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L'efficacia di un intervento basato sull'attenzione per i bambini autistici in età scolare con problemi di regolazione della rabbia

2 febbraio 2022 aggiornato da: Sander Begeer, VU University of Amsterdam

L'efficacia di un intervento basato sull'attenzione per i bambini autistici in età scolare con problemi di regolazione della rabbia: uno studio controllato randomizzato

I bambini nello spettro autistico mostrano spesso comportamenti aggressivi. Il trattamento può addestrare i bambini a essere più consapevoli delle proprie emozioni. I ricercatori hanno studiato l'efficacia di un intervento basato sull'attenzione adattato ai problemi di comportamento aggressivo e l'uso di strategie di gestione della rabbia di bambini autistici in età scolare con problemi di regolazione della rabbia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno studiato l'efficacia di un intervento basato sull'attenzione adattato ai problemi di comportamento aggressivo e l'uso di strategie di gestione della rabbia di bambini autistici in età scolare con problemi di regolazione della rabbia. Utilizzando uno studio controllato randomizzato (RCT), i bambini sono stati assegnati al trattamento basato sull'attenzione in combinazione con un parent training psicoeducativo (gruppo di trattamento) o solo al parent training (gruppo di controllo attivo).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda
        • Wei43
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Olanda
        • De Bascule

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi primaria del disturbo dello spettro autistico
  • età 8 - 13
  • cercare un trattamento per problemi di comportamento aggressivo

Criteri di esclusione:

