Клинические испытания керамических частичных ламинированных виниров с различными фиксирующими агентами

Набор пациентов начнется с 4 января 2021 года. Пациенты, желающие принять участие в этом исследовании, должны быть старше 18 лет, уметь читать и подписывать информированное согласие, желать вернуться на осмотры, иметь здоровье пародонта и пульпы, иметь передние зубы с необходимостью минимальных морфологических исправлений, таких как диастема, коноид зубы или смещенные зубы и небольшие переломы. Не исключены невитальные зубы. У пациентов будет плохая гигиена полости рта, исключено активное поражение кариесом.

Предоперационные процедуры. Сначала будет дано информированное согласие, и каждого пациента попросят подписать его. Будут сделаны фотографии лица и внутриротовые фотографии. Первоначальные оттиски из поливинилсилоксана (PVS) будут изготовлены и отправлены в зуботехническую лабораторию для восковой модели после анализа цифрового планирования. Профилактика, новые реставрации, эндодонтическое лечение и операции на деснах будут проводиться на основе макета из бис-акрилового материала.

Препарирование зуба В большинстве случаев не требуется редукция или препарирование поверхности зуба. В некоторых случаях потребуется сглаживание острых углов или неровностей эмали, чтобы предотвратить переломы во время примерки реставрации. Новый оттиск будет выполнен с использованием оттискного материала PVS для получения рабочих моделей для изготовления керамических частичных ламинированных виниров (PLV). Один зубной техник изготовит все PLV в соответствии с инструкциями производителя.

Процедуры адгезивной фиксации. Посадка, адаптация и форма будут проверены в первую очередь. Примерочные пасты будут использоваться для контроля соответствия оттенка реставраций, которые будут адгезивно зафиксированы с помощью Variolink Esthetic (обычный светоотверждаемый полимерный цемент), в то время как поляризованная фотография небольшого количества полимеризованного полимерного композита будет сделана для выбора цвета реставрации. предварительно нагретую композитную фиксацию на основе смолы (Enamel Plus HFO).

Протокол глубокой печати поверхностей керамических реставраций:

1. - Применение 9,5% плавиковой кислоты в течение 120 секунд.
2. - 1 минута ополаскивания водой. 5 минут ультразвуковой очистки ванны дистиллированной водой.
3. - Нанесение силана (Monobond N, Ivoclar Vivadent)

4. - Нанесение бондинга (без фотополимеризации):

   • Клей Optibond Fl для керамики, склеиваемой с помощью Enamel Plus HFO.
   • Tetric N bond Универсальный для керамики, которая будет фиксироваться с помощью Variolink Esthetic.

5. - Заряд полимерного цемента (без светоотверждаемого)

   • Эстетика Variolink по результатам примерки цвета.
   • Enamel Plus HFO предварительно нагревают в печи до 59ºC.
6. - Хранить реставрации светового воздействия.

Поверхностная обработка эмали и дентина (при обнажении дентина):

1. - Нанесите 35% фосфорную кислоту на 15 секунд на эмаль и на 3-5 секунд на дентин.
2. - обильно смыть водой в течение 30 секунд.
3. - сухой воздух

4. - нанести клей на поверхность зуба:

   • Дентин (если обнажен): с праймером Optibond FL (для реставраций, которые будут фиксироваться Enamel Plus HFO) и с Tetric N Bond Universal (для реставраций, которые будут фиксироваться Variolink Esthetic).
   • Эмаль: продолжайте использовать клей Optibond Adhesive для Enamel Plus HFO и продолжайте использовать Tetric N Bond Universal для Variolink Esthetic.
5. - без светоотверждаемых

Реставрации будут усаживаться с небольшим нажимом пальца, излишки полимерного цемента удаляются с помощью кисточек. Затем будет проведено светоотверждение в мягком режиме примерно 650 мВт/см2 в течение 3-5 секунд. Окончательное светоотверждение в высоком режиме будет выполнено через 3-5 минут ожидания примерно при 1200 мВт/см2.

Процедура полировки Все реставрации полируются двухступенчатыми алмазными спиральными кругами (Diacomp Twist Plus, EVE) под водным орошением.

Оценка 2 слепых наблюдателя за выполненной процедурой фиксации будут клинически оценивать реставрации с использованием модифицированных критериев USPHS и критериев FDI (Всемирной стоматологической федерации) для оценки прямых и непрямых реставраций. Также будет применяться вопросник «Влияние на здоровье полости рта» для определения эстетического восприятия применяемого лечения.

модифицированные критерии USPHS и критерии FDI будут применяться на исходном уровне после фиксации реставраций и каждые 6 месяцев, пока не пройдет как минимум 24 месяца.

Анкета «Влияние на здоровье полости рта» будет применяться на исходном уровне и через 6 месяцев после лечения.

Оценка сканирующей электронной микроскопии В каждом случае будут получены окончательные слепки сразу после лечения и через 24 месяца для оценки краевой адаптации с помощью сканирующей электронной микроскопии. Фрактографический анализ будет проводиться для каждого отказа или перелома реставрации.

Статистический анализ Выживаемость будет измеряться в процентах. Различия будут измеряться между исходным уровнем и окончательным контролем.

Кривые Каплана-Мейера будут использоваться для измерения кумулятивной выживаемости, а логарифмический ранг (Мантела-Кокса) для определения различий между двумя группами (склеивание с помощью обычного полимерного цемента по сравнению с предварительно нагретым полимерным композитом).