Ensaio clínico em facetas laminadas parciais de cerâmica com diferentes agentes cimentantes

Os pacientes serão recrutados a partir de 4 de janeiro de 2021. Os pacientes que desejam se inscrever neste estudo devem ser maiores de 18 anos, capazes de ler e assinar um termo de consentimento informado, dispostos a retornar aos exames, com saúde periodontal e pulpar, com dentes anteriores com a necessidade de correções morfológicas mínimas como diastema, conoide dentes ou dentes desalinhados e pequenas fraturas. Dentes não vitais não foram excluídos. Os pacientes terão má higiene bucal, lesões de cárie ativas são excluídas.

Procedimentos pré-operatórios. O consentimento informado será dado primeiro e pedirá que todos os pacientes o assinem. Serão realizadas fotografias faciais e intraorais. Moldagens iniciais de polivinilsiloxano (PVS) serão realizadas e enviadas ao laboratório de prótese dentária para enceramento a partir de uma análise de planejamento digital. Profilaxia, novas restaurações, tratamento endodôntico e cirurgia gengival serão realizados a partir de um mock-up confeccionado em material bis-acrílico.

Preparo do dente A maioria dos casos não terá redução ou preparo da superfície do dente. Alguns casos precisarão de suavização dos ângulos agudos ou irregularidades do esmalte para evitar fraturas durante a prova da restauração. Nova impressão será realizada com material de impressão PVS para obtenção de modelos de trabalho para a elaboração de facetas laminadas parciais (PLV) de cerâmica. Um técnico de prótese dentária irá elaborar todo o PLV de acordo com as instruções do fabricante.

Procedimentos de cimentação adesiva. Assentos, adaptação e forma serão verificados primeiro. Pastas de prova serão usadas para controlar a correspondência de cores das restaurações que serão cimentadas adesivamente com Variolink Esthetic (cimento convencional de resina fotopolimerizável), enquanto uma fotografia polarizada de uma pequena quantidade de resina composta polimerizada será tirada para seleção de cor do agente de cimentação de resina composta pré-aquecida (Enamel Plus HFO).

Superfícies de entalhe do protocolo de restaurações cerâmicas:

1. - Aplicação de ácido fluorídrico a 9,5% por 120 segundos.
2. - 1 minuto de enxágue com água. 5 minutos de limpeza em banho ultrassônico com água destilada.
3. - Aplicação de silano (Monobond N, Ivoclar Vivadent)

4. - Aplicação de Bonding (sem fotopolimerização):

   • Adesivo Optibond Fl para cerâmicas que serão coladas com Enamel Plus HFO.
   • Tetric N bond Universal para cerâmicas que serão unidas com Variolink Esthetic.

5. - Carga de cimento resinoso (sem fotopolimerização)

   • Estética Variolink de acordo com a prova de cores.
   • O Esmalte Plus HFO será pré-aquecido em forno a 59ºC.
6. - Conservar as restaurações de exposição à luz.

Tratamento de superfície de esmalte e dentina (se a dentina estiver exposta):

1. - Aplicar ácido fosfórico a 35% por 15 segundos em esmalte e 3-5 segundos em dentina.
2. - enxaguar abundantemente com água durante 30 segundos.
3. - ar seco

4. - aplicar adesivo na superfície do dente:

   • Dentina (se exposta): com primer Optibond FL (para restaurações que serão unidas com Enamel Plus HFO) e com Tetric N Bond Universal (para restaurações que serão unidas com Variolink Esthetic).
   • Esmalte: continuar com Optibond Adhesive para Enamel Plus HFO e continuar com Tetric N Bond Universal para Variolink Esthetic.
5. - Sem fotopolimerização

As restaurações serão assentadas com pequena pressão dos dedos, os excessos de cimento resinoso serão eliminados com escovas. A fotopolimerização será então realizada usando o modo suave de aproximadamente 650mw/cm2 durante 3-5 segundos. Uma fotopolimerização final no modo alto será realizada após 3-5 minutos de espera a aproximadamente 1200 mw/cm2.

Procedimento de polimento Todas as restaurações serão polidas com rebolos diamantados em espiral de 2 passos (Diacomp Twist Plus, EVE) sob irrigação com água.

Avaliação 2 observadores cegos ao procedimento de cimentação realizado avaliarão clinicamente as restaurações usando os critérios modificados da USPHS e os critérios da FDI (World Dental Federation) para avaliação de restaurações diretas e indiretas. Também será aplicado um questionário de Impacto em Saúde Bucal para determinar a percepção estética do tratamento aplicado.

critérios USPHS modificados e critérios FDI serão aplicados na linha de base após a cimentação das restaurações e a cada 6 meses até completar no mínimo 24 meses.

O questionário Impact in Oral Health será aplicado no início e 6 meses após o tratamento.

Avaliação por Microscopia Eletrônica de Varredura Todos os casos receberão impressões finais imediatamente após o tratamento e após 24 meses para avaliação da adaptação marginal sob microscopia eletrônica de varredura. A análise de Fractografia será realizada de cada falha ou fratura da restauração.

Análise estatística A sobrevida será medida em porcentagens. As diferenças serão medidas entre a linha de base e o controle final.

As curvas de Kaplan-Meier serão usadas para medir a sobrevivência cumulativa e log rank (Mantel-Cox) para determinar as diferenças entre os dois grupos (colagem com cimento resinoso convencional vs resina composta pré-aquecida)