Effektiviteten av en oppmerksomhetsbasert intervensjon for autistiske barn i skolealder med sinneregulerende problemer
2. februar 2022 oppdatert av: Sander Begeer, VU University of Amsterdam
Effektiviteten av en oppmerksomhetsbasert intervensjon for autistiske barn i skolealder med sinneregulerende problemer: en randomisert kontrollert prøvelse
Barn på autismespekteret viser ofte aggressiv atferd.
Behandling kan trene barn til å bli mer bevisste på følelsene sine.
Etterforskere studerte effektiviteten av en oppmerksomhetsbasert intervensjon skreddersydd for aggressive atferdsproblemer og bruken av sinnemestringsstrategier for autistiske barn i skolealder med sinnereguleringsproblemer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskere studerte effektiviteten av en oppmerksomhetsbasert intervensjon skreddersydd for aggressive atferdsproblemer og bruken av sinnemestringsstrategier for autistiske barn i skolealder med sinnereguleringsproblemer.
Ved hjelp av en randomisert kontrollert studie (RCT) ble barn allokert til oppmerksomhetsbasert behandling i kombinasjon med en psykoedukativ foreldreopplæring (behandlingsgruppe) eller kun til foreldreopplæring (aktiv kontrollgruppe).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
51
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amsterdam, Nederland
- Wei43
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Nederland
- De Bascule
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 13 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primærdiagnose av autismespekterforstyrrelse
- alder 8-13
- søker behandling for aggressive atferdsproblemer
Ekskluderingskriterier:
- psykotrope medisiner er fortsatt satt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonstilstand
Deltakerne fikk både foreldreopplæring og barnefokusert behandling
|
Intervensjonen "Anger Can Go!" ble utviklet for å behandle sinnereguleringsproblemer hos autistiske barn i alderen 8 til 13 år.
Intervensjonen består av ni økter á 60 minutter og er delt inn i fire faser.
Fase 1: psykoedukasjon, affektopplæring og måling av sinne med sinnetermometer.
Dette er en selvrapporteringsskala presentert som tegningen av et termometer, som lar barnet indikere sitt sinnenivå, knyttet til spesifikke kropps- og atferdsrepresentasjoner på en skala fra 0 til 3. Fase 2: foreta en funksjonell atferdsvurdering (FBA) og ta en time-out på et lavt sinnenivå (mellom 1 og 2 på skalaen 0 til 3) for å forhindre aggressive utbrudd.
Fase 3: ta en time-out på et lavt sinnenivå (mellom 1 og 2 på skalaen 0 til 3) for å forhindre aggressive utbrudd, flytte oppmerksomheten bort fra aversive stimuli, for å takle stresset i den sinnefremkallende situasjonen.
Fase 4: skape løsninger for å takle en sinnefremkallende situasjon.
Tre psykoedukative foreldregruppesamlinger (finnes før barnas økter i intervensjonsgruppe).
Foreldre møtes med andre foreldre og en terapeut for å lære om naturen til deres uttrykte følelser (EE) og hvordan det forholder seg til barnets aggressive oppførsel.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolltilstand
Deltakerne fikk kun foreldreopplæring
|
Tre psykoedukative foreldregruppesamlinger (finnes før barnas økter i intervensjonsgruppe).
Foreldre møtes med andre foreldre og en terapeut for å lære om naturen til deres uttrykte følelser (EE) og hvordan det forholder seg til barnets aggressive oppførsel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aggressive atferdsproblemer: krangling, raserianfall, ødeleggelse av ting og fysisk vold
Tidsramme: Ved uke 0, før intervensjonsgruppen fikk behandling
|
Spørreskjema sosial atferd (QSB) som måler atferds- og følelsesreguleringsproblemer som er typiske for autistiske barn.
|
Ved uke 0, før intervensjonsgruppen fikk behandling
|
|
Aggressive atferdsproblemer: krangling, raserianfall, ødeleggelse av ting og fysisk vold
Tidsramme: 9 uker senere etter behandling
|
Spørreskjema sosial atferd (QSB) som måler atferds- og følelsesreguleringsproblemer som er typiske for autistiske barn.
|
9 uker senere etter behandling
|
|
Aggressive atferdsproblemer: aggresjon som rapportert av foreldre
Tidsramme: Ved uke 0, før intervensjonsgruppen fikk behandling
|
Aggresjonsunderskalaen fra Child Behavior Checklist (CBCL).
Minimumsverdi: 0, maksimumsverdi: 36.
En høyere poengsum betyr mer aggresjon.
|
Ved uke 0, før intervensjonsgruppen fikk behandling
|
|
Aggressive atferdsproblemer: aggresjon som rapportert av foreldre
Tidsramme: 9 uker senere etter behandling
|
Aggresjonsunderskalaen fra Child Behavior Checklist (CBCL).
Minimumsverdi: 0, maksimumsverdi: 36.
En høyere poengsum betyr mer aggresjon.
|
9 uker senere etter behandling
|
|
Aggressive atferdsproblemer: aggresjon som rapportert av lærer
Tidsramme: Ved uke 0, før intervensjonsgruppen fikk behandling
|
Aggresjonsunderskalaen fra Teacher Rating Form (TRF).
Minimumsverdi: 0, maksimumsverdi: 36.
En høyere poengsum betyr mer aggresjon.
|
Ved uke 0, før intervensjonsgruppen fikk behandling
|
|
Aggressive atferdsproblemer: aggresjon som rapportert av lærer
Tidsramme: 9 uker senere etter behandling
|
Aggresjonsunderskalaen fra Teacher Rating Form (TRF).
Minimumsverdi: 0, maksimumsverdi: 36.
En høyere poengsum betyr mer aggresjon.
|
9 uker senere etter behandling
|
|
Sinnemestringsstrategier
Tidsramme: Ved uke 0, før intervensjonsgruppen fikk behandling
|
Behavioral Anger Response Questionnaire for barn (BARQ-C)
|
Ved uke 0, før intervensjonsgruppen fikk behandling
|
|
Sinnemestringsstrategier
Tidsramme: 9 uker senere etter behandling
|
Behavioral Anger Response Questionnaire for barn (BARQ-C)
|
9 uker senere etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvaliteten til barnet
Tidsramme: Ved uke 0, før intervensjonsgruppen fikk behandling
|
Pediatrisk livskvalitetsinventar (Peds ql): Fysisk fungering, emosjonell fungering, sosial fungering og skolefungering.
|
Ved uke 0, før intervensjonsgruppen fikk behandling
|
|
Livskvaliteten til barnet
Tidsramme: 9 uker senere etter behandling
|
Pediatrisk livskvalitetsinventar (Peds ql): Fysisk fungering, emosjonell fungering, sosial fungering og skolefungering.
|
9 uker senere etter behandling
|
|
Sosial svekkelse på grunn av autismesymptomer
Tidsramme: Ved uke 0, før intervensjonsgruppen fikk behandling
|
Social Responsiveness Scale (SRS).
Minimumsverdi: 0, maksimumsverdi: 195.
En høyere score betyr flere svekkelser.
|
Ved uke 0, før intervensjonsgruppen fikk behandling
|
|
Sosial svekkelse på grunn av autismesymptomer
Tidsramme: 9 uker senere etter behandling
|
Social Responsiveness Scale (SRS).
Minimumsverdi: 0, maksimumsverdi: 195.
En høyere score betyr flere svekkelser.
|
9 uker senere etter behandling
|
|
Foreldrestress
Tidsramme: Ved uke 0, før intervensjonsgruppen fikk behandling
|
Nijmeegse Ouderlijke Stress Index (NOSI).
Minimumsverdi: 6, maksimumsverdi: 66.
En høyere score betyr mer stress
|
Ved uke 0, før intervensjonsgruppen fikk behandling
|
|
Foreldrestress
Tidsramme: 9 uker senere etter behandling
|
Nijmeegse Ouderlijke Stress Index (NOSI).
Minimumsverdi: 6, maksimumsverdi: 66.
En høyere score betyr mer stress
|
9 uker senere etter behandling
|
|
Foreldres velvære
Tidsramme: Ved uke 0, før intervensjonsgruppen fikk behandling
|
Symptom Sjekkliste-90 (SCL-90).
Minimumsverdi: 0, maksimumsverdi: 360.
En høyere score indikerer dårligere velvære.
|
Ved uke 0, før intervensjonsgruppen fikk behandling
|
|
Foreldres velvære
Tidsramme: 9 uker senere etter behandling
|
Symptom Sjekkliste-90 (SCL-90).
Minimumsverdi: 0, maksimumsverdi: 360.
En høyere score indikerer dårligere velvære.
|
9 uker senere etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Frits Boer, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Reese RM, Richman DM, Belmont JM, Morse P. Functional characteristics of disruptive behavior in developmentally disabled children with and without autism. J Autism Dev Disord. 2005 Aug;35(4):419-28. doi: 10.1007/s10803-005-5032-0.
- Samson AC, Phillips JM, Parker KJ, Shah S, Gross JJ, Hardan AY. Emotion dysregulation and the core features of autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2014 Jul;44(7):1766-72. doi: 10.1007/s10803-013-2022-5.
- Ibrahim K, Kalvin C, Marsh CL, Anzano A, Gorynova L, Cimino K, Sukhodolsky DG. Anger Rumination is Associated with Restricted and Repetitive Behaviors in Children with Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2019 Sep;49(9):3656-3668. doi: 10.1007/s10803-019-04085-y.
- White SW, Albano AM, Johnson CR, Kasari C, Ollendick T, Klin A, Oswald D, Scahill L. Development of a cognitive-behavioral intervention program to treat anxiety and social deficits in teens with high-functioning autism. Clin Child Fam Psychol Rev. 2010 Mar;13(1):77-90. doi: 10.1007/s10567-009-0062-3.
- Carr, E. G., & Horner, R. H. (2007). The expanding vision of positive behavior support: Research perspectives on happiness, helpfulness, hopefulness. Journal of positive behavior interventions, 9(1), 3-14.
- Chalfant AM, Rapee R, Carroll L. Treating anxiety disorders in children with high functioning autism spectrum disorders: a controlled trial. J Autism Dev Disord. 2007 Nov;37(10):1842-57. doi: 10.1007/s10803-006-0318-4. Epub 2006 Dec 15.
- Fung LK, Mahajan R, Nozzolillo A, Bernal P, Krasner A, Jo B, Coury D, Whitaker A, Veenstra-Vanderweele J, Hardan AY. Pharmacologic Treatment of Severe Irritability and Problem Behaviors in Autism: A Systematic Review and Meta-analysis. Pediatrics. 2016 Feb;137 Suppl 2:S124-35. doi: 10.1542/peds.2015-2851K.
- Goel R, Hong JS, Findling RL, Ji NY. An update on pharmacotherapy of autism spectrum disorder in children and adolescents. Int Rev Psychiatry. 2018 Feb;30(1):78-95. doi: 10.1080/09540261.2018.1458706. Epub 2018 Apr 25.
- Gross, J. J. (2015). Emotion regulation: Current status and future prospects. Psychological inquiry, 26(1), 1-26.
- Hartmann K, Urbano MR, Raffaele CT, Kreiser NL, Williams TV, Qualls LR, Elkins DE. Outcomes of an emotion regulation intervention group in young adults with autism spectrum disorder. Bull Menninger Clin. 2019 Summer;83(3):259-277. doi: 10.1521/bumc.2019.83.3.259.
- Kanne SM, Mazurek MO. Aggression in children and adolescents with ASD: prevalence and risk factors. J Autism Dev Disord. 2011 Jul;41(7):926-37. doi: 10.1007/s10803-010-1118-4.
- Linehan, M. (2014). DBT? Skills training manual. Guilford Publications.
- Luiselli, J. K. (Ed.). (2014). Children and youth with autism spectrum disorder (ASD): recent advances and innovations in assessment, education, and intervention.
- Mascha, K., & Boucher, J. (2006). Preliminary investigation of a qualitative method of examining siblings' experiences of living with a child with ASD. The British Journal of Development Disabilities, 52(102), 19-28.
- McStay RL, Dissanayake C, Scheeren A, Koot HM, Begeer S. Parenting stress and autism: the role of age, autism severity, quality of life and problem behaviour of children and adolescents with autism. Autism. 2014 Jul;18(5):502-10. doi: 10.1177/1362361313485163. Epub 2013 Oct 8.
- Mazurek, M. O., Kanne, S. M., & Wodka, E. L. (2013). Physical aggression in children and adolescents with autism spectrum disorders. Research in Autism Spectrum Disorders, 7(3), 455-465.
- Patel S, Day TN, Jones N, Mazefsky CA. Association between anger rumination and autism symptom severity, depression symptoms, aggression, and general dysregulation in adolescents with autism spectrum disorder. Autism. 2017 Feb;21(2):181-189. doi: 10.1177/1362361316633566. Epub 2016 Jul 9.
- Hill AP, Zuckerman KE, Hagen AD, Kriz DJ, Duvall SW, van Santen J, Nigg J, Fair D, Fombonne E. Aggressive Behavior Problems in Children with Autism Spectrum Disorders: Prevalence and Correlates in a Large Clinical Sample. Res Autism Spectr Disord. 2014 Sep 1;8(9):1121-1133. doi: 10.1016/j.rasd.2014.05.006.
- Samson AC, Wells WM, Phillips JM, Hardan AY, Gross JJ. Emotion regulation in autism spectrum disorder: evidence from parent interviews and children's daily diaries. J Child Psychol Psychiatry. 2015 Aug;56(8):903-13. doi: 10.1111/jcpp.12370. Epub 2014 Dec 1.
- Segal, Z. V., Williams, J. M. G., & Teasdale, J. D. (2013). Mindfulness-based cognitive therapy for depression. Guilford Publications.
- Sofronoff K, Attwood T, Hinton S, Levin I. A randomized controlled trial of a cognitive behavioural intervention for anger management in children diagnosed with Asperger syndrome. J Autism Dev Disord. 2007 Aug;37(7):1203-14. doi: 10.1007/s10803-006-0262-3.
- Wong C, Odom SL, Hume KA, Cox AW, Fettig A, Kucharczyk S, Brock ME, Plavnick JB, Fleury VP, Schultz TR. Evidence-Based Practices for Children, Youth, and Young Adults with Autism Spectrum Disorder: A Comprehensive Review. J Autism Dev Disord. 2015 Jul;45(7):1951-66. doi: 10.1007/s10803-014-2351-z.
- White SW, Ollendick T, Scahill L, Oswald D, Albano AM. Preliminary efficacy of a cognitive-behavioral treatment program for anxious youth with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2009 Dec;39(12):1652-62. doi: 10.1007/s10803-009-0801-9. Epub 2009 Jun 30.
- Wood JJ, Drahota A, Sze K, Har K, Chiu A, Langer DA. Cognitive behavioral therapy for anxiety in children with autism spectrum disorders: a randomized, controlled trial. J Child Psychol Psychiatry. 2009 Mar;50(3):224-34. doi: 10.1111/j.1469-7610.2008.01948.x.
- Bos MGN, Diamantopoulou S, Stockmann L, Begeer S, Rieffe C. Emotion Control Predicts Internalizing and Externalizing Behavior Problems in Boys With and Without an Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2018 Aug;48(8):2727-2739. doi: 10.1007/s10803-018-3519-8.
- Dempsey AG, Llorens A, Brewton C, Mulchandani S, Goin-Kochel RP. Emotional and behavioral adjustment in typically developing siblings of children with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2012 Jul;42(7):1393-402. doi: 10.1007/s10803-011-1368-9.
- Fernandez-Alcantara M, Garcia-Caro MP, Perez-Marfil MN, Hueso-Montoro C, Laynez-Rubio C, Cruz-Quintana F. Feelings of loss and grief in parents of children diagnosed with autism spectrum disorder (ASD). Res Dev Disabil. 2016 Aug;55:312-21. doi: 10.1016/j.ridd.2016.05.007. Epub 2016 May 25.
- Mazefsky CA, Kao J, Oswald DP. Preliminary evidence suggesting caution in the use of psychiatric self-report measures with adolescents with high-functioning autism spectrum disorders. Res Autism Spectr Disord. 2011 Jan;5(1):164-174. doi: 10.1016/j.rasd.2010.03.006.
- Ridderinkhof A, de Bruin EI, Blom R, Bogels SM. Mindfulness-Based Program for Children with Autism Spectrum Disorder and Their Parents: Direct and Long-Term Improvements. Mindfulness (N Y). 2018;9(3):773-791. doi: 10.1007/s12671-017-0815-x. Epub 2017 Oct 6.
- Singh, N. N., Lancioni, G. E., Manikam, R., Winton, A. S., Singh, A. N., Singh, J., & Singh, A. D. (2011). A mindfulness-based strategy for self-management of aggressive behavior in adolescents with autism. Research in Autism Spectrum Disorders, 5(3), 1153-1158.
- Seymour M, Wood C, Giallo R, Jellett R. Fatigue, stress and coping in mothers of children with an autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2013 Jul;43(7):1547-54. doi: 10.1007/s10803-012-1701-y.
- Shivers CM, Jackson JB, McGregor CM. Functioning Among Typically Developing Siblings of Individuals with Autism Spectrum Disorder: A Meta-Analysis. Clin Child Fam Psychol Rev. 2019 Jun;22(2):172-196. doi: 10.1007/s10567-018-0269-2.
- Spek AA, van Ham NC, Nyklicek I. Mindfulness-based therapy in adults with an autism spectrum disorder: a randomized controlled trial. Res Dev Disabil. 2013 Jan;34(1):246-53. doi: 10.1016/j.ridd.2012.08.009. Epub 2012 Sep 8.
- Tanksale R, Sofronoff K, Sheffield J, Gilmour J. Evaluating the effects of a yoga-based program integrated with third-wave cognitive behavioral therapy components on self-regulation in children on the autism spectrum: A pilot randomized controlled trial. Autism. 2021 May;25(4):995-1008. doi: 10.1177/1362361320974841. Epub 2020 Nov 25.
- Zaidman-Zait A, Mirenda P, Duku E, Vaillancourt T, Smith IM, Szatmari P, Bryson S, Fombonne E, Volden J, Waddell C, Zwaigenbaum L, Georgiades S, Bennett T, Elsabaggh M, Thompson A. Impact of personal and social resources on parenting stress in mothers of children with autism spectrum disorder. Autism. 2017 Feb;21(2):155-166. doi: 10.1177/1362361316633033. Epub 2016 Jul 9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
3. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BOBpaper2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .