria al Final de la Vida en Cuidados Paliativos del Recién Nacido en el

El recién nacido siente dolor y el recién nacido al final de la vida, en la sala de partos, está potencialmente expuesto al dolor y dificultad respiratoria.

Los protocolos para el manejo de los síntomas del final de la vida en la sala de partos se utilizan en la práctica actual con muy pocos estudios de validación. El protocolo utilizado en las salas de parto de Alsacia utiliza fentanilo y midazolam por vía intranasal. Se ha utilizado durante 3 años y parece brindar un alivio satisfactorio a los recién nacidos. Al hacerlo, parece tranquilizar a los padres sobre la calidad del apoyo y parece cumplir con las expectativas de los profesionales en estos contextos que provocan ansiedad. La validación científica de estas prácticas permitiría una mayor difusión a otros equipos de maternidad.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Colmar, Francia, 68020
        • Service de pédiatrie - Hôpitaux Civils de Colmar
        • Contacto:
      • Haguenau, Francia, 67500
        • Service de pédiatrie - Hôpitaux Civils de Haguenau
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Lydie DAVAL
      • Mulhouse, Francia, 68100
        • Service de Néonatologie- Centre Hospitalier de Mulhouse
        • Contacto:
    • Les Hôpitaux Universitaires De Strasbourg
      • Strasbourg, Les Hôpitaux Universitaires De Strasbourg, Francia, 67091
        • Service de médecine et Réanimation du Nouveau-né - CHU de Strasbourg -France
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Nadine COJEAN
        • Sub-Investigador:
          • Claire LANGLET
        • Sub-Investigador:
          • Nadine KNEZOVIC
        • Sub-Investigador:
          • Véronique DURST
        • Sub-Investigador:
          • Christine SCHEIB-BROLLY
        • Sub-Investigador:
          • Caroline TAVERNIER

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Recién nacido prematuro o a término en la sala de partos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recién nacido prematuro o a término
  • en la sala de partos
  • en cuidados paliativos
  • Sin oposición de los padres a la recogida de datos.

Criterio de exclusión:

  • Negativa o incapacidad de los padres para expresar su consentimiento
  • padres menores
  • Supervivencia muy probable más allá de la sala de parto
  • Imposibilidad de dar información informada al sujeto (sujeto en situación de emergencia, dificultades de comprensión del sujeto, etc.)
  • Sujeto bajo salvaguarda de justicia
  • Sujeto bajo tutela o curatela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el dolor
Periodo de tiempo: 1 día
Evaluar la efectividad del protocolo actual para el manejo del dolor y las molestias relacionadas con la dificultad respiratoria al final de la vida en recién nacidos que reciben cuidados paliativos en la sala de partos con puntaje NFCS (Neonatal Facial Coding System)
1 día
Puntuaciones DRFV
Periodo de tiempo: 1 día
Presencia de DRFV con puntaje de Silverman
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Investigadores

  • Investigador principal: Pierre KUHN, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 8339

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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