Klinische Studie zu keramischen Teillaminatfurnieren mit verschiedenen Befestigungsmitteln

Die Patientenrekrutierung beginnt ab dem 4. Januar 2021. Patienten, die sich für diese Studie anmelden möchten, müssen über 18 Jahre alt sein, in der Lage sein, eine Einverständniserklärung zu lesen und zu unterzeichnen, bereit zu Kontrolluntersuchungen zu sein, parodontal und Pulpa gesund zu sein und Frontzähne zu haben, bei denen minimale morphologische Korrekturen wie Diastema, Konoid erforderlich sind Zähne oder Zahnfehlstellungen und kleine Frakturen. Nicht vitale Zähne wurden nicht ausgeschlossen. Patienten leiden unter schlechter Mundhygiene, aktive Kariesläsionen sind ausgeschlossen.

Präoperative Verfahren. Zuerst wird eine Einverständniserklärung abgegeben und jeder Patient muss diese unterschreiben. Es werden Gesichts- und Intraoralfotos gemacht. Es werden erste Abdrücke aus Polyvinylsiloxan (PVS) angefertigt und zur Wachsaufstellung anhand einer digitalen Planungsanalyse an das Dentallabor geschickt. Prophylaxe, neue Restaurationen, endodontische Behandlung und Zahnfleischchirurgie werden anhand eines Mock-ups aus Bis-Acryl-Material durchgeführt.

Zahnvorbereitung In den meisten Fällen erfolgt keine Zahnoberflächenverkleinerung oder -vorbereitung. In einigen Fällen müssen die scharfen Winkel oder Schmelzunregelmäßigkeiten geglättet werden, um Brüche während der Einprobe der Restauration zu verhindern. Es wird ein neuer Abdruck mit PVS-Abformmaterial erstellt, um Arbeitsmodelle für die Herstellung von Keramik-Teillaminat-Veneers (PLV) zu erhalten. Ein Zahntechniker erstellt das gesamte PLV gemäß den Anweisungen des Herstellers.

Adhäsive Befestigungsverfahren. Bestuhlung, Anpassung und Form werden zunächst geprüft. Zur Kontrolle der Farbübereinstimmung der Restaurationen, die mit Variolink Esthetic (herkömmlicher lichthärtender Kunstharzzement) befestigt werden sollen, werden Probepasten verwendet, während zur Farbauswahl eine polarisierte Fotografie einer kleinen Menge polymerisierten Kunstharzkomposits angefertigt wird vorgewärmtes Komposit-Befestigungsmittel (Enamel Plus HFO).

Tiefdruckoberflächen des Keramikrestaurationsprotokolls:

1. - Auftragen von 9,5 %iger Flusssäure für 120 Sekunden.
2. - 1 Minute Wasserspülung. 5 Minuten Ultraschallbadreinigung mit destilliertem Wasser.
3. - Silananwendung (Monobond N, Ivoclar Vivadent)

4. - Bonding-Anwendung (ohne Lichthärtung):

   • Optibond Fl-Klebstoff für Keramiken, die mit Emaille Plus HFO verklebt werden.
   • Tetric N Bond Universell für Keramiken, die mit Variolink Esthetic befestigt werden.

5. - Ladung Kunstharzzement (ohne Lichthärtung)

   • Variolink esthetic nach Farbanprobe.
   • Emaille Plus HFO wird in einem Ofen auf 59 °C vorgewärmt.
6. - Bewahren Sie die Restaurationen unter Lichteinwirkung auf.

Oberflächenbehandlung von Schmelz und Dentin (bei freiliegendem Dentin):

1. - Tragen Sie 35 %ige Phosphorsäure 15 Sekunden lang auf den Zahnschmelz und 3–5 Sekunden lang auf das Dentin auf.
2. - 30 Sekunden lang gründlich mit Wasser abspülen.
3. - luftgetrocknet

4. - Kleber auf die Zahnoberfläche auftragen:

   • Dentin (falls freigelegt): mit Optibond FL Primer (für Restaurationen, die mit Emaille Plus HFO befestigt werden) und mit Tetric N Bond Universal (für Restaurationen, die mit Variolink Esthetic befestigt werden).
   • Zahnschmelz: Fahren Sie mit Optibond Adhäsiv für Emaille Plus HFO fort und fahren Sie mit Tetric N Bond Universal für Variolink Esthetic fort.
5. - Keine Lichthärtung

Restaurationen werden mit leichtem Fingerdruck eingesetzt, überschüssiger Kunstharzzement wird mit Bürsten entfernt. Anschließend erfolgt die Lichthärtung im Soft-Modus mit ca. 650 mW/cm2 für 3–5 Sekunden. Eine abschließende Lichthärtung im Hochmodus erfolgt nach 3–5 Minuten Wartezeit bei ca. 1200 mW/cm2.

Polierverfahren Alle Restaurationen werden mit 2-stufigen Diamantspiralrädern (Diacomp Twist Plus, EVE) unter Wasserspülung poliert.

Bewertung: 2 blinde Beobachter des durchgeführten Befestigungsverfahrens bewerten die Restaurationen klinisch anhand der modifizierten USPHS-Kriterien und der FDI-Kriterien (World Dental Federation) für die Bewertung direkter und indirekter Restaurationen. Außerdem wird ein Fragebogen zur Auswirkung auf die Mundgesundheit eingesetzt, um die ästhetische Wahrnehmung der angewandten Behandlung zu bestimmen.

Modifizierte USPHS-Kriterien und FDI-Kriterien werden zu Studienbeginn nach der Befestigung der Restaurationen und alle 6 Monate bis zum Abschluss von mindestens 24 Monaten angewendet.

Der Fragebogen „Auswirkungen auf die Mundgesundheit“ wird zu Studienbeginn und 6 Monate nach der Behandlung angewendet.

Auswertung mittels Rasterelektronenmikroskopie Jeder Fall erhält unmittelbar nach der Behandlung und nach 24 Monaten endgültige Abdrücke, um die Randanpassung mittels Rasterelektronenmikroskopie zu beurteilen. Bei jedem Versagen oder Bruch der Restauration wird eine Fraktographieanalyse durchgeführt.

Statistische Analyse Das Überleben wird in Prozent gemessen. Die Unterschiede werden zwischen der Grundlinie und der Endkontrolle gemessen.

Kaplan-Meier-Kurven werden verwendet, um das kumulative Überleben zu messen, und der Log-Rang (Mantel-Cox), um Unterschiede zwischen den beiden Gruppen zu bestimmen (mit herkömmlichem Harzzement gebunden vs. vorgewärmtes Harzkomposit).