Badanie kliniczne ceramicznych licówek częściowych z laminatu z różnymi środkami mocującymi

Rekrutacja pacjentów rozpocznie się 4 stycznia 2021 roku. Pacjenci chcący wziąć udział w badaniu muszą mieć ukończone 18 lat, umieć czytać i podpisywać świadomą zgodę, zgłaszać się na kolejne wizyty kontrolne, mieć zdrowe przyzębie i miazgę, posiadać zęby przednie wymagające minimalnych korekt morfologicznych, takich jak diastema, stożkowate zęby lub źle ustawione zęby i małe złamania. Nie wykluczono zębów martwych. Pacjenci będą mieli złą higienę jamy ustnej, wykluczone są czynne zmiany próchnicowe.

Procedury przedoperacyjne. Świadoma zgoda zostanie udzielona w pierwszej kolejności i poproszona o jej podpisanie przez każdego pacjenta. Zostaną wykonane zdjęcia twarzy i wewnątrzustne. Wstępne wyciski z poliwinylosiloksanu (PVS) zostaną wykonane i przesłane do laboratorium dentystycznego w celu wykonania wosku po cyfrowej analizie planowania. Profilaktyka, nowe uzupełnienia, leczenie endodontyczne i chirurgia dziąseł będą wykonywane na podstawie makiety wykonanej z materiału bis-akrylowego.

Przygotowanie zęba W większości przypadków nie trzeba redukować ani przygotowywać powierzchni zęba. W niektórych przypadkach konieczne będzie wygładzenie ostrych kątów lub nierówności szkliwa, aby zapobiec pęknięciom podczas przymierzania odbudowy. Nowy wycisk zostanie wykonany z materiału PVS w celu uzyskania modeli roboczych do opracowania licówek z częściowego laminatu ceramicznego (PLV). Jeden technik dentystyczny opracuje wszystkie PLV zgodnie z instrukcjami producenta.

Procedury mocowania adhezyjnego. W pierwszej kolejności sprawdzane będą siedzenia, adaptacja i forma. Pasty próbne zostaną użyte do kontrolowania dopasowania koloru uzupełnień, które zostaną adhezyjnie zacementowane za pomocą Variolink Esthetic (konwencjonalny światłoutwardzalny cement na bazie żywicy), podczas gdy spolaryzowana fotografia niewielkiej ilości spolimeryzowanego kompozytu żywicznego zostanie wykonana w celu doboru koloru podgrzany kompozytowy środek mocujący z żywicy (Enamel Plus HFO).

Protokół wklęsłodrukowych powierzchni uzupełnień ceramicznych:

1. - Aplikacja 9,5% kwasu fluorowodorowego przez 120 sekund.
2. - 1 minuta płukania wodą. 5 minut czyszczenia w kąpieli ultradźwiękowej wodą destylowaną.
3. - Aplikacja silanu (Monobond N, Ivoclar Vivadent)

4. - Aplikacja łącząca (bez utwardzania światłem):

   • Klej Optibond Fl do ceramiki, która będzie łączona z Enamel Plus HFO.
   • Tetric N bond Uniwersalne do ceramiki, która będzie łączona za pomocą Variolink Esthetic.

5. - Wsad cementu żywicznego (bez utwardzania światłem)

   • Estetyka Variolink według przymiarki kolorów.
   • Enamel Plus HFO zostanie wstępnie podgrzany w piecu w temperaturze 59ºC.
6. - Przechowuj uzupełnienia ekspozycji na światło.

Obróbka powierzchniowa szkliwa i zębiny (jeśli zębina jest odsłonięta):

1. - Nałożyć 35% kwas fosforowy na 15 sekund na szkliwo i 3-5 sekund na zębinę.
2. - obficie płukać wodą przez 30 sekund.
3. - suche powietrze

4. - nałożyć klej na powierzchnię zęba:

   • Zębina (jeśli jest odsłonięta): podkładem Optibond FL (w przypadku uzupełnień, które będą łączone za pomocą Enamel Plus HFO) oraz Tetric N Bond Universal (w przypadku uzupełnień, które będą łączone za pomocą Variolink Esthetic).
   • Szkliwo: dalej stosować Optibond Adhesive do Enamel Plus HFO i dalej Tetric N Bond Universal do Variolink Esthetic.
5. - Nie utwardzany światłem

Uzupełnienia zostaną osadzone małym naciskiem palca, nadmiary cementu żywicznego zostaną usunięte za pomocą szczoteczek. Utwardzanie światłem zostanie następnie przeprowadzone przy użyciu trybu miękkiego około 650 mw/cm2 przez 3-5 sekund. Końcowe utwardzanie światłem w trybie High zostanie przeprowadzone po 3-5 minutach oczekiwania przy około 1200 mW/cm2.

Procedura polerowania Wszystkie uzupełnienia będą polerowane za pomocą 2-etapowych spiralnych ściernic diamentowych (Diacomp Twist Plus, EVE) pod wodą irygacyjną.

Ocena 2 niewidomych obserwatorów wykonanej procedury cementowania oceni klinicznie uzupełnienia przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów USPHS i kryteriów FDI (World Dental Federation) do oceny uzupełnień bezpośrednich i pośrednich. Zastosowany zostanie również kwestionariusz Wpływu na zdrowie jamy ustnej w celu określenia estetycznego odbioru zastosowanego leczenia.

zmodyfikowane kryteria USPHS i kryteria BIZ będą stosowane na początku badania po zacementowaniu uzupełnień i co 6 miesięcy, aż do zakończenia co najmniej 24 miesięcy.

Kwestionariusz wpływu na zdrowie jamy ustnej zostanie zastosowany na początku leczenia i 6 miesięcy po leczeniu.

Ocena skaningowej mikroskopii elektronowej Każdy przypadek otrzyma wyciski końcowe bezpośrednio po leczeniu, a po 24 miesiącach w celu oceny adaptacji brzeżnej pod skaningową mikroskopią elektronową. Analiza fraktograficzna zostanie przeprowadzona w przypadku każdego uszkodzenia lub złamania uzupełnienia.

Analiza statystyczna Przeżycie będzie mierzone w procentach. Różnice będą mierzone między wartością wyjściową a kontrolą końcową.

Krzywe Kaplana-Meiera zostaną wykorzystane do pomiaru skumulowanego przeżycia, a log rang (Mantel-Cox) do określenia różnic między dwiema grupami (związany konwencjonalnym cementem żywicznym vs wstępnie ogrzanym kompozytem żywicznym)