Huomiopohjaisen toimenpiteen tehokkuus kouluikäisille autistisille lapsille, joilla on vihan säätelyongelmia
keskiviikko 2. helmikuuta 2022 päivittänyt: Sander Begeer, VU University of Amsterdam
Huomiopohjaisen toimenpiteen tehokkuus kouluikäisille autistisille lapsille, joilla on vihan säätelyongelmia: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Autismin kirjossa olevat lapset käyttäytyvät usein aggressiivisesti.
Hoito voi kouluttaa lapsia olemaan tietoisempia tunteistaan.
Tutkijat selvittivät aggressiivisiin käyttäytymisongelmiin räätälöidyn huomioivan intervention tehokkuutta ja vihansääntelyongelmista kärsivien kouluikäisten autististen lasten vihanhallintastrategioiden käyttöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat selvittivät aggressiivisiin käyttäytymisongelmiin räätälöidyn huomioivan intervention tehokkuutta ja vihansääntelyongelmista kärsivien kouluikäisten autististen lasten vihanhallintastrategioiden käyttöä.
Käyttämällä satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) lapset jaettiin tarkkaavaiseen hoitoon yhdistettynä psykokasvattaviin vanhempien koulutukseen (hoitoryhmä) tai vain vanhempien koulutukseen (aktiivinen kontrolliryhmä).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- Wei43
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat
- De Bascule
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Autismin kirjon häiriön ensisijainen diagnoosi
- ikä 8-13
- hakea hoitoa aggressiivisen käyttäytymisen ongelmiin
Poissulkemiskriteerit:
- psykotrooppisia lääkkeitä ollaan vielä tekemässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiotila
Osallistujat saivat sekä vanhempien koulutusta että lapsikeskeistä kohtelua
|
Interventio "Viha voi mennä!" Suunniteltu hoitamaan vihan säätelyongelmia 8-13-vuotiailla autistisilla lapsilla.
Interventio koostuu yhdeksästä 60 minuutin mittaisesta istunnosta, ja se on jaettu neljään vaiheeseen.
Vaihe 1: psykokasvatus, vaikutelmakasvatus ja vihan mittaaminen vihalämpömittarilla.
Tämä on lämpömittarin piirustuksena esitelty itsearviointiasteikko, jonka avulla lapsi voi ilmaista vihan tasonsa, joka liittyy tiettyihin kehollisiin ja käyttäytymismuotoihin asteikolla 0-3. Vaihe 2: toiminnallisen käyttäytymisen arvioinnin tekeminen (FBA) ja aikakatkaisun ottaminen alhaisella vihan tasolla (1–2 asteikolla 0–3) aggressiivisten purkausten estämiseksi.
Vaihe 3: aikakatkaisun ottaminen alhaisella vihan tasolla (1-2 asteikolla 0-3) aggressiivisten purkausten estämiseksi, huomion siirtäminen pois vastenmielisistä ärsykkeistä, vihaa provosoivan tilanteen aiheuttaman stressin selviäminen.
Vaihe 4: ratkaisujen luominen selviytyäksesi vihaa aiheuttavasta tilanteesta.
Kolme psykopedagoivaa vanhempainryhmäistuntoa (tapahtuu ennen lasten istuntoja interventioryhmässä).
Vanhemmat tapaavat muita vanhempia ja terapeutin oppiakseen ilmaistujen tunteidensa (EE) luonteesta ja kuinka se liittyy lapsen aggressiiviseen käyttäytymiseen.
|
|
Active Comparator: Valvontatilanne
Osallistujat saivat vain vanhempien koulutusta
|
Kolme psykopedagoivaa vanhempainryhmäistuntoa (tapahtuu ennen lasten istuntoja interventioryhmässä).