  • farmaci psicotropi ancora in fase di impostazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizione di intervento
I partecipanti hanno ricevuto sia la formazione dei genitori che un trattamento incentrato sul bambino
Comportamentale: La rabbia può andare!
L'intervento "Anger Can Go!" è stato progettato per trattare i problemi di regolazione della rabbia nei bambini autistici di età compresa tra 8 e 13 anni. L'intervento si compone di nove sessioni di 60 minuti ed è suddiviso in quattro fasi. Fase 1: psicoeducazione, educazione affettiva e misurazione della rabbia con un termometro della rabbia. Si tratta di una scala di autovalutazione presentata come il disegno di un termometro, che permette al bambino di indicare il proprio livello di rabbia, legato a specifiche rappresentazioni corporee e comportamentali su una scala da 0 a 3. Fase 2: effettuare una valutazione funzionale del comportamento (FBA) e prendersi una pausa a un livello di rabbia basso (tra 1 e 2 sulla scala da 0 a 3) per prevenire scoppi aggressivi. Fase 3: prendersi una pausa a un livello di rabbia basso (tra 1 e 2 sulla scala da 0 a 3) per prevenire scoppi aggressivi, distogliendo l'attenzione dagli stimoli avversi, per far fronte allo stress della situazione che provoca rabbia. Fase 4: creare soluzioni per far fronte a una situazione che provoca rabbia.
Comportamentale: Psicoeducazione dei genitori
Tre sessioni di gruppo di genitori psicoeducative (si svolgono prima delle sessioni dei bambini nel gruppo di intervento). I genitori incontrano altri genitori e un terapista per conoscere la natura della loro emozione espressa (EE) e come si collega al comportamento aggressivo del bambino.
Comparatore attivo: Condizione di controllo
I partecipanti hanno ricevuto solo la formazione dei genitori
Comportamentale: Psicoeducazione dei genitori
Tre sessioni di gruppo di genitori psicoeducative (si svolgono prima delle sessioni dei bambini nel gruppo di intervento). I genitori incontrano altri genitori e un terapista per conoscere la natura della loro emozione espressa (EE) e come si collega al comportamento aggressivo del bambino.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Problemi di comportamento aggressivo: litigare, scoppi d'ira, distruggere cose e violenza fisica
Lasso di tempo: Alla settimana 0, prima che il gruppo di intervento ricevesse il trattamento
Questionario sul comportamento sociale (QSB) che misura i problemi comportamentali e di regolazione emotiva tipici dei bambini autistici.
Alla settimana 0, prima che il gruppo di intervento ricevesse il trattamento
Problemi di comportamento aggressivo: litigare, scoppi d'ira, distruggere cose e violenza fisica
Lasso di tempo: 9 settimane dopo il trattamento
Questionario sul comportamento sociale (QSB) che misura i problemi comportamentali e di regolazione emotiva tipici dei bambini autistici.
9 settimane dopo il trattamento
Problemi di comportamento aggressivo: aggressività come riportato dal genitore
Lasso di tempo: Alla settimana 0, prima che il gruppo di intervento ricevesse il trattamento
La sottoscala dell'aggressività della Child Behavior Checklist (CBCL). Valore minimo: 0, valore massimo: 36. Un punteggio più alto significa più aggressività.
Alla settimana 0, prima che il gruppo di intervento ricevesse il trattamento
Problemi di comportamento aggressivo: aggressività come riportato dal genitore
Lasso di tempo: 9 settimane dopo il trattamento
La sottoscala dell'aggressività della Child Behavior Checklist (CBCL). Valore minimo: 0, valore massimo: 36. Un punteggio più alto significa più aggressività.
9 settimane dopo il trattamento
Problemi di comportamento aggressivo: aggressività come riportato dall'insegnante
Lasso di tempo: Alla settimana 0, prima che il gruppo di intervento ricevesse il trattamento
La sottoscala dell'aggressività del Teacher Rating Form (TRF). Valore minimo: 0, valore massimo: 36. Un punteggio più alto significa più aggressività.
Alla settimana 0, prima che il gruppo di intervento ricevesse il trattamento
Problemi di comportamento aggressivo: aggressività come riportato dall'insegnante
Lasso di tempo: 9 settimane dopo il trattamento
La sottoscala dell'aggressività del Teacher Rating Form (TRF). Valore minimo: 0, valore massimo: 36. Un punteggio più alto significa più aggressività.
9 settimane dopo il trattamento
Strategie per affrontare la rabbia
Lasso di tempo: Alla settimana 0, prima che il gruppo di intervento ricevesse il trattamento
Il questionario di risposta alla rabbia comportamentale per i bambini (BARQ-C)
Alla settimana 0, prima che il gruppo di intervento ricevesse il trattamento
Strategie per affrontare la rabbia
Lasso di tempo: 9 settimane dopo il trattamento
Il questionario di risposta alla rabbia comportamentale per i bambini (BARQ-C)
9 settimane dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita del bambino
Lasso di tempo: Alla settimana 0, prima che il gruppo di intervento ricevesse il trattamento
Inventario della qualità della vita pediatrica (Peds ql): funzionamento fisico, funzionamento emotivo, funzionamento sociale e funzionamento scolastico.
Alla settimana 0, prima che il gruppo di intervento ricevesse il trattamento
Qualità della vita del bambino
Lasso di tempo: 9 settimane dopo il trattamento
Inventario della qualità della vita pediatrica (Peds ql): funzionamento fisico, funzionamento emotivo, funzionamento sociale e funzionamento scolastico.
9 settimane dopo il trattamento
Compromissione sociale dovuta a sintomi di autismo
Lasso di tempo: Alla settimana 0, prima che il gruppo di intervento ricevesse il trattamento
Scala di reattività sociale (SRS). Valore minimo: 0, valore massimo: 195. Un punteggio più alto significa più menomazioni.
Alla settimana 0, prima che il gruppo di intervento ricevesse il trattamento
Compromissione sociale dovuta a sintomi di autismo
Lasso di tempo: 9 settimane dopo il trattamento
Scala di reattività sociale (SRS). Valore minimo: 0, valore massimo: 195. Un punteggio più alto significa più menomazioni.
9 settimane dopo il trattamento
Stress dei genitori
Lasso di tempo: Alla settimana 0, prima che il gruppo di intervento ricevesse il trattamento
Indice di stress di Nijmeegse Ouderlijke (NOSI). Valore minimo: 6, valore massimo: 66. Un punteggio più alto significa più stress
Alla settimana 0, prima che il gruppo di intervento ricevesse il trattamento
Stress dei genitori
Lasso di tempo: 9 settimane dopo il trattamento
Indice di stress di Nijmeegse Ouderlijke (NOSI). Valore minimo: 6, valore massimo: 66. Un punteggio più alto significa più stress
9 settimane dopo il trattamento
Benessere dei genitori
Lasso di tempo: Alla settimana 0, prima che il gruppo di intervento ricevesse il trattamento
Lista di controllo dei sintomi-90 (SCL-90). Valore minimo: 0, valore massimo: 360. Un punteggio più alto indica un benessere peggiore.
Alla settimana 0, prima che il gruppo di intervento ricevesse il trattamento
Benessere dei genitori
Lasso di tempo: 9 settimane dopo il trattamento
Lista di controllo dei sintomi-90 (SCL-90). Valore minimo: 0, valore massimo: 360. Un punteggio più alto indica un benessere peggiore.
9 settimane dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VU University of Amsterdam

Investigatori

  • Cattedra di studio: Frits Boer, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BOBpaper2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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