Effektiviteten af en opmærksomhedsbaseret intervention for autistiske børn i skolealderen med vredesregulerende problemer
2. februar 2022 opdateret af: Sander Begeer, VU University of Amsterdam
Effektiviteten af en opmærksomhedsbaseret intervention for autistiske børn i skolealderen med vredesregulerende problemer: et randomiseret kontrolleret forsøg
Børn på autismespektret viser ofte aggressiv adfærd.
Behandling kan træne børn til at blive mere bevidste om deres følelser.
Efterforskere undersøgte effektiviteten af en opmærksomhedsbaseret intervention skræddersyet til aggressive adfærdsproblemer og brugen af vredeshåndteringsstrategier for skolealderende autistiske børn med vredesreguleringsproblemer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskere undersøgte effektiviteten af en opmærksomhedsbaseret intervention skræddersyet til aggressive adfærdsproblemer og brugen af vredeshåndteringsstrategier for skolealderende autistiske børn med vredesreguleringsproblemer.
Ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) blev børn allokeret til den opmærksomhedsbaserede behandling i kombination med en psyko-pædagogisk forældretræning (behandlingsgruppe) eller kun til forældretræning (aktiv kontrolgruppe).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
51
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amsterdam, Holland
- Wei43
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holland
- De Bascule
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 13 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær diagnose af autismespektrumforstyrrelse
- alder 8-13
- søger behandling for aggressive adfærdsproblemer
Ekskluderingskriterier:
- psykotrop medicin stadig indstilles
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsbetingelse
Deltagerne fik både forældretræning og børnefokuseret behandling
|
Interventionen "Vrede kan gå!" blev designet til at behandle vredesreguleringsproblemer hos autistiske børn i alderen 8 til 13 år.
Interventionen består af ni sessioner á 60 minutter og er opdelt i fire faser.
Fase 1: psyko-education, affekt-education og måling af vrede med et vrede-termometer.
Dette er en selvrapporteringsskala præsenteret som tegningen af et termometer, der gør det muligt for barnet at angive sit vredesniveau, knyttet til specifikke kropslige og adfærdsmæssige repræsentationer på en skala fra 0 til 3. Fase 2: foretage en funktionel adfærdsvurdering (FBA) og tage en time-out på et lavt vredesniveau (mellem 1 og 2 på skalaen 0 til 3) for at forhindre aggressive udbrud.
Fase 3: tage en time-out på et lavt vredesniveau (mellem 1 og 2 på skalaen 0 til 3) for at forhindre aggressive udbrud, flytte opmærksomheden væk fra afersive stimuli, for at klare stressen i den vredesfremkaldende situation.
Fase 4: skabe løsninger til at håndtere en vredesfremkaldende situation.
Tre psykoedukative forældregruppesessioner (foregår før børns sessioner i interventionsgruppe).
Forældre mødes med andre forældre og en terapeut for at lære om karakteren af deres udtrykte følelser (EE), og hvordan det relaterer til barnets aggressive adfærd.
|
|
Aktiv komparator: Kontroltilstand
Deltagerne fik kun forældretræning
|
Tre psykoedukative forældregruppesessioner (foregår før børns sessioner i interventionsgruppe).
Forældre mødes med andre forældre og en terapeut for at lære om karakteren af deres udtrykte følelser (EE), og hvordan det relaterer til barnets aggressive adfærd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aggressive adfærdsproblemer: skænderi, raserianfald, ødelæggelse af ting og fysisk vold
Tidsramme: I uge 0, før interventionsgruppen modtog behandling
|
Spørgeskema Social Behavior (QSB) til måling af adfærds- og følelsesreguleringsproblemer, der er typiske for autistiske børn.
|
I uge 0, før interventionsgruppen modtog behandling
|
|
Aggressive adfærdsproblemer: skænderi, raserianfald, ødelæggelse af ting og fysisk vold
Tidsramme: 9 uger senere efter behandling
|
Spørgeskema Social Behavior (QSB) til måling af adfærds- og følelsesreguleringsproblemer, der er typiske for autistiske børn.
|
9 uger senere efter behandling
|
|
Aggressive adfærdsproblemer: aggression som rapporteret af forældre
Tidsramme: I uge 0, før interventionsgruppen modtog behandling
|
Aggressionsunderskalaen fra Child Behavior Checklist (CBCL).
Minimumværdi: 0, maksimumværdi: 36.
En højere score betyder mere aggression.
|
I uge 0, før interventionsgruppen modtog behandling
|
|
Aggressive adfærdsproblemer: aggression som rapporteret af forældre
Tidsramme: 9 uger senere efter behandling
|
Aggressionsunderskalaen fra Child Behavior Checklist (CBCL).
Minimumværdi: 0, maksimumværdi: 36.
En højere score betyder mere aggression.
|
9 uger senere efter behandling
|
|
Aggressive adfærdsproblemer: aggression som rapporteret af læreren
Tidsramme: I uge 0, før interventionsgruppen modtog behandling
|
Aggressionsunderskalaen fra Teacher Rating Form (TRF).
Minimumværdi: 0, maksimumværdi: 36.
En højere score betyder mere aggression.
|
I uge 0, før interventionsgruppen modtog behandling
|
|
Aggressive adfærdsproblemer: aggression som rapporteret af læreren
Tidsramme: 9 uger senere efter behandling
|
Aggressionsunderskalaen fra Teacher Rating Form (TRF).
Minimumværdi: 0, maksimumværdi: 36.
En højere score betyder mere aggression.
|
9 uger senere efter behandling
|
|
Vredehåndteringsstrategier
Tidsramme: I uge 0, før interventionsgruppen modtog behandling
|
Behavioral Anger Response Questionnaire for børn (BARQ-C)
|
I uge 0, før interventionsgruppen modtog behandling
|
|
Vredehåndteringsstrategier
Tidsramme: 9 uger senere efter behandling
|
Behavioral Anger Response Questionnaire for børn (BARQ-C)
|
9 uger senere efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barnets livskvalitet
Tidsramme: I uge 0, før interventionsgruppen modtog behandling
|
Pædiatrisk livskvalitetsopgørelse (Peds ql): Fysisk funktion, følelsesmæssig funktion, social funktion og skolefunktion.
|
I uge 0, før interventionsgruppen modtog behandling
|
|
Barnets livskvalitet
Tidsramme: 9 uger senere efter behandling
|
Pædiatrisk livskvalitetsopgørelse (Peds ql): Fysisk funktion, følelsesmæssig funktion, social funktion og skolefunktion.
|
9 uger senere efter behandling
|
|
Social svækkelse på grund af autismesymptomer
Tidsramme: I uge 0, før interventionsgruppen modtog behandling
|
Social Responsiveness Scale (SRS).
Minimumværdi: 0, maksimumværdi: 195.
En højere score betyder flere svækkelser.
|
I uge 0, før interventionsgruppen modtog behandling
|
|
Social svækkelse på grund af autismesymptomer
Tidsramme: 9 uger senere efter behandling
|
Social Responsiveness Scale (SRS).
Minimumværdi: 0, maksimumværdi: 195.
En højere score betyder flere svækkelser.
|
9 uger senere efter behandling
|
|
Forældres stress
Tidsramme: I uge 0, før interventionsgruppen modtog behandling
|
Nijmeegse Ouderlijke Stress Index (NOSI).
Minimumværdi: 6, maksimumværdi: 66.
En højere score betyder mere stress
|
I uge 0, før interventionsgruppen modtog behandling
|
|
Forældres stress
Tidsramme: 9 uger senere efter behandling
|
Nijmeegse Ouderlijke Stress Index (NOSI).
Minimumværdi: 6, maksimumværdi: 66.
En højere score betyder mere stress
|
9 uger senere efter behandling
|
|
Forældrenes trivsel
Tidsramme: I uge 0, før interventionsgruppen modtog behandling
|
Symptom Checkliste-90 (SCL-90).
Minimumværdi: 0, maksimumværdi: 360.
En højere score indikerer et dårligere velbefindende.
|
I uge 0, før interventionsgruppen modtog behandling
|
|
Forældrenes trivsel
Tidsramme: 9 uger senere efter behandling
|
Symptom Checkliste-90 (SCL-90).
Minimumværdi: 0, maksimumværdi: 360.
En højere score indikerer et dårligere velbefindende.
|
9 uger senere efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Frits Boer, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Reese RM, Richman DM, Belmont JM, Morse P. Functional characteristics of disruptive behavior in developmentally disabled children with and without autism. J Autism Dev Disord. 2005 Aug;35(4):419-28. doi: 10.1007/s10803-005-5032-0.
- Samson AC, Phillips JM, Parker KJ, Shah S, Gross JJ, Hardan AY. Emotion dysregulation and the core features of autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2014 Jul;44(7):1766-72. doi: 10.1007/s10803-013-2022-5.
- Ibrahim K, Kalvin C, Marsh CL, Anzano A, Gorynova L, Cimino K, Sukhodolsky DG. Anger Rumination is Associated with Restricted and Repetitive Behaviors in Children with Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2019 Sep;49(9):3656-3668. doi: 10.1007/s10803-019-04085-y.
- White SW, Albano AM, Johnson CR, Kasari C, Ollendick T, Klin A, Oswald D, Scahill L. Development of a cognitive-behavioral intervention program to treat anxiety and social deficits in teens with high-functioning autism. Clin Child Fam Psychol Rev. 2010 Mar;13(1):77-90. doi: 10.1007/s10567-009-0062-3.
- Carr, E. G., & Horner, R. H. (2007). The expanding vision of positive behavior support: Research perspectives on happiness, helpfulness, hopefulness. Journal of positive behavior interventions, 9(1), 3-14.
- Chalfant AM, Rapee R, Carroll L. Treating anxiety disorders in children with high functioning autism spectrum disorders: a controlled trial. J Autism Dev Disord. 2007 Nov;37(10):1842-57. doi: 10.1007/s10803-006-0318-4. Epub 2006 Dec 15.
- Fung LK, Mahajan R, Nozzolillo A, Bernal P, Krasner A, Jo B, Coury D, Whitaker A, Veenstra-Vanderweele J, Hardan AY. Pharmacologic Treatment of Severe Irritability and Problem Behaviors in Autism: A Systematic Review and Meta-analysis. Pediatrics. 2016 Feb;137 Suppl 2:S124-35. doi: 10.1542/peds.2015-2851K.
- Goel R, Hong JS, Findling RL, Ji NY. An update on pharmacotherapy of autism spectrum disorder in children and adolescents. Int Rev Psychiatry. 2018 Feb;30(1):78-95. doi: 10.1080/09540261.2018.1458706. Epub 2018 Apr 25.
- Gross, J. J. (2015). Emotion regulation: Current status and future prospects. Psychological inquiry, 26(1), 1-26.
- Hartmann K, Urbano MR, Raffaele CT, Kreiser NL, Williams TV, Qualls LR, Elkins DE. Outcomes of an emotion regulation intervention group in young adults with autism spectrum disorder. Bull Menninger Clin. 2019 Summer;83(3):259-277. doi: 10.1521/bumc.2019.83.3.259.
- Kanne SM, Mazurek MO. Aggression in children and adolescents with ASD: prevalence and risk factors. J Autism Dev Disord. 2011 Jul;41(7):926-37. doi: 10.1007/s10803-010-1118-4.
- Linehan, M. (2014). DBT? Skills training manual. Guilford Publications.
- Luiselli, J. K. (Ed.). (2014). Children and youth with autism spectrum disorder (ASD): recent advances and innovations in assessment, education, and intervention.
- Mascha, K., & Boucher, J. (2006). Preliminary investigation of a qualitative method of examining siblings' experiences of living with a child with ASD. The British Journal of Development Disabilities, 52(102), 19-28.
- McStay RL, Dissanayake C, Scheeren A, Koot HM, Begeer S. Parenting stress and autism: the role of age, autism severity, quality of life and problem behaviour of children and adolescents with autism. Autism. 2014 Jul;18(5):502-10. doi: 10.1177/1362361313485163. Epub 2013 Oct 8.
- Mazurek, M. O., Kanne, S. M., & Wodka, E. L. (2013). Physical aggression in children and adolescents with autism spectrum disorders. Research in Autism Spectrum Disorders, 7(3), 455-465.
- Patel S, Day TN, Jones N, Mazefsky CA. Association between anger rumination and autism symptom severity, depression symptoms, aggression, and general dysregulation in adolescents with autism spectrum disorder. Autism. 2017 Feb;21(2):181-189. doi: 10.1177/1362361316633566. Epub 2016 Jul 9.
- Hill AP, Zuckerman KE, Hagen AD, Kriz DJ, Duvall SW, van Santen J, Nigg J, Fair D, Fombonne E. Aggressive Behavior Problems in Children with Autism Spectrum Disorders: Prevalence and Correlates in a Large Clinical Sample. Res Autism Spectr Disord. 2014 Sep 1;8(9):1121-1133. doi: 10.1016/j.rasd.2014.05.006.
- Samson AC, Wells WM, Phillips JM, Hardan AY, Gross JJ. Emotion regulation in autism spectrum disorder: evidence from parent interviews and children's daily diaries. J Child Psychol Psychiatry. 2015 Aug;56(8):903-13. doi: 10.1111/jcpp.12370. Epub 2014 Dec 1.
- Segal, Z. V., Williams, J. M. G., & Teasdale, J. D. (2013). Mindfulness-based cognitive therapy for depression. Guilford Publications.
- Sofronoff K, Attwood T, Hinton S, Levin I. A randomized controlled trial of a cognitive behavioural intervention for anger management in children diagnosed with Asperger syndrome. J Autism Dev Disord. 2007 Aug;37(7):1203-14. doi: 10.1007/s10803-006-0262-3.