Vanhemmat tapaavat muita vanhempia ja terapeutin oppiakseen ilmaistujen tunteidensa (EE) luonteesta ja kuinka se liittyy lapsen aggressiiviseen käyttäytymiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aggressiiviset käyttäytymisongelmat: riitely, kiukkukohtaukset, asioiden tuhoaminen ja fyysinen väkivalta
Aikaikkuna: Viikolla 0, ennen kuin interventioryhmä sai hoitoa
|
Questionnaire Social Behavior (QSB), joka mittaa autistisille lapsille tyypillisiä käyttäytymis- ja tunnesääntelyongelmia.
|
Viikolla 0, ennen kuin interventioryhmä sai hoitoa
|
|
Aggressiiviset käyttäytymisongelmat: riitely, raivokohtaukset, asioiden tuhoaminen ja fyysinen väkivalta
Aikaikkuna: 9 viikkoa hoidon jälkeen
|
Questionnaire Social Behavior (QSB), joka mittaa autistisille lapsille tyypillisiä käyttäytymis- ja tunnesääntelyongelmia.
|
9 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Aggressiiviset käyttäytymisongelmat: vanhempien ilmoittama aggressio
Aikaikkuna: Viikolla 0, ennen kuin interventioryhmä sai hoitoa
|
Aggression alaasteikko Child Behavior Checklist (CBCL) -luettelosta.
Minimiarvo: 0, enimmäisarvo: 36.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän aggressiota.
|
Viikolla 0, ennen kuin interventioryhmä sai hoitoa
|
|
Aggressiiviset käyttäytymisongelmat: vanhempien ilmoittama aggressio
Aikaikkuna: 9 viikkoa hoidon jälkeen
|
Aggression alaasteikko Child Behavior Checklist (CBCL) -luettelosta.
Minimiarvo: 0, enimmäisarvo: 36.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän aggressiota.
|
9 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Aggressiiviset käyttäytymisongelmat: opettajan raportoima aggressio
Aikaikkuna: Viikolla 0, ennen kuin interventioryhmä sai hoitoa
|
Aggression ala-asteikko opettajien arviointilomakkeesta (TRF).
Minimiarvo: 0, enimmäisarvo: 36.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän aggressiota.
|
Viikolla 0, ennen kuin interventioryhmä sai hoitoa
|
|
Aggressiiviset käyttäytymisongelmat: opettajan raportoima aggressio
Aikaikkuna: 9 viikkoa hoidon jälkeen
|
Aggression ala-asteikko opettajien arviointilomakkeesta (TRF).
Minimiarvo: 0, enimmäisarvo: 36.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän aggressiota.
|
9 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Vihan selviytymisstrategiat
Aikaikkuna: Viikolla 0, ennen kuin interventioryhmä sai hoitoa
|
Behavioral Anger Response Questionnaire lapsille (BARQ-C)
|
Viikolla 0, ennen kuin interventioryhmä sai hoitoa
|
|
Vihan selviytymisstrategiat
Aikaikkuna: 9 viikkoa hoidon jälkeen
|
Behavioral Anger Response Questionnaire lapsille (BARQ-C)
|
9 viikkoa hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen elämänlaatu
Aikaikkuna: Viikolla 0, ennen kuin interventioryhmä sai hoitoa
|
Lasten elämänlaatukartoitus (Peds ql): fyysinen toiminta, emotionaalinen toiminta, sosiaalinen toiminta ja koulun toiminta.
|
Viikolla 0, ennen kuin interventioryhmä sai hoitoa
|
|
Lapsen elämänlaatu
Aikaikkuna: 9 viikkoa hoidon jälkeen
|
Lasten elämänlaatukartoitus (Peds ql): fyysinen toiminta, emotionaalinen toiminta, sosiaalinen toiminta ja koulun toiminta.
|
9 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Autismin oireista johtuva sosiaalinen vamma
Aikaikkuna: Viikolla 0, ennen kuin interventioryhmä sai hoitoa
|
Social Responsiveness Scale (SRS).
Vähimmäisarvo: 0, enimmäisarvo: 195.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän vaurioita.
|
Viikolla 0, ennen kuin interventioryhmä sai hoitoa
|
|
Autismin oireista johtuva sosiaalinen vamma
Aikaikkuna: 9 viikkoa hoidon jälkeen
|
Social Responsiveness Scale (SRS).
Vähimmäisarvo: 0, enimmäisarvo: 195.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän vaurioita.
|
9 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Vanhempien stressi
Aikaikkuna: Viikolla 0, ennen kuin interventioryhmä sai hoitoa
|
Nijmeegse Ouderlijke -stressiindeksi (NOSI).
Minimiarvo: 6, enimmäisarvo: 66.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän stressiä
|
Viikolla 0, ennen kuin interventioryhmä sai hoitoa
|
|
Vanhempien stressi
Aikaikkuna: 9 viikkoa hoidon jälkeen
|
Nijmeegse Ouderlijke -stressiindeksi (NOSI).
Minimiarvo: 6, enimmäisarvo: 66.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän stressiä
|
9 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Vanhempien hyvinvointi
Aikaikkuna: Viikolla 0, ennen kuin interventioryhmä sai hoitoa
|
Oireiden tarkistuslista-90 (SCL-90).
Vähimmäisarvo: 0, enimmäisarvo: 360.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa hyvinvointia.
|
Viikolla 0, ennen kuin interventioryhmä sai hoitoa
|
|
Vanhempien hyvinvointi
Aikaikkuna: 9 viikkoa hoidon jälkeen
|
Oireiden tarkistuslista-90 (SCL-90).
Vähimmäisarvo: 0, enimmäisarvo: 360.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa hyvinvointia.
|
9 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Frits Boer, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Reese RM, Richman DM, Belmont JM, Morse P. Functional characteristics of disruptive behavior in developmentally disabled children with and without autism. J Autism Dev Disord. 2005 Aug;35(4):419-28. doi: 10.1007/s10803-005-5032-0.
- Samson AC, Phillips JM, Parker KJ, Shah S, Gross JJ, Hardan AY. Emotion dysregulation and the core features of autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2014 Jul;44(7):1766-72. doi: 10.1007/s10803-013-2022-5.
- Ibrahim K, Kalvin C, Marsh CL, Anzano A, Gorynova L, Cimino K, Sukhodolsky DG. Anger Rumination is Associated with Restricted and Repetitive Behaviors in Children with Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2019 Sep;49(9):3656-3668. doi: 10.1007/s10803-019-04085-y.
- White SW, Albano AM, Johnson CR, Kasari C, Ollendick T, Klin A, Oswald D, Scahill L. Development of a cognitive-behavioral intervention program to treat anxiety and social deficits in teens with high-functioning autism. Clin Child Fam Psychol Rev. 2010 Mar;13(1):77-90. doi: 10.1007/s10567-009-0062-3.
- Carr, E. G., & Horner, R. H. (2007). The expanding vision of positive behavior support: Research perspectives on happiness, helpfulness, hopefulness. Journal of positive behavior interventions, 9(1), 3-14.
- Chalfant AM, Rapee R, Carroll L. Treating anxiety disorders in children with high functioning autism spectrum disorders: a controlled trial. J Autism Dev Disord. 2007 Nov;37(10):1842-57. doi: 10.1007/s10803-006-0318-4. Epub 2006 Dec 15.
- Fung LK, Mahajan R, Nozzolillo A, Bernal P, Krasner A, Jo B, Coury D, Whitaker A, Veenstra-Vanderweele J, Hardan AY. Pharmacologic Treatment of Severe Irritability and Problem Behaviors in Autism: A Systematic Review and Meta-analysis. Pediatrics. 2016 Feb;137 Suppl 2:S124-35. doi: 10.1542/peds.2015-2851K.
- Goel R, Hong JS, Findling RL, Ji NY. An update on pharmacotherapy of autism spectrum disorder in children and adolescents. Int Rev Psychiatry. 2018 Feb;30(1):78-95. doi: 10.1080/09540261.2018.1458706. Epub 2018 Apr 25.
- Gross, J. J. (2015). Emotion regulation: Current status and future prospects. Psychological inquiry, 26(1), 1-26.
- Hartmann K, Urbano MR, Raffaele CT, Kreiser NL, Williams TV, Qualls LR, Elkins DE. Outcomes of an emotion regulation intervention group in young adults with autism spectrum disorder. Bull Menninger Clin. 2019 Summer;83(3):259-277. doi: 10.1521/bumc.2019.83.3.259.
- Kanne SM, Mazurek MO. Aggression in children and adolescents with ASD: prevalence and risk factors. J Autism Dev Disord. 2011 Jul;41(7):926-37. doi: 10.1007/s10803-010-1118-4.
- Linehan, M. (2014). DBT? Skills training manual. Guilford Publications.
- Luiselli, J. K. (Ed.). (2014). Children and youth with autism spectrum disorder (ASD): recent advances and innovations in assessment, education, and intervention.
- Mascha, K., & Boucher, J. (2006). Preliminary investigation of a qualitative method of examining siblings' experiences of living with a child with ASD. The British Journal of Development Disabilities, 52(102), 19-28.
- McStay RL, Dissanayake C, Scheeren A, Koot HM, Begeer S. Parenting stress and autism: the role of age, autism severity, quality of life and problem behaviour of children and adolescents with autism. Autism. 2014 Jul;18(5):502-10. doi: 10.1177/1362361313485163. Epub 2013 Oct 8.
- Mazurek, M. O., Kanne, S. M., & Wodka, E. L. (2013). Physical aggression in children and adolescents with autism spectrum disorders. Research in Autism Spectrum Disorders, 7(3), 455-465.
- Patel S, Day TN, Jones N, Mazefsky CA. Association between anger rumination and autism symptom severity, depression symptoms, aggression, and general dysregulation in adolescents with autism spectrum disorder. Autism. 2017 Feb;21(2):181-189. doi: 10.1177/1362361316633566. Epub 2016 Jul 9.
- Hill AP, Zuckerman KE, Hagen AD, Kriz DJ, Duvall SW, van Santen J, Nigg J, Fair D, Fombonne E. Aggressive Behavior Problems in Children with Autism Spectrum Disorders: Prevalence and Correlates in a Large Clinical Sample. Res Autism Spectr Disord. 2014 Sep 1;8(9):1121-1133. doi: 10.1016/j.rasd.2014.05.006.
- Samson AC, Wells WM, Phillips JM, Hardan AY, Gross JJ. Emotion regulation in autism spectrum disorder: evidence from parent interviews and children's daily diaries. J Child Psychol Psychiatry. 2015 Aug;56(8):903-13. doi: 10.1111/jcpp.12370. Epub 2014 Dec 1.
- Segal, Z. V., Williams, J. M. G., & Teasdale, J. D. (2013). Mindfulness-based cognitive therapy for depression. Guilford Publications.
- Sofronoff K, Attwood T, Hinton S, Levin I. A randomized controlled trial of a cognitive behavioural intervention for anger management in children diagnosed with Asperger syndrome. J Autism Dev Disord. 2007 Aug;37(7):1203-14. doi: 10.1007/s10803-006-0262-3.
- Wong C, Odom SL, Hume KA, Cox AW, Fettig A, Kucharczyk S, Brock ME, Plavnick JB, Fleury VP, Schultz TR. Evidence-Based Practices for Children, Youth, and Young Adults with Autism Spectrum Disorder: A Comprehensive Review. J Autism Dev Disord. 2015 Jul;45(7):1951-66. doi: 10.1007/s10803-014-2351-z.
- White SW, Ollendick T, Scahill L, Oswald D, Albano AM. Preliminary efficacy of a cognitive-behavioral treatment program for anxious youth with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2009 Dec;39(12):1652-62. doi: 10.1007/s10803-009-0801-9. Epub 2009 Jun 30.
- Wood JJ, Drahota A, Sze K, Har K, Chiu A, Langer DA. Cognitive behavioral therapy for anxiety in children with autism spectrum disorders: a randomized, controlled trial. J Child Psychol Psychiatry. 2009 Mar;50(3):224-34. doi: 10.1111/j.1469-7610.2008.01948.x.
- Bos MGN, Diamantopoulou S, Stockmann L, Begeer S, Rieffe C. Emotion Control Predicts Internalizing and Externalizing Behavior Problems in Boys With and Without an Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2018 Aug;48(8):2727-2739. doi: 10.1007/s10803-018-3519-8.
- Dempsey AG, Llorens A, Brewton C, Mulchandani S, Goin-Kochel RP. Emotional and behavioral adjustment in typically developing siblings of children with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2012 Jul;42(7):1393-402. doi: 10.1007/s10803-011-1368-9.
- Fernandez-Alcantara M, Garcia-Caro MP, Perez-Marfil MN, Hueso-Montoro C, Laynez-Rubio C, Cruz-Quintana F. Feelings of loss and grief in parents of children diagnosed with autism spectrum disorder (ASD). Res Dev Disabil. 2016 Aug;55:312-21. doi: 10.1016/j.ridd.2016.05.007. Epub 2016 May 25.
- Mazefsky CA, Kao J, Oswald DP. Preliminary evidence suggesting caution in the use of psychiatric self-report measures with adolescents with high-functioning autism spectrum disorders. Res Autism Spectr Disord. 2011 Jan;5(1):164-174. doi: 10.1016/j.rasd.2010.03.006.
- Ridderinkhof A, de Bruin EI, Blom R, Bogels SM. Mindfulness-Based Program for Children with Autism Spectrum Disorder and Their Parents: Direct and Long-Term Improvements. Mindfulness (N Y). 2018;9(3):773-791. doi: 10.1007/s12671-017-0815-x. Epub 2017 Oct 6.
- Singh, N. N., Lancioni, G. E., Manikam, R., Winton, A. S., Singh, A. N., Singh, J., & Singh, A. D. (2011). A mindfulness-based strategy for self-management of aggressive behavior in adolescents with autism. Research in Autism Spectrum Disorders, 5(3), 1153-1158.
- Seymour M, Wood C, Giallo R, Jellett R. Fatigue, stress and coping in mothers of children with an autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2013 Jul;43(7):1547-54. doi: 10.1007/s10803-012-1701-y.
- Shivers CM, Jackson JB, McGregor CM. Functioning Among Typically Developing Siblings of Individuals with Autism Spectrum Disorder: A Meta-Analysis. Clin Child Fam Psychol Rev. 2019 Jun;22(2):172-196. doi: 10.1007/s10567-018-0269-2.
- Spek AA, van Ham NC, Nyklicek I. Mindfulness-based therapy in adults with an autism spectrum disorder: a randomized controlled trial. Res Dev Disabil. 2013 Jan;34(1):246-53. doi: 10.1016/j.ridd.2012.08.009. Epub 2012 Sep 8.
- Tanksale R, Sofronoff K, Sheffield J, Gilmour J. Evaluating the effects of a yoga-based program integrated with third-wave cognitive behavioral therapy components on self-regulation in children on the autism spectrum: A pilot randomized controlled trial. Autism. 2021 May;25(4):995-1008. doi: 10.1177/1362361320974841. Epub 2020 Nov 25.
- Zaidman-Zait A, Mirenda P, Duku E, Vaillancourt T, Smith IM, Szatmari P, Bryson S, Fombonne E, Volden J, Waddell C, Zwaigenbaum L, Georgiades S, Bennett T, Elsabaggh M, Thompson A. Impact of personal and social resources on parenting stress in mothers of children with autism spectrum disorder. Autism. 2017 Feb;21(2):155-166. doi: 10.1177/1362361316633033. Epub 2016 Jul 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BOBpaper2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .