Klinická zkouška na keramických parciálních laminátových fazetách s různými tmely

Nábor pacientů bude zahájen 4. ledna 2021. Pacienti, kteří se chtějí zapsat do této studie, musí být starší 18 let, schopni přečíst a podepsat informovaný souhlas, ochotni vracet se na kontroly, se zdravím parodontu a dřeně, s předními zuby s potřebou minimálních morfologických korekcí, jako je diastema, konoid zuby nebo špatně zarovnané zuby a malé zlomeniny. Nevitální zuby nebyly vyloučeny. Pacienti budou mít špatnou ústní hygienu, aktivní kazové léze jsou vyloučeny.

Předoperační postupy. Nejprve bude dán informovaný souhlas a požádán každého pacienta, aby jej podepsal. Budou pořízeny snímky obličeje a intraorální snímky. Počáteční otisky polyvinylsiloxanu (PVS) budou provedeny a odeslány do zubní laboratoře k voskování z analýzy digitálního plánování. Profylaxe, nové náhrady, endodontické ošetření a operace dásní budou prováděny na maketě z bis-akrylového materiálu.

Preparace zubů Ve většině případů nebude provedena redukce nebo preparace zubního povrchu. Některé případy vyžadují vyhlazení ostrých úhlů nebo nepravidelností skloviny, aby se předešlo zlomeninám během zkoušení výplně. Nový otisk bude proveden otiskovací hmotou PVS pro získání pracovních modelů pro zpracování keramických parciálních laminátových fazet (PLV). Všechny PLV vypracuje jeden zubní technik podle pokynů výrobce.

Postupy lepení. Nejprve se zkontroluje sezení, přizpůsobení a forma. Zkušební pasty se použijí ke kontrole shody odstínů výplní, které budou adhezivně namazány Variolink Esthetic (konvenční světlem tuhnoucí pryskyřičný cement), zatímco pro výběr barvy bude pořízena polarizovaná fotografie malého množství polymerovaného pryskyřičného kompozitu. předehřátý pryskyřičný kompozitní tmel (Enamel Plus HFO).

Hlubotiskové povrchy protokolu keramických náhrad:

1. - Aplikace 9,5% kyseliny fluorovodíkové po dobu 120 sekund.
2. - 1 minuta oplachování vodou. 5 minut čištění ultrazvukové lázně destilovanou vodou.
3. - Aplikace silanu (Monobond N, Ivoclar Vivadent)

4. - Lepicí aplikace (bez tuhnutí světlem):

   • Lepidlo Optibond Fl na keramiku, které bude lepeno pomocí Enamel Plus HFO.
   • Tetric N bond Univerzální pro keramiku, která bude lepena pomocí Variolink Esthetic.

5. - Náplň pryskyřičného cementu (bez tuhnutí světlem)

   • Variolink esthetic dle barevného vyzkoušení.
   • Enamel Plus HFO se předehřeje v peci na 59ºC.
6. - Skladujte náhrady vystavené světlu.

Povrchová úprava skloviny a dentinu (pokud je dentin vystaven):

1. - Aplikujte 35% kyselinu fosforečnou na 15 sekund na sklovinu a 3-5 sekund na dentin.
2. - důkladně opláchněte vodou po dobu 30 sekund.
3. - sušení na vzduchu

4. - naneste lepidlo na povrch zubu:

   • Dentin (pokud je obnažený): s primerem Optibond FL (pro náhrady, které budou lepené pomocí Enamel Plus HFO) a s Tetric N Bond Universal (pro náhrady, které budou lepené pomocí Variolink Esthetic).
   • Enamel: pokračujte s lepidlem Optibond pro Enamel Plus HFO a pokračujte s Tetric N Bond Universal pro Variolink Esthetic.
5. - Bez tuhnutí světlem

Výplně budou usazeny malým tlakem prstů, přebytky pryskyřičného cementu budou odstraněny kartáči. Vytvrzování světlem pak bude provedeno v měkkém režimu přibližně 650 mw/cm2 během 3-5 sekund. Konečné vytvrzování světlem ve vysokém režimu bude provedeno po 3-5 minutách čekání při přibližně 1200 mw/cm2.

Postup leštění Všechny náhrady budou leštěny pomocí dvoukrokových diamantových spirálových kotoučů (Diacomp Twist Plus, EVE) pod výplachem vodou.

Hodnocení 2 slepí pozorovatelé provedeného fixačního postupu klinicky vyhodnotí výplně pomocí modifikovaných kritérií USPHS a kritérií FDI (World Dental Federation) pro hodnocení přímých a nepřímých výplní. Rovněž bude použit dotazník Impact in Oral Health pro zjištění estetického vnímání aplikované léčby.

modifikovaná kritéria USPHS a kritéria FDI budou aplikována na začátku po fixaci výplní a každých 6 měsíců až do dokončení minimálně 24 měsíců.

Dotazník Impact in Oral Health bude aplikován na začátku léčby a 6 měsíců po léčbě.

Vyhodnocení rastrovacím elektronovým mikroskopem Každý případ obdrží konečné otisky ihned po ošetření a po 24 měsících k vyhodnocení okrajové adaptace pod rastrovacím elektronovým mikroskopem. U každého selhání nebo zlomeniny náhrady bude provedena fraktografická analýza.

Statistická analýza Přežití bude měřeno v procentech. Rozdíly budou měřeny mezi základní linií a konečnou kontrolou.

Kaplan-Meierovy křivky budou použity k měření kumulativního přežití a log rank (Mantel-Cox) k určení rozdílů mezi těmito dvěma skupinami (spojeno konvenčním pryskyřičným cementem vs. předehřátý pryskyřičný kompozit)