Ensayo clínico sobre carillas laminadas parciales de cerámica con diferentes agentes de cementación

Los pacientes serán reclutados a partir del 4 de enero de 2021. Los pacientes que deseen inscribirse en este estudio deben ser mayores de 18 años, capaces de leer y firmar un consentimiento informado, dispuestos a volver a los controles, con salud periodontal y pulpar, tener dientes anteriores con la necesidad de correcciones morfológicas mínimas como diastema, conoide dientes o dientes desalineados, y pequeñas fracturas. No se excluyeron los dientes no vitales. Los pacientes tendrán mala higiene bucal, se excluyen las lesiones de caries activas.

Procedimientos preoperatorios. Primero se dará el consentimiento informado y se pedirá que cada paciente lo firme. Se realizarán fotografías faciales e intraorales. Se realizarán impresiones iniciales de polivinilsiloxano (PVS) y se enviarán al laboratorio dental para el encerado a partir de un análisis de planificación digital. La profilaxis, las nuevas restauraciones, el tratamiento de endodoncia y la cirugía gingival se realizarán a partir de una maqueta realizada en material bisacrílico.

Preparación del diente En la mayoría de los casos no habrá reducción o preparación de la superficie del diente. Algunos casos necesitarán suavizar los ángulos agudos o las irregularidades del esmalte para evitar fracturas durante la prueba de la restauración. Se realizará una nueva impresión con material de impresión PVS para obtener modelos de trabajo para la elaboración de carillas laminadas parciales de cerámica (PLV). Un técnico dental elaborará todas las PLV de acuerdo con las instrucciones del fabricante.

Procedimientos de cementación adhesiva. En primer lugar se comprobará el asiento, la adaptación y la forma. Las pastas de prueba se utilizarán para controlar la igualación cromática de las restauraciones que se cementarán adhesivamente con Variolink Esthetic (cemento de resina fotopolimerizable convencional), mientras que se tomarán fotografías polarizadas de una pequeña cantidad de composite de resina polimerizada para la selección del color de la agente de cementación compuesto de resina precalentada (Enamel Plus HFO).

Superficies de huecograbado del protocolo de restauraciones cerámicas:

1. - Aplicación de ácido fluorhídrico al 9,5% durante 120 segundos.
2. - 1 minuto de aclarado con agua. 5 minutos de limpieza por baño ultrasónico con agua destilada.
3. - Aplicación de silano (Monobond N, Ivoclar Vivadent)

4. - Aplicación de Bonding (sin fotopolimerización):

   • Adhesivo Optibond Fl para cerámica que se pegará con Enamel Plus HFO.
   • Tetric N bond Universal para cerámicas que se unirán con Variolink Esthetic.

5. - Carga de cemento resinoso (sin fotopolimerizar)

   • Estética Variolink según prueba de color.
   • Enamel Plus HFO será precalentado en un horno a 59ºC.
6. - Conservar las restauraciones de exposición a la luz.

Tratamiento superficial de esmalte y dentina (si la dentina está expuesta):

1. - Aplicar ácido fosfórico al 35% durante 15 segundos en esmalte y 3-5 segundos en dentina.
2. - enjuagar profusamente con agua durante 30 segundos.
3. - secar al aire

4. - aplicar adhesivo en la superficie del diente:

   • Dentina (si está expuesta): con imprimación Optibond FL (para restauraciones que se unirán con Enamel Plus HFO) y con Tetric N Bond Universal (para restauraciones que se unirán con Variolink Esthetic).
   • Esmalte: continuar con Optibond Adhesive para Enamel Plus HFO y continuar con Tetric N Bond Universal para Variolink Esthetic.
5. - Sin fotopolimerización

Las restauraciones se asentarán con la presión del dedo meñique, los excesos de cemento resinoso se eliminarán con cepillos. A continuación, se realizará la fotopolimerización en modo suave de aproximadamente 650 mw/cm2 durante 3-5 segundos. Se realizará una fotopolimerización final en modo alto después de 3-5 minutos de espera a aproximadamente 1200 mw/cm2.

Procedimiento de pulido Todas las restauraciones se pulirán con ruedas espirales de diamante de 2 pasos (Diacomp Twist Plus, EVE) bajo irrigación con agua.

Evaluación 2 observadores ciegos al procedimiento de cementación realizado evaluarán clínicamente las restauraciones utilizando los criterios USPHS modificados y los criterios de la FDI (Federación Dental Mundial) para la evaluación de restauraciones directas e indirectas. También se aplicará un cuestionario de Impacto en Salud Bucal para determinar la percepción estética del tratamiento aplicado.

Los criterios USPHS modificados y los criterios FDI se aplicarán al inicio después de cementar las restauraciones y cada 6 meses hasta completar un mínimo de 24 meses.

El cuestionario de Impacto en Salud Bucal se aplicará al inicio y 6 meses después del tratamiento.

Evaluación con Microscopía Electrónica de Barrido Todos los casos recibirán impresiones finales inmediatamente después del tratamiento y luego de 24 meses para evaluar la adaptación marginal bajo Microscopía Electrónica de Barrido. Fractografía Se realizará un análisis de cada falla o fractura de la restauración.

Análisis estadístico La supervivencia se medirá en porcentajes. Se medirán las diferencias entre la línea de base y el control final.

Se utilizarán las curvas de Kaplan-Meier para medir la supervivencia acumulada y el rango logarítmico (Mantel-Cox) para determinar las diferencias entre los dos grupos (adheridos con cemento de resina convencional frente a compuestos de resina precalentados)