Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A eficácia de uma intervenção baseada na atenção para crianças autistas em idade escolar com problemas de regulação da raiva

2 de fevereiro de 2022 atualizado por: Sander Begeer, VU University of Amsterdam

A eficácia de uma intervenção baseada na atenção para crianças autistas em idade escolar com problemas de regulação da raiva: um estudo controlado randomizado

As crianças no espectro do autismo geralmente apresentam comportamento agressivo. O tratamento pode treinar as crianças para serem mais conscientes de suas emoções. Os investigadores estudaram a eficácia de uma intervenção baseada na atenção sob medida para problemas de comportamento agressivo e o uso de estratégias de enfrentamento da raiva de crianças autistas em idade escolar com problemas de controle da raiva.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os investigadores estudaram a eficácia de uma intervenção baseada na atenção sob medida para problemas de comportamento agressivo e o uso de estratégias de enfrentamento da raiva de crianças autistas em idade escolar com problemas de controle da raiva. Usando um ensaio controlado randomizado (RCT), as crianças foram alocadas para o tratamento baseado em atenção em combinação com um treinamento psicoeducacional dos pais (grupo de tratamento) ou apenas para o treinamento dos pais (grupo de controle ativo).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Amsterdam, Holanda
        • Wei43
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holanda
        • De Bascule

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico primário de transtorno do espectro autista
  • idade 8 - 13
  • procurando tratamento para problemas de comportamento agressivo

Critério de exclusão:

  • medicação psicotrópica ainda está sendo definida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Condição de intervenção
Os participantes receberam treinamento para pais e tratamento focado na criança
A intervenção "Anger Can Go!" foi projetado para tratar problemas de regulação da raiva em crianças autistas de 8 a 13 anos de idade. A intervenção consiste em nove sessões de 60 minutos e está dividida em quatro fases. Fase 1: psicoeducação, educação afetiva e medição da raiva com um termômetro de raiva. Trata-se de uma escala de autorrelato apresentada como o desenho de um termômetro, que permite à criança indicar seu nível de raiva, vinculado a representações corporais e comportamentais específicas em uma escala de 0 a 3. Fase 2: fazer uma avaliação funcional do comportamento (FBA) e fazer um intervalo em um nível baixo de raiva (entre 1 e 2 na escala de 0 a 3) para evitar explosões de agressividade. Fase 3: dar um tempo em um nível baixo de raiva (entre 1 e 2 na escala de 0 a 3) para evitar explosões de agressividade, desviando a atenção dos estímulos aversivos, para lidar com o estresse da situação provocadora de raiva. Fase 4: criar soluções para lidar com uma situação que provoque raiva.
Três sessões psicoeducativas de grupo de pais (realizadas antes das sessões das crianças em grupo de intervenção). Os pais se reúnem com outros pais e um terapeuta para aprender sobre a natureza de sua Emoção Expressa (EE) e como ela se relaciona com o comportamento agressivo da criança.
Comparador Ativo: Condição de controle
Os participantes receberam apenas treinamento para pais
Três sessões psicoeducativas de grupo de pais (realizadas antes das sessões das crianças em grupo de intervenção). Os pais se reúnem com outros pais e um terapeuta para aprender sobre a natureza de sua Emoção Expressa (EE) e como ela se relaciona com o comportamento agressivo da criança.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Problemas de comportamento agressivo: discutir, acessos de raiva, destruir coisas e violência física
Prazo: Na semana 0, antes do grupo de intervenção receber tratamento
Questionário de Comportamento Social (QSB) medindo problemas comportamentais e de regulação emocional típicos de crianças autistas.
Na semana 0, antes do grupo de intervenção receber tratamento
Problemas de comportamento agressivo: discutir, acessos de raiva, destruir coisas e violência física
Prazo: 9 semanas depois do tratamento
Questionário de Comportamento Social (QSB) medindo problemas comportamentais e de regulação emocional típicos de crianças autistas.
9 semanas depois do tratamento
Problemas de comportamento agressivo: agressão relatada pelos pais
Prazo: Na semana 0, antes do grupo de intervenção receber tratamento
A subescala de agressão do Child Behavior Checklist (CBCL). Valor mínimo: 0, valor máximo: 36. Uma pontuação mais alta significa mais agressão.
Na semana 0, antes do grupo de intervenção receber tratamento
Problemas de comportamento agressivo: agressão relatada pelos pais
Prazo: 9 semanas depois do tratamento
A subescala de agressão do Child Behavior Checklist (CBCL). Valor mínimo: 0, valor máximo: 36. Uma pontuação mais alta significa mais agressão.
9 semanas depois do tratamento
Problemas de comportamento agressivo: agressividade relatada pelo professor
Prazo: Na semana 0, antes do grupo de intervenção receber tratamento
A subescala de agressão do Teacher Rating Form (TRF). Valor mínimo: 0, valor máximo: 36. Uma pontuação mais alta significa mais agressão.
Na semana 0, antes do grupo de intervenção receber tratamento
Problemas de comportamento agressivo: agressividade relatada pelo professor
Prazo: 9 semanas depois do tratamento
A subescala de agressão do Teacher Rating Form (TRF). Valor mínimo: 0, valor máximo: 36. Uma pontuação mais alta significa mais agressão.
9 semanas depois do tratamento
Estratégias de enfrentamento da raiva
Prazo: Na semana 0, antes do grupo de intervenção receber tratamento
O Questionário de Resposta de Raiva Comportamental para crianças (BARQ-C)
Na semana 0, antes do grupo de intervenção receber tratamento
Estratégias de enfrentamento da raiva
Prazo: 9 semanas depois do tratamento
O Questionário de Resposta de Raiva Comportamental para crianças (BARQ-C)
9 semanas depois do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida da criança
Prazo: Na semana 0, antes do grupo de intervenção receber tratamento
Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica (Peds ql): Funcionamento Físico, Funcionamento Emocional, Funcionamento Social e Funcionamento Escolar.
Na semana 0, antes do grupo de intervenção receber tratamento
Qualidade de vida da criança
Prazo: 9 semanas depois do tratamento
Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica (Peds ql): Funcionamento Físico, Funcionamento Emocional, Funcionamento Social e Funcionamento Escolar.
9 semanas depois do tratamento
Comprometimento social devido a sintomas de autismo
Prazo: Na semana 0, antes do grupo de intervenção receber tratamento
Escala de Responsividade Social (SRS). Valor mínimo: 0, valor máximo: 195. Uma pontuação mais alta significa mais deficiências.
Na semana 0, antes do grupo de intervenção receber tratamento
Comprometimento social devido a sintomas de autismo
Prazo: 9 semanas depois do tratamento
Escala de Responsividade Social (SRS). Valor mínimo: 0, valor máximo: 195. Uma pontuação mais alta significa mais deficiências.
9 semanas depois do tratamento
Estresse dos pais
Prazo: Na semana 0, antes do grupo de intervenção receber tratamento
Nijmeegse Ouderlijke Stress Index (NOSI). Valor mínimo: 6, valor máximo: 66. Uma pontuação mais alta significa mais estresse
Na semana 0, antes do grupo de intervenção receber tratamento
Estresse dos pais
Prazo: 9 semanas depois do tratamento
Nijmeegse Ouderlijke Stress Index (NOSI). Valor mínimo: 6, valor máximo: 66. Uma pontuação mais alta significa mais estresse
9 semanas depois do tratamento
Bem-estar dos pais
Prazo: Na semana 0, antes do grupo de intervenção receber tratamento
Lista de verificação de sintomas-90 (SCL-90). Valor mínimo: 0, valor máximo: 360. Uma pontuação mais alta indica um bem-estar pior.
Na semana 0, antes do grupo de intervenção receber tratamento
Bem-estar dos pais
Prazo: 9 semanas depois do tratamento
Lista de verificação de sintomas-90 (SCL-90). Valor mínimo: 0, valor máximo: 360. Uma pontuação mais alta indica um bem-estar pior.
9 semanas depois do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Frits Boer, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever