Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van een op aandacht gebaseerde interventie voor autistische kinderen van schoolgaande leeftijd met problemen met het reguleren van woede

2 februari 2022 bijgewerkt door: Sander Begeer, VU University of Amsterdam

De effectiviteit van een op aandacht gebaseerde interventie voor autistische kinderen van schoolgaande leeftijd met problemen met het reguleren van woede: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Kinderen met autisme vertonen vaak agressief gedrag. Behandeling kan kinderen leren zich meer bewust te zijn van hun emoties. Onderzoekers bestudeerden de effectiviteit van een op aandacht gebaseerde interventie die is toegesneden op agressieve gedragsproblemen en het gebruik van strategieën om met woede om te gaan bij schoolgaande autistische kinderen met problemen met woederegulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers bestudeerden de effectiviteit van een op aandacht gebaseerde interventie die is toegesneden op agressieve gedragsproblemen en het gebruik van strategieën om met woede om te gaan bij schoolgaande autistische kinderen met problemen met woederegulatie. Met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) werden kinderen toegewezen aan de op aandacht gebaseerde behandeling in combinatie met een psycho-educatieve oudertraining (behandelgroep) of aan de oudertraining alleen (actieve controlegroep).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • Wei43
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederland
        • De Bascule

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire diagnose van een autismespectrumstoornis
  • leeftijd 8 - 13
  • behandeling zoeken voor agressieve gedragsproblemen

Uitsluitingscriteria:

  • psychotrope medicatie wordt nog steeds ingesteld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie voorwaarde
Deelnemers kregen zowel oudertraining als kindgerichte behandeling
Gedragsmatig: Woede kan gaan!
De interventie "Anger Can Go!" is ontworpen om problemen met woederegulatie te behandelen bij autistische kinderen van 8 tot 13 jaar oud. De interventie bestaat uit negen sessies van 60 minuten en is opgedeeld in vier fasen. Fase 1: psycho-educatie, affect-educatie en boosheid meten met een woede-thermometer. Dit is een zelfrapportageschaal gepresenteerd als de tekening van een thermometer, waarmee het kind zijn niveau van woede kan aangeven, gekoppeld aan specifieke lichamelijke en gedragsrepresentaties op een schaal van 0 tot 3. Fase 2: een functionele gedragsbeoordeling maken (FBA) en een time-out nemen op een laag boosheidsniveau (tussen 1 en 2 op de schaal van 0 tot 3) om agressieve uitbarstingen te voorkomen. Fase 3: een time-out nemen op een laag boosheidsniveau (tussen 1 en 2 op de schaal van 0 tot 3) om agressieve uitbarstingen te voorkomen, de aandacht af te leiden van aversieve prikkels, om de stress van de woede-opwekkende situatie het hoofd te bieden. Fase 4: oplossingen bedenken om met een woede-opwekkende situatie om te gaan.
Gedragsmatig: Ouderlijke psycho-educatie
Drie psycho-educatieve oudergroepsessies (vinden plaats vóór de kindersessies in interventiegroep). Ouders ontmoeten andere ouders en een therapeut om meer te weten te komen over de aard van hun uitgedrukte emotie (EE) en hoe deze zich verhoudt tot het agressieve gedrag van het kind.
Actieve vergelijker: Conditie onder controle
Deelnemers kregen alleen oudertraining
Gedragsmatig: Ouderlijke psycho-educatie
Drie psycho-educatieve oudergroepsessies (vinden plaats vóór de kindersessies in interventiegroep). Ouders ontmoeten andere ouders en een therapeut om meer te weten te komen over de aard van hun uitgedrukte emotie (EE) en hoe deze zich verhoudt tot het agressieve gedrag van het kind.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Agressieve gedragsproblemen: ruzie, driftbuien, dingen vernielen en fysiek geweld
Tijdsspanne: In week 0, voordat de interventiegroep werd behandeld
Vragenlijst Sociaal Gedrag (QSB) die gedrags- en emotieregulatieproblemen meet die kenmerkend zijn voor autistische kinderen.
In week 0, voordat de interventiegroep werd behandeld
Agressieve gedragsproblemen: ruzie, driftbuien, dingen vernielen en fysiek geweld
Tijdsspanne: 9 weken later na de behandeling
Vragenlijst Sociaal Gedrag (QSB) die gedrags- en emotieregulatieproblemen meet die kenmerkend zijn voor autistische kinderen.
9 weken later na de behandeling
Agressieve gedragsproblemen: agressie zoals gemeld door ouder
Tijdsspanne: In week 0, voordat de interventiegroep werd behandeld
De subschaal agressie uit de Child Behavior Checklist (CBCL). Minimale waarde: 0, maximale waarde: 36. Een hogere score betekent meer agressie.
In week 0, voordat de interventiegroep werd behandeld
Agressieve gedragsproblemen: agressie zoals gemeld door ouder
Tijdsspanne: 9 weken later na de behandeling
De subschaal agressie uit de Child Behavior Checklist (CBCL). Minimale waarde: 0, maximale waarde: 36. Een hogere score betekent meer agressie.
9 weken later na de behandeling
Agressieve gedragsproblemen: agressie zoals gerapporteerd door leerkracht
Tijdsspanne: In week 0, voordat de interventiegroep werd behandeld
De subschaal agressie van het Teacher Rating Form (TRF). Minimale waarde: 0, maximale waarde: 36. Een hogere score betekent meer agressie.
In week 0, voordat de interventiegroep werd behandeld
Agressieve gedragsproblemen: agressie zoals gerapporteerd door leerkracht
Tijdsspanne: 9 weken later na de behandeling
De subschaal agressie van het Teacher Rating Form (TRF). Minimale waarde: 0, maximale waarde: 36. Een hogere score betekent meer agressie.
9 weken later na de behandeling
Strategieën om met woede om te gaan
Tijdsspanne: In week 0, voordat de interventiegroep werd behandeld
De Behavioural Anger Response Questionnaire voor kinderen (BARQ-C)
In week 0, voordat de interventiegroep werd behandeld
Strategieën om met woede om te gaan
Tijdsspanne: 9 weken later na de behandeling
De Behavioural Anger Response Questionnaire voor kinderen (BARQ-C)
9 weken later na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven van het kind
Tijdsspanne: In week 0, voordat de interventiegroep werd behandeld
Pediatrische levenskwaliteitsinventarisatie (Peds ql): fysiek functioneren, emotioneel functioneren, sociaal functioneren en schoolfunctioneren.
In week 0, voordat de interventiegroep werd behandeld
Kwaliteit van leven van het kind
Tijdsspanne: 9 weken later na de behandeling
Pediatrische levenskwaliteitsinventarisatie (Peds ql): fysiek functioneren, emotioneel functioneren, sociaal functioneren en schoolfunctioneren.
9 weken later na de behandeling
Sociale beperking als gevolg van symptomen van autisme
Tijdsspanne: In week 0, voordat de interventiegroep werd behandeld
Schaal voor sociale responsiviteit (SRS). Minimale waarde: 0, maximale waarde: 195. Een hogere score betekent meer stoornissen.
In week 0, voordat de interventiegroep werd behandeld
Sociale beperking als gevolg van symptomen van autisme
Tijdsspanne: 9 weken later na de behandeling
Schaal voor sociale responsiviteit (SRS). Minimale waarde: 0, maximale waarde: 195. Een hogere score betekent meer stoornissen.
9 weken later na de behandeling
Ouderlijke stress
Tijdsspanne: In week 0, voordat de interventiegroep werd behandeld
Nijmeegse Ouderlijke Stress Index (NOSI). Minimale waarde: 6, maximale waarde: 66. Een hogere score betekent meer stress
In week 0, voordat de interventiegroep werd behandeld
Ouderlijke stress
Tijdsspanne: 9 weken later na de behandeling
Nijmeegse Ouderlijke Stress Index (NOSI). Minimale waarde: 6, maximale waarde: 66. Een hogere score betekent meer stress
9 weken later na de behandeling
Ouderlijk welzijn
Tijdsspanne: In week 0, voordat de interventiegroep werd behandeld
Symptoom Checklist-90 (SCL-90). Minimale waarde: 0, maximale waarde: 360. Een hogere score duidt op een slechter welzijn.
In week 0, voordat de interventiegroep werd behandeld
Ouderlijk welzijn
Tijdsspanne: 9 weken later na de behandeling
Symptoom Checklist-90 (SCL-90). Minimale waarde: 0, maximale waarde: 360. Een hogere score duidt op een slechter welzijn.
9 weken later na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VU University of Amsterdam

Onderzoekers

  • Studie stoel: Frits Boer, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BOBpaper2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren