Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji opartej na uwadze dla autystycznych dzieci w wieku szkolnym z problemami z regulacją gniewu

2 lutego 2022 zaktualizowane przez: Sander Begeer, VU University of Amsterdam

Skuteczność interwencji opartej na uwadze u autystycznych dzieci w wieku szkolnym z problemami z regulacją gniewu: randomizowana, kontrolowana próba

Dzieci ze spektrum autyzmu często wykazują agresywne zachowania. Leczenie może wyszkolić dzieci, aby były bardziej świadome swoich emocji. Badacze zbadali skuteczność interwencji opartej na uwadze, dostosowanej do problemów z agresywnym zachowaniem oraz stosowania strategii radzenia sobie ze złością u autystycznych dzieci w wieku szkolnym z problemami z regulacją gniewu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze zbadali skuteczność interwencji opartej na uwadze, dostosowanej do problemów z agresywnym zachowaniem oraz stosowania strategii radzenia sobie ze złością u autystycznych dzieci w wieku szkolnym z problemami z regulacją gniewu. Korzystając z randomizowanego badania kontrolowanego (RCT), dzieci przydzielono do leczenia opartego na uwadze w połączeniu z psychoedukacyjnym treningiem rodziców (grupa leczona) lub tylko do szkolenia rodziców (aktywna grupa kontrolna).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia
        • Wei43
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandia
        • De Bascule

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podstawowa diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu
  • wiek 8 - 13 lat
  • szukanie leczenia dla agresywnych problemów behawioralnych

Kryteria wyłączenia:

  • leki psychotropowe wciąż są ustalane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Warunek interwencji
Uczestnicy przeszli zarówno szkolenie dla rodziców, jak i terapię skoncentrowaną na dziecku
Behawioralne: Gniew może odejść!
Interwencja „Gniew może odejść!” został opracowany w celu leczenia problemów z regulacją gniewu u dzieci autystycznych w wieku od 8 do 13 lat. Interwencja składa się z dziewięciu sesji po 60 minut i jest podzielona na cztery fazy. Faza 1: psychoedukacja, afekt-edukacja i mierzenie złości za pomocą termometru złości. Jest to skala samoopisowa przedstawiona w postaci rysunku termometru, który pozwala dziecku wskazać poziom złości, powiązany z określonymi reprezentacjami cielesnymi i behawioralnymi w skali od 0 do 3. Faza 2: dokonanie funkcjonalnej oceny zachowania (FBA) i robienie sobie przerwy przy niskim poziomie gniewu (między 1 a 2 w skali od 0 do 3), aby zapobiec wybuchom agresji. Faza 3: zrobienie sobie przerwy przy niskim poziomie złości (między 1 a 2 w skali od 0 do 3), aby zapobiec wybuchom agresji, odwrócić uwagę od bodźców awersyjnych, aby poradzić sobie ze stresem sytuacji wywołującej złość. Faza 4: tworzenie rozwiązań radzenia sobie z sytuacją prowokującą złość.
Behawioralne: Psychoedukacja rodziców
Trzy sesje psychoedukacyjne grupy rodzicielskiej (odbywają się przed sesjami dzieci w grupie interwencyjnej). Rodzice spotykają się z innymi rodzicami i terapeutą, aby dowiedzieć się o naturze ich wyrażanych emocji (EE) i ich związku z agresywnym zachowaniem dziecka.
Aktywny komparator: Stan kontrolny
Uczestnicy przeszli jedynie szkolenie dla rodziców
Behawioralne: Psychoedukacja rodziców
Trzy sesje psychoedukacyjne grupy rodzicielskiej (odbywają się przed sesjami dzieci w grupie interwencyjnej). Rodzice spotykają się z innymi rodzicami i terapeutą, aby dowiedzieć się o naturze ich wyrażanych emocji (EE) i ich związku z agresywnym zachowaniem dziecka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Problemy z agresywnym zachowaniem: kłótnie, napady złości, niszczenie rzeczy i przemoc fizyczna
Ramy czasowe: W tygodniu 0, zanim grupa interwencyjna otrzymała leczenie
Kwestionariusz Zachowań Społecznych (QSB) mierzący problemy związane z zachowaniem i regulacją emocji typowe dla dzieci autystycznych.
W tygodniu 0, zanim grupa interwencyjna otrzymała leczenie
Problemy z agresywnym zachowaniem: kłótnie, napady złości, niszczenie rzeczy i przemoc fizyczna
Ramy czasowe: 9 tygodni później po leczeniu
Kwestionariusz Zachowań Społecznych (QSB) mierzący problemy związane z zachowaniem i regulacją emocji typowe dla dzieci autystycznych.
9 tygodni później po leczeniu
Agresywne problemy z zachowaniem: agresja zgłaszana przez rodzica
Ramy czasowe: W tygodniu 0, zanim grupa interwencyjna otrzymała leczenie
Podskala agresji z Listy Kontrolnej Zachowań Dziecka (CBCL). Minimalna wartość: 0, maksymalna wartość: 36. Wyższy wynik oznacza większą agresję.
W tygodniu 0, zanim grupa interwencyjna otrzymała leczenie
Agresywne problemy z zachowaniem: agresja zgłaszana przez rodzica
Ramy czasowe: 9 tygodni później po leczeniu
Podskala agresji z Listy Kontrolnej Zachowań Dziecka (CBCL). Minimalna wartość: 0, maksymalna wartość: 36. Wyższy wynik oznacza większą agresję.
9 tygodni później po leczeniu
Agresywne problemy z zachowaniem: agresja w ocenie nauczyciela
Ramy czasowe: W tygodniu 0, zanim grupa interwencyjna otrzymała leczenie
Podskala agresji z Formularza oceny nauczyciela (TRF). Minimalna wartość: 0, maksymalna wartość: 36. Wyższy wynik oznacza większą agresję.
W tygodniu 0, zanim grupa interwencyjna otrzymała leczenie
Agresywne problemy z zachowaniem: agresja w ocenie nauczyciela
Ramy czasowe: 9 tygodni później po leczeniu
Podskala agresji z Formularza Oceny Nauczyciela (TRF). Minimalna wartość: 0, maksymalna wartość: 36. Wyższy wynik oznacza większą agresję.
9 tygodni później po leczeniu
Strategie radzenia sobie ze złością
Ramy czasowe: W tygodniu 0, zanim grupa interwencyjna otrzymała leczenie
Kwestionariusz Behawioralnej Reakcji na Złość dla dzieci (BARQ-C)
W tygodniu 0, zanim grupa interwencyjna otrzymała leczenie
Strategie radzenia sobie ze złością
Ramy czasowe: 9 tygodni później po leczeniu
Kwestionariusz Behawioralnej Reakcji na Złość dla dzieci (BARQ-C)
9 tygodni później po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia dziecka
Ramy czasowe: W tygodniu 0, zanim grupa interwencyjna otrzymała leczenie
Inwentarz Jakości Życia Pediatrii (Peds ql): Funkcjonowanie Fizyczne, Funkcjonowanie Emocjonalne, Funkcjonowanie Społeczne i Funkcjonowanie Szkoły.
W tygodniu 0, zanim grupa interwencyjna otrzymała leczenie
Jakość życia dziecka
Ramy czasowe: 9 tygodni później po leczeniu
Inwentarz Jakości Życia Pediatrii (Peds ql): Funkcjonowanie Fizyczne, Funkcjonowanie Emocjonalne, Funkcjonowanie Społeczne i Funkcjonowanie Szkoły.
9 tygodni później po leczeniu
Upośledzenie społeczne z powodu objawów autyzmu
Ramy czasowe: W tygodniu 0, zanim grupa interwencyjna otrzymała leczenie
Skala Responsywności Społecznej (SRS). Minimalna wartość: 0, maksymalna wartość: 195. Wyższy wynik oznacza więcej upośledzeń.
W tygodniu 0, zanim grupa interwencyjna otrzymała leczenie
Upośledzenie społeczne z powodu objawów autyzmu
Ramy czasowe: 9 tygodni później po leczeniu
Skala Responsywności Społecznej (SRS). Minimalna wartość: 0, maksymalna wartość: 195. Wyższy wynik oznacza więcej upośledzeń.
9 tygodni później po leczeniu
Stres rodzicielski
Ramy czasowe: W tygodniu 0, zanim grupa interwencyjna otrzymała leczenie
Indeks stresu Nijmeegse Ouderlijke (NOSI). Minimalna wartość: 6, maksymalna wartość: 66. Wyższy wynik oznacza większy stres
W tygodniu 0, zanim grupa interwencyjna otrzymała leczenie
Stres rodzicielski
Ramy czasowe: 9 tygodni później po leczeniu
Indeks stresu Nijmeegse Ouderlijke (NOSI). Minimalna wartość: 6, maksymalna wartość: 66. Wyższy wynik oznacza większy stres
9 tygodni później po leczeniu
Dobro rodziców
Ramy czasowe: W tygodniu 0, zanim grupa interwencyjna otrzymała leczenie
Lista kontrolna objawów-90 (SCL-90). Minimalna wartość: 0, maksymalna wartość: 360. Wyższy wynik wskazuje na gorsze samopoczucie.
W tygodniu 0, zanim grupa interwencyjna otrzymała leczenie
Dobro rodziców
Ramy czasowe: 9 tygodni później po leczeniu
Lista kontrolna objawów-90 (SCL-90). Minimalna wartość: 0, maksymalna wartość: 360. Wyższy wynik wskazuje na gorsze samopoczucie.
9 tygodni później po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VU University of Amsterdam

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Frits Boer, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BOBpaper2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na Gniew może odejść!

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj