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怒りを制御する問題を抱える学齢期の自閉症児に対する注意に基づく介入の有効性

2022年2月2日 更新者:Sander Begeer、VU University of Amsterdam

怒りを制御する問題を抱える学齢期の自閉症児に対する注意に基づく介入の有効性: 無作為化比較試験

自閉症スペクトラムの子供は、しばしば攻撃的な行動を示します。 治療により、子供は自分の感情をより認識できるようになります。 調査員は、攻撃的な行動の問題に合わせた注意ベースの介入の有効性と、怒りの調節に問題がある学齢期の自閉症児の怒り対処戦略の使用を研究しました。

調査の概要

詳細な説明

調査員は、攻撃的な行動の問題に合わせた注意ベースの介入の有効性と、怒りの調節に問題がある学齢期の自閉症児の怒り対処戦略の使用を研究しました。 ランダム化比較試験 (RCT) を使用して、子供は心理教育的親トレーニングと組み合わせた注意ベースの治療 (治療グループ) または親トレーニングのみ (アクティブ コントロール グループ) に割り当てられました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

51

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Amsterdam、オランダ
        • Wei43
    • Noord-Holland
      • Amsterdam、Noord-Holland、オランダ
        • De Bascule

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~13年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 自閉症スペクトラム障害の一次診断
  • 8~13歳
  • 攻撃的な行動の問題の治療を求める

除外基準:

  • 向精神薬はまだ設定されています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入条件
参加者は、親のトレーニングと子供に焦点を当てた治療の両方を受けました
介入「Anger Can Go!」 8歳から13歳の自閉症児の怒りの調節の問題を治療するために設計されました. 介入は 60 分間の 9 つのセッションで構成され、4 つのフェーズに分かれています。 フェーズ 1: 心理教育、感情教育、および怒り温度計による怒りの測定。 これは体温計の絵として提示される自己申告尺度であり、0 から 3 までの尺度で特定の身体的および行動的表現に関連して、子供が自分の怒りのレベルを示すことを可能にします。 (FBA)、攻撃的な爆発を防ぐために、低い怒りレベル(0から3のスケールで1から2の間)でタイムアウトを取ります. フェーズ 3: 低い怒りレベル (0 から 3 のスケールで 1 から 2 の間) でタイムアウトを取り、攻撃的な爆発を防ぎ、嫌悪刺激から注意をそらし、怒りを誘発する状況のストレスに対処します。 フェーズ 4: 怒りを誘発する状況に対処するための解決策を作成します。
3 つの心理教育の親グループ セッション (介入グループでの子供のセッションの前に行われます)。 親は他の親やセラピストと会い、表現された感情 (EE) の性質と、それが子供の攻撃的な行動にどのように関係しているかを学びます。
アクティブコンパレータ:制御条件
参加者は保護者向けトレーニングのみを受けました
3 つの心理教育の親グループ セッション (介入グループでの子供のセッションの前に行われます)。 親は他の親やセラピストと会い、表現された感情 (EE) の性質と、それが子供の攻撃的な行動にどのように関係しているかを学びます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
攻撃的な行動の問題: 口論、癇癪、物を壊すこと、身体的暴力
時間枠:0週目、介入群が治療を受ける前
自閉症の子供に典型的な行動および感情の調節の問題を測定するアンケート社会的行動 (QSB)。
0週目、介入群が治療を受ける前
攻撃的な行動の問題: 口論、癇癪、物を破壊すること、身体的暴力
時間枠:治療後9週間後
自閉症の子供に典型的な行動および感情の調節の問題を測定するアンケート社会的行動 (QSB)。
治療後9週間後
攻撃的な行動の問題: 親から報告された攻撃性
時間枠:0週目、介入群が治療を受ける前
Child Behavior Checklist (CBCL) の攻撃性のサブスケール。 最小値: 0、最大値: 36。 スコアが高いほど攻撃性が高いことを意味します。
0週目、介入群が治療を受ける前
攻撃的な行動の問題: 親から報告された攻撃性
時間枠:治療後9週間後
Child Behavior Checklist (CBCL) の攻撃性のサブスケール。 最小値: 0、最大値: 36。 スコアが高いほど攻撃性が高いことを意味します。
治療後9週間後
攻撃的な行動の問題: 教師によって報告された攻撃性
時間枠:0週目、介入群が治療を受ける前
Teacher Rating Form (TRF) の攻撃性サブスケール。 最小値: 0、最大値: 36。 スコアが高いほど攻撃性が高いことを意味します。
0週目、介入群が治療を受ける前
攻撃的な行動の問題: 教師によって報告された攻撃性
時間枠:治療後9週間後
Teacher Rating Form (TRF) の攻撃性サブスケール。 最小値: 0、最大値: 36。 スコアが高いほど攻撃性が高いことを意味します。
治療後9週間後
怒り対処戦略
時間枠:0週目、介入群が治療を受ける前
子供のための行動的怒り反応アンケート (BARQ-C)
0週目、介入群が治療を受ける前
怒り対処戦略
時間枠:治療後9週間後
子供のための行動的怒り反応アンケート (BARQ-C)
治療後9週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の生活の質
時間枠:0週目、介入群が治療を受ける前
小児生活の質のインベントリ (Peds ql): 身体機能、感情機能、社会機能、および学校機能。
0週目、介入群が治療を受ける前
子供の生活の質
時間枠:治療後9週間後
小児生活の質のインベントリ (Peds ql): 身体機能、感情機能、社会機能、および学校機能。
治療後9週間後
自閉症の症状による社会的障害
時間枠:0週目、介入群が治療を受ける前
社会的反応性尺度 (SRS)。 最小値: 0、最大値: 195。 スコアが高いほど障害が多いことを意味します。
0週目、介入群が治療を受ける前
自閉症の症状による社会的障害
時間枠:治療後9週間後
社会的反応性尺度 (SRS)。 最小値: 0、最大値: 195。 スコアが高いほど障害が多いことを意味します。
治療後9週間後
親のストレス
時間枠:0週目、介入群が治療を受ける前
Nijmeegse Oderlijke 応力指数 (NOSI)。 最小値: 6、最大値: 66。 スコアが高いほど、ストレスが多いことを意味します
0週目、介入群が治療を受ける前
親のストレス
時間枠:治療後9週間後
Nijmeegse Oderlijke 応力指数 (NOSI)。 最小値: 6、最大値: 66。 スコアが高いほど、ストレスが多いことを意味します
治療後9週間後
親の幸福
時間枠:0週目、介入群が治療を受ける前
症状 チェックリスト-90 (SCL-90)。 最小値: 0、最大値: 360。 スコアが高いほど、健康状態が悪いことを示します。
0週目、介入群が治療を受ける前
親の幸福
時間枠:治療後9週間後
症状 チェックリスト-90 (SCL-90)。 最小値: 0、最大値: 360。 スコアが高いほど、健康状態が悪いことを示します。
治療後9週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Frits Boer, PhD、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2018年10月30日

研究の完了 (実際)

2018年10月30日

試験登録日

最初に提出

2021年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月2日

最初の投稿 (実際)

2022年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月2日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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