Essai clinique sur des facettes stratifiées partielles en céramique avec différents agents de scellement

Les patients seront recrutés à partir du 4 janvier 2021. Les patients souhaitant s'inscrire à cette étude doivent être âgés de plus de 18 ans, capables de lire et de signer un consentement éclairé, disposés à revenir aux examens, en bonne santé parodontale et pulpaire, ayant des dents antérieures nécessitant des corrections morphologiques minimales telles que diastème, conoïde dents ou dents mal alignées et petites fractures. Les dents non vitales n'ont pas été exclues. Les patients auront une mauvaise hygiène bucco-dentaire, les lésions carieuses actives sont exclues.

Procédures préopératoires. Un consentement éclairé sera donné en premier et demandera à chaque patient de le signer. Des photographies faciales et intrabuccales seront prises. Des empreintes initiales en polyvinylsiloxane (PVS) seront réalisées et envoyées au laboratoire dentaire pour un wax-up à partir d'une analyse de planification numérique. La prophylaxie, les nouvelles restaurations, le traitement endodontique et la chirurgie gingivale seront réalisés sur la base d'un mock-up en matériau bis-acrylique.

Préparation des dents La plupart des cas n'auront pas de réduction ou de préparation de la surface de la dent. Certains cas nécessiteront un lissage des angles vifs ou des irrégularités de l'émail pour éviter les fractures lors de l'essayage de la restauration. Une nouvelle empreinte sera réalisée avec du matériau d'empreinte PVS pour obtenir des modèles de travail pour l'élaboration de facettes stratifiées partielles en céramique (PLV). Un prothésiste dentaire élaborera toutes les PLV selon les instructions du fabricant.

Procédures de collage adhésif. L'assise, l'adaptation et la forme seront vérifiées en premier. Des pâtes d'essayage seront utilisées pour contrôler la correspondance des teintes des restaurations qui seront collées avec Variolink Esthetic (ciment de résine photopolymérisable conventionnel), tandis qu'une photographie polarisée d'une petite quantité de composite de résine polymérisée sera prise pour la sélection de la couleur du agent de scellement composite résine préchauffé (Enamel Plus HFO).

Surfaces en taille-douce du protocole de restauration céramique :

1. - Application d'acide fluorhydrique à 9,5% pendant 120 secondes.
2. - 1 minute de rinçage à l'eau. 5 minutes de bain à ultrasons avec de l'eau distillée.
3. - Application de silane (Monobond N, Ivoclar Vivadent)

4. - Application de collage (sans photopolymérisation) :

   • Adhésif Optibond Fl pour céramique qui sera collé avec Enamel Plus HFO.
   • Tetric N bond Universal pour les céramiques qui seront collées avec Variolink Esthetic.

5. - Charge de ciment résine (sans photopolymérisation)

   • Esthétique Variolink selon essai de couleur.
   • Enamel Plus HFO sera préchauffé dans un four à 59°C.
6. - Stocker les restaurations d'exposition à la lumière.

Traitement de surface de l'émail et de la dentine (si la dentine est exposée) :

1. - Appliquez de l'acide phosphorique à 35 % pendant 15 secondes sur l'émail et 3 à 5 secondes sur la dentine.
2. - rincer abondamment à l'eau pendant 30 secondes.
3. - sécher à l'air libre

4. - appliquer l'adhésif sur la surface de la dent :

   • Dentine (si exposée) : avec Optibond FL primer (pour les restaurations qui seront collées avec Enamel Plus HFO) et avec Tetric N Bond Universal (pour les restaurations qui seront collées avec Variolink Esthetic).
   • Émail : continuer avec Optibond Adhesive pour Enamel Plus HFO, et continuer avec Tetric N Bond Universal pour Variolink Esthetic.
5. - Pas de photopolymérisation

Les restaurations seront assises avec une petite pression du doigt, les excès de ciment résine seront éliminés à l'aide de brosses. La photopolymérisation sera ensuite effectuée en mode doux d'environ 650 mw/cm2 pendant 3 à 5 secondes. Une dernière photopolymérisation en mode élevé sera effectuée après 3 à 5 minutes d'attente à environ 1200 mw/cm2.

Procédure de polissage Toutes les restaurations seront polies avec des meules hélicoïdales diamantées en 2 étapes (Diacomp Twist Plus, EVE) sous irrigation à l'eau.

Évaluation 2 observateurs aveugles à la procédure de scellement effectuée évalueront cliniquement les restaurations en utilisant les critères USPHS modifiés et les critères FDI (World Dental Federation) pour l'évaluation des restaurations directes et indirectes. Un questionnaire Impact in Oral Health sera également appliqué pour déterminer la perception esthétique du traitement appliqué.

les critères USPHS modifiés et les critères FDI seront appliqués au départ après le scellement des restaurations et tous les 6 mois jusqu'à un minimum de 24 mois.

Le questionnaire Impact in Oral Health sera appliqué au départ et 6 mois après le traitement.

Évaluation par microscopie électronique à balayage Chaque cas recevra des empreintes finales immédiatement après le traitement, et après 24 mois pour évaluer l'adaptation marginale sous microscopie électronique à balayage. Une analyse de fractographie sera effectuée pour chaque échec ou fracture de la restauration.

Analyse statistique La survie sera mesurée en pourcentages. Les différences seront mesurées entre la ligne de base et le contrôle final.

Les courbes de Kaplan-Meier seront utilisées pour mesurer la survie cumulée et le log rank (Mantel-Cox) pour déterminer les différences entre les deux groupes (collés avec du ciment de résine conventionnel par rapport à un composite de résine préchauffé)