Klinische proef op gedeeltelijk keramisch laminaatfineer met verschillende bevestigingsmiddelen

Patiënten worden geworven vanaf 4 januari 2021. Patiënten die bereid zijn zich in te schrijven voor dit onderzoek moeten ouder zijn dan 18 jaar, in staat zijn om een ​​geïnformeerde toestemming te lezen en te ondertekenen, bereid zijn om terug te komen voor controles, met parodontale en pulpale gezondheid, voortanden hebben met de noodzaak van minimale morfologiecorrecties zoals diasteem, conoïde tanden of verkeerd uitgelijnde tanden en kleine breuken. Niet-vitale tanden werden niet uitgesloten. Patiënten zullen een slechte mondhygiëne hebben, actieve cariëslaesies zijn uitgesloten.

Pre-operatieve procedures. Er wordt eerst geïnformeerde toestemming gegeven en elke patiënt wordt gevraagd deze te ondertekenen. Er worden gezichts- en intraorale foto's gemaakt. De eerste afdrukken van polyvinylsiloxaan (PVS) worden gemaakt en naar het tandtechnisch laboratorium gestuurd voor wax-up op basis van een digitale planningsanalyse. Profylaxe, nieuwe restauraties, endodontische behandelingen en tandvleeschirurgie zullen worden uitgevoerd op basis van een mock-up gemaakt van bis-acrylmateriaal.

Tandpreparatie In de meeste gevallen wordt het tandoppervlak niet verkleind of geprepareerd. In sommige gevallen moeten de scherpe hoeken of onregelmatigheden in het glazuur worden gladgemaakt om breuken tijdens het passen van de restauratie te voorkomen. Er wordt een nieuwe afdruk gemaakt met PVS-afdrukmateriaal om werkmodellen te verkrijgen voor de uitwerking van keramische partiële laminaatveneers (PLV). Eén tandtechnicus zal alle PLV uitwerken volgens de instructies van de fabrikant.

Adhesieve bevestigingsprocedures. Zitting, aanpassing en vorm worden eerst gecontroleerd. Er worden proefpasta's gebruikt om de kleurovereenkomst te controleren van de restauraties die worden gelijmd met Variolink Esthetic (conventioneel lichtuithardend harscement), terwijl gepolariseerde fotografie van een kleine hoeveelheid gepolymeriseerd harscomposiet wordt gemaakt voor kleurselectie van de voorverwarmd harscomposiet bevestigingsmiddel (Enamel Plus HFO).

Diepdrukoppervlakken van het protocol voor keramische restauraties:

1. - Aanbrengen van 9,5% fluorwaterstofzuur gedurende 120 seconden.
2. - 1 minuut spoelen met water. 5 minuten ultrasoon badreiniging met gedestilleerd water.
3. - Silaan applicatie (Monobond N, Ivoclar Vivadent)

4. - Bonding Applicatie (zonder lichtuitharding):

   • Optibond Fl-lijm voor keramiek die wordt verlijmd met Enamel Plus HFO.
   • Tetric N bond Universeel voor keramiek dat wordt verlijmd met Variolink Esthetic.

5. - Lading van harscement (zonder lichtuitharding)

   • Variolink esthetiek volgens kleurpas.
   • Enamel Plus HFO wordt in een oven voorverwarmd op 59ºC.
6. - Bewaar de restauraties van blootstelling aan licht.

Oppervlaktebehandeling van glazuur en dentine (indien dentine zichtbaar is):

1. - Breng 35% fosforzuur aan gedurende 15 seconden in het glazuur en 3-5 seconden in dentine.
2. - overvloedig spoelen met water gedurende 30 seconden.
3. - luchtdroog

4. - lijm aanbrengen op het tandoppervlak:

   • Dentine (indien blootgesteld): met Optibond FL-primer (voor restauraties die worden gehecht met Enamel Plus HFO) en met Tetric N Bond Universal (voor restauraties die worden gehecht met Variolink Esthetic).
   • Email: ga verder met Optibond Adhesive voor Enamel Plus HFO, en ga verder met Tetric N Bond Universal voor Variolink Esthetic.
5. - Geen lichtuitharding

Restauraties worden geplaatst met kleine vingerdruk, overtollig harscement wordt verwijderd met borstels. Lichtuitharding wordt vervolgens uitgevoerd met behulp van de zachte modus van ongeveer 650 mw/cm2 gedurende 3-5 seconden. Een laatste lichtuitharding in hoge modus wordt uitgevoerd na 3-5 minuten wachten bij ongeveer 1200 mw/cm2.

Polijstprocedure Alle restauraties worden gepolijst met 2-staps diamanten spiraalwielen (Diacomp Twist Plus, EVE) onder waterirrigatie.

Evaluatie Twee blinde waarnemers van de uitgevoerde bevestigingsprocedure zullen de restauraties klinisch evalueren aan de hand van de gewijzigde USPHS-criteria en de FDI-criteria (World Dental Federation) voor de evaluatie van directe en indirecte restauraties. Ook zal een Impact in Oral Health vragenlijst worden toegepast om de esthetische perceptie van de toegepaste behandeling te bepalen.

gewijzigde USPHS-criteria en FDI-criteria zullen worden toegepast bij baseline na het bevestigen van de restauraties en elke 6 maanden tot een voltooiing van minimaal 24 maanden.

Impact in Oral Health-vragenlijst wordt toegepast bij baseline en 6 maanden na de behandeling.

Scanning-elektronenmicroscopie-evaluatie Elk geval krijgt onmiddellijk na de behandeling definitieve indrukken en na 24 maanden om marginale aanpassing onder Scanning-elektronenmicroscopie te evalueren. Fractografie Analyse zal worden uitgevoerd van elk falen of breuk van de restauratie.

Statistische analyse Overleving wordt gemeten in percentages. Verschillen worden gemeten tussen basis- en eindcontrole.

Kaplan-Meier-curven zullen worden gebruikt om de cumulatieve overleving te meten, en log-rang (Mantel-Cox) om de verschillen tussen de twee groepen te bepalen (verbonden met conventioneel harscement versus voorverwarmd harscomposiet)