- Wong C, Odom SL, Hume KA, Cox AW, Fettig A, Kucharczyk S, Brock ME, Plavnick JB, Fleury VP, Schultz TR. Evidence-Based Practices for Children, Youth, and Young Adults with Autism Spectrum Disorder: A Comprehensive Review. J Autism Dev Disord. 2015 Jul;45(7):1951-66. doi: 10.1007/s10803-014-2351-z.
- White SW, Ollendick T, Scahill L, Oswald D, Albano AM. Preliminary efficacy of a cognitive-behavioral treatment program for anxious youth with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2009 Dec;39(12):1652-62. doi: 10.1007/s10803-009-0801-9. Epub 2009 Jun 30.
- Wood JJ, Drahota A, Sze K, Har K, Chiu A, Langer DA. Cognitive behavioral therapy for anxiety in children with autism spectrum disorders: a randomized, controlled trial. J Child Psychol Psychiatry. 2009 Mar;50(3):224-34. doi: 10.1111/j.1469-7610.2008.01948.x.
- Bos MGN, Diamantopoulou S, Stockmann L, Begeer S, Rieffe C. Emotion Control Predicts Internalizing and Externalizing Behavior Problems in Boys With and Without an Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2018 Aug;48(8):2727-2739. doi: 10.1007/s10803-018-3519-8.
- Dempsey AG, Llorens A, Brewton C, Mulchandani S, Goin-Kochel RP. Emotional and behavioral adjustment in typically developing siblings of children with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2012 Jul;42(7):1393-402. doi: 10.1007/s10803-011-1368-9.
- Fernandez-Alcantara M, Garcia-Caro MP, Perez-Marfil MN, Hueso-Montoro C, Laynez-Rubio C, Cruz-Quintana F. Feelings of loss and grief in parents of children diagnosed with autism spectrum disorder (ASD). Res Dev Disabil. 2016 Aug;55:312-21. doi: 10.1016/j.ridd.2016.05.007. Epub 2016 May 25.
- Mazefsky CA, Kao J, Oswald DP. Preliminary evidence suggesting caution in the use of psychiatric self-report measures with adolescents with high-functioning autism spectrum disorders. Res Autism Spectr Disord. 2011 Jan;5(1):164-174. doi: 10.1016/j.rasd.2010.03.006.
- Ridderinkhof A, de Bruin EI, Blom R, Bogels SM. Mindfulness-Based Program for Children with Autism Spectrum Disorder and Their Parents: Direct and Long-Term Improvements. Mindfulness (N Y). 2018;9(3):773-791. doi: 10.1007/s12671-017-0815-x. Epub 2017 Oct 6.
- Singh, N. N., Lancioni, G. E., Manikam, R., Winton, A. S., Singh, A. N., Singh, J., & Singh, A. D. (2011). A mindfulness-based strategy for self-management of aggressive behavior in adolescents with autism. Research in Autism Spectrum Disorders, 5(3), 1153-1158.
- Seymour M, Wood C, Giallo R, Jellett R. Fatigue, stress and coping in mothers of children with an autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2013 Jul;43(7):1547-54. doi: 10.1007/s10803-012-1701-y.
- Shivers CM, Jackson JB, McGregor CM. Functioning Among Typically Developing Siblings of Individuals with Autism Spectrum Disorder: A Meta-Analysis. Clin Child Fam Psychol Rev. 2019 Jun;22(2):172-196. doi: 10.1007/s10567-018-0269-2.
- Spek AA, van Ham NC, Nyklicek I. Mindfulness-based therapy in adults with an autism spectrum disorder: a randomized controlled trial. Res Dev Disabil. 2013 Jan;34(1):246-53. doi: 10.1016/j.ridd.2012.08.009. Epub 2012 Sep 8.
- Tanksale R, Sofronoff K, Sheffield J, Gilmour J. Evaluating the effects of a yoga-based program integrated with third-wave cognitive behavioral therapy components on self-regulation in children on the autism spectrum: A pilot randomized controlled trial. Autism. 2021 May;25(4):995-1008. doi: 10.1177/1362361320974841. Epub 2020 Nov 25.
- Zaidman-Zait A, Mirenda P, Duku E, Vaillancourt T, Smith IM, Szatmari P, Bryson S, Fombonne E, Volden J, Waddell C, Zwaigenbaum L, Georgiades S, Bennett T, Elsabaggh M, Thompson A. Impact of personal and social resources on parenting stress in mothers of children with autism spectrum disorder. Autism. 2017 Feb;21(2):155-166. doi: 10.1177/1362361316633033. Epub 2016 Jul 9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
3. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BOBpaper2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .