異なる合着剤を使用したセラミック部分ラミネートベニヤの臨床試験
2 つの異なる樹脂複合合着剤で接着された部分ラミネートベニアのランダム化スプリットマウス臨床試験
部分ラミネートベニアは、ガラスマトリックスセラミックで作られた歯科修復物の一種で、小さな歯の骨折を修復したり、歯の形態的欠陥(すなわち、離散症、円錐形の歯、または小さな歯並びのずれ)を修正したりするために使用されます。 このタイプの修復には歯の表面の縮小や歯の準備が必要ないため、歯の準備を必要としない低侵襲な手順と考えることができます。
セラミック部分ラミネートベニアによる修復には前処理が必要ないため、接着はセラミック修復物の凹版表面と歯の表面(ほとんどの場合エナメル質)との間の接着に依存します。 この目的のために、接着手順に多くの光硬化レジンセメント材料が利用可能です。 現在、予熱された樹脂複合材料は、ラミネートベニアや部分的な間接的な後部修復物に使用される樹脂合着材料として利用可能です。
予熱された樹脂複合材は部分ラミネートベニアについてはまだ研究されていないため、このランダム化スプリットマウス臨床試験の目的は、2 つの異なる樹脂複合材合着剤で接着した場合のセラミック部分ラミネートベニアの生存性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
患者の募集は2021年1月4日から開始される。 この研究に参加する意思のある患者は、18歳以上で、インフォームド・コンセントを読み、署名することができ、また検診に来る意欲があり、歯周および歯髄が健康で、前歯があり、ジアステマ、円錐台などの最小限の形態矯正が必要な患者でなければならない。歯や歯並びの乱れ、小さな骨折。 生きていない歯は除外されませんでした。 患者の口腔衛生状態は悪く、進行中の虫歯病変は除外されます。
手術前の手順。 最初にインフォームドコンセントが与えられ、すべての患者に署名を求めます。 顔写真・口腔内の写真を撮影させていただきます。 最初のポリビニルシロキサン (PVS) 印象が実行され、デジタル プランニング分析によるワックスアップのために歯科技工所に送られます。 予防、新しい修復物、歯内療法、歯肉の手術は、ビスアクリル素材で作られたモックアップに基づいて行われます。
歯の準備 ほとんどの場合、歯の表面の縮小や準備は行われません。 場合によっては、修復物の試用中に破損を防ぐために、鋭角やエナメル質の凹凸を滑らかにする必要があります。 新しい印象は、セラミック部分ラミネートベニア (PLV) の作製用の作業モデルを取得するために、PVS 印象材を使用して実行されます。1 人の歯科技工士が、メーカーの指示に従ってすべての PLV を作製します。
接着剤の接合手順。 座席、適応性、フォームがしっかりとチェックされます。 トライインペーストは、Variolink Esthetic (従来の光硬化性樹脂セメント) で接着する修復物の色合いの一致を制御するために使用されます。一方、少量の重合樹脂コンポジットの偏光写真は、修復物の色選択のために撮影されます。予熱された樹脂複合接着剤(エナメルプラスHFO)。
セラミック修復プロトコルの凹版表面:
- - 9.5% フッ化水素酸を 120 秒間適用します。
- - 1分間の水洗い。 蒸留水による 5 分間の超音波洗浄。
- - シラン塗布 (Monobond N、Ivoclar Vivadent)
- 接着用途 (光硬化なし):
- エナメル プラス HFO で接着されるセラミック用の Optibond Fl 接着剤。
- テトリック N ボンド バリオリンク エステティックで接着するセラミックス用ユニバーサル。
・レジンセメント充填(光硬化なし)
- カラー試着に応じたバリオリンクエステ。
- Enamel Plus HFO はホーン内で 59°C に予熱されます。
- - 光にさらした修復物を保管します。
エナメル質と象牙質の表面処理(象牙質が露出している場合):
- - 35% リン酸をエナメル質に 15 秒間、象牙質に 3 ~ 5 秒間塗布します。
- - 30 秒間水で十分に洗い流してください。
- - 自然乾燥
- 歯の表面に接着剤を塗布します。
- 象牙質 (露出している場合): Optibond FL プライマー (エナメル プラス HFO で接着される修復物用)、および Tetric N Bond Universal (Variolink Esthetic で接着される修復物用) を使用します。
- エナメル: エナメル プラス HFO には Optibond Adhesive を続け、Variolink Esthetic には Tetric N Bond Universal を続けてください。
- - 光硬化なし
修復物は小さな指の圧力で固定され、ブラシを使用して余分なレジンセメントが除去されます。 その後、約 650mw/cm2 のソフトモードを使用して 3 ~ 5 秒間光硬化が実行されます。 高モードでの最終的な光硬化は、約 1200 mw/cm2 で 3 ~ 5 分間待機した後に実行されます。
研磨手順 すべての修復物は、水灌注下で 2 ステップ ダイヤモンド スパイラル ホイール (Diacomp Twist Plus、EVE) を使用して研磨されます。
評価 2 実施された合着手順を盲目的に観察した者が、修正された USPHS 基準と、直接的および間接的修復物を評価するための FDI (世界歯科連盟) 基準を使用して修復物を臨床的に評価します。 また、適用された治療の審美的認識を判断するために、口腔の健康への影響に関する質問も適用されます。
修正された USPHS 基準と FDI 基準は、修復物を合着した後のベースラインで適用され、最低 24 か月が完了するまで 6 か月ごとに適用されます。
口腔健康への影響に関する質問は、ベースライン時と治療後 6 か月後に適用されます。
走査型電子顕微鏡による評価 すべての症例は治療直後に最終印象を受け取り、24 か月後に走査型電子顕微鏡で限界適応を評価します。 修復物のすべての破損または破損に対して破面解析が実行されます。
統計分析 生存率はパーセンテージで測定されます。 差はベースラインと最終コントロールの間で測定されます。
カプラン マイヤー曲線を使用して累積生存率を測定し、ログ ランク (マンテル コックス) を使用して 2 つのグループ間の差異を決定します (従来のレジン セメントと予熱されたレジン コンポジットで接着)
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Iquique、チリ、1101128
- Clínica Áurea Iquique
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- インフォームドコンセントを読んで署名できる患者。
- 患者様はまた検診に来てくださるようになっております。
- 活動性う蝕病変や歯周病のない患者。
- 小さな骨折、歯並びの乱れ、円錐歯、または離散症により上顎前歯(上顎切歯または犬歯)を修復する必要がある患者。
- 生きていない歯も含まれます。
除外基準:
- 活動性う蝕病変または歯周病のある患者。
- 咬合不全または制御されていない準機能的習慣のある患者。
- 患者が再び検査に来ることを望まない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:PLV患者
すべての患者は治療としてセラミック部分ラミネートベニアを受けます。
これは分割口設計であるため、口の片側には従来の光硬化樹脂セメントで接着された部分ラミネートベニアが取り付けられ、口のもう一方の側には予熱された樹脂複合材が接着されます。
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この研究では、バリオリンク審美レジンセメントを使用して、上顎前歯(左または右上の切歯および犬歯)の片側にセラミック部分ラミネートベニアを接着し、もう一方の側には予熱したセラミック部分ラミネートベニアを接着します。樹脂複合材
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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従来のレジンセメントと予熱したレジンコンポジットで接着した部分ラミネートベニヤの生存データ
時間枠:36か月後
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生存データは、長年にわたってパーセンテージ (0 ~ 100%) で測定されます。
カプラン - マイヤー曲線は、故障の瞬間 (日付、月) を決定するために使用されます。 マンテル - コックス テストは、2 つのグループ間の差異を決定するために使用されます。
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36か月後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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従来のレジンセメントと予熱レジンコンポジットで接着した部分ラミネートベニヤの成功データ
時間枠:36か月後
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成功は、修正された USPHS 基準と FDI 基準を使用して臨床的に評価されます。
この基準は、さまざまなカテゴリーを使用して修復物の修復、修理、または交換の必要性を評価するために使用されます。
FDI 基準のスコアは 1 ~ 5 の範囲で、1 ~ 3 は許容可能、4 は許容できないが修理可能、5 は修理が必要です。
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36か月後
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口腔健康影響プロファイルの評価
時間枠:12ヶ月後
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部分ベニアの最終結果は、口腔健康影響プロファイルを使用して測定されます。
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12ヶ月後
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gresnigt MM, Kalk W, Ozcan M. Randomized controlled split-mouth clinical trial of direct laminate veneers with two micro-hybrid resin composites. J Dent. 2012 Sep;40(9):766-75. doi: 10.1016/j.jdent.2012.05.010. Epub 2012 Jun 2.
- Sinhori BS, Monteiro S Jr, Bernardon JK, Baratieri LN. CAD/CAM ceramic fragments in anterior teeth: A clinical report. J Esthet Restor Dent. 2018 Mar;30(2):96-100. doi: 10.1111/jerd.12342. Epub 2017 Sep 28.
- Gresnigt MMM, Sugii MM, Johanns KBFW, van der Made SAM. Comparison of conventional ceramic laminate veneers, partial laminate veneers and direct composite resin restorations in fracture strength after aging. J Mech Behav Biomed Mater. 2021 Feb;114:104172. doi: 10.1016/j.jmbbm.2020.104172. Epub 2020 Nov 4.
- Ceinos R, Pouyssegur V, Allard Y, Bertrand MF. Esthetic rehabilitation of the smile with partial laminate veneers in an older adult. Clin Case Rep. 2018 Jun 4;6(8):1407-1411. doi: 10.1002/ccr3.1593. eCollection 2018 Aug.
- Elter B, Aladag A, Comlekoglu ME, Dundar Comlekoglu M, Kesercioglu AI. Colour stability of sectional laminate veneers: A laboratory study. Aust Dent J. 2021 Sep;66(3):314-323. doi: 10.1111/adj.12837. Epub 2021 Apr 7.
- Signore A, Kaitsas V, Tonoli A, Angiero F, Silvestrini-Biavati A, Benedicenti S. Sectional porcelain veneers for a maxillary midline diastema closure: a case report. Quintessence Int. 2013 Mar;44(3):201-6. doi: 10.3290/j.qi.a29058.
- Gresnigt M, Ozcan M. Esthetic rehabilitation of anterior teeth with porcelain laminates and sectional veneers. J Can Dent Assoc. 2011;77:b143.
- Farias-Neto A, Gomes EM, Sanchez-Ayala A, Sanchez-Ayala A, Vilanova LS. Esthetic Rehabilitation of the Smile with No-Prep Porcelain Laminates and Partial Veneers. Case Rep Dent. 2015;2015:452765. doi: 10.1155/2015/452765. Epub 2015 Oct 18.
- Horvath S, Schulz CP. Minimally invasive restoration of a maxillary central incisor with a partial veneer. Eur J Esthet Dent. 2012 Spring;7(1):6-16.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 06-07-10-2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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