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Die Wirksamkeit einer aufmerksamkeitsbasierten Intervention für autistische Kinder im Schulalter mit Wutregulierungsproblemen

2. Februar 2022 aktualisiert von: Sander Begeer, VU University of Amsterdam

Die Wirksamkeit einer aufmerksamkeitsbasierten Intervention für autistische Kinder im Schulalter mit Wutregulierungsproblemen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Kinder im Autismus-Spektrum zeigen oft aggressives Verhalten. Die Behandlung kann Kindern beibringen, sich ihrer Gefühle bewusster zu sein. Die Forscher untersuchten die Wirksamkeit einer aufmerksamkeitsbasierten Intervention, die auf aggressive Verhaltensprobleme zugeschnitten ist, und die Anwendung von Wutbewältigungsstrategien bei autistischen Kindern im Schulalter mit Problemen bei der Wutregulation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher untersuchten die Wirksamkeit einer aufmerksamkeitsbasierten Intervention, die auf aggressive Verhaltensprobleme zugeschnitten ist, und die Anwendung von Wutbewältigungsstrategien bei autistischen Kindern im Schulalter mit Problemen bei der Wutregulation. Anhand einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) wurden Kinder der aufmerksamkeitsbasierten Behandlung in Kombination mit einem psychoedukativen Elterntraining (Behandlungsgruppe) oder nur dem Elterntraining (aktive Kontrollgruppe) zugeteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande
        • Wei43
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Niederlande
        • De Bascule

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primärdiagnose einer Autismus-Spektrum-Störung
  • Alter 8 - 13
  • Suche nach Behandlung für aggressive Verhaltensprobleme

Ausschlusskriterien:

  • Psychopharmaka werden noch eingestellt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsbedingung
Die Teilnehmer erhielten sowohl ein Elterntraining als auch eine kindorientierte Behandlung
Verhalten: Wut kann gehen!
Die Intervention "Anger Can Go!" wurde entwickelt, um Probleme mit der Wutregulation bei autistischen Kindern im Alter von 8 bis 13 Jahren zu behandeln. Die Intervention besteht aus neun Sitzungen à 60 Minuten und ist in vier Phasen unterteilt. Phase 1: Psychoedukation, Affektedukation und Wutmessung mit einem Wutthermometer. Dies ist eine Skala für Selbstberichte, die als Zeichnung eines Thermometers dargestellt wird und es dem Kind ermöglicht, seinen Grad an Wut in Verbindung mit bestimmten körperlichen und Verhaltensdarstellungen auf einer Skala von 0 bis 3 anzugeben. Phase 2: Durchführung einer funktionellen Verhaltensbewertung (FBA) und eine Auszeit auf einem niedrigen Wutniveau (zwischen 1 und 2 auf der Skala von 0 bis 3) nehmen, um aggressive Ausbrüche zu verhindern. Phase 3: Eine Auszeit auf einem niedrigen Wutniveau nehmen (zwischen 1 und 2 auf der Skala von 0 bis 3), um aggressive Ausbrüche zu verhindern, die Aufmerksamkeit von aversiven Reizen weglenken, um mit dem Stress der ärgerlichen Situation fertig zu werden. Phase 4: Lösungen finden, um mit einer Situation fertig zu werden, die Ärger hervorruft.
Verhalten: Eltern Psychoedukation
Drei psychoedukative Elterngruppengespräche (finden vor den Kindergesprächen in der Interventionsgruppe statt). Eltern treffen sich mit anderen Eltern und einem Therapeuten, um mehr über die Art ihrer ausgedrückten Emotion (EE) und ihren Zusammenhang mit dem aggressiven Verhalten des Kindes zu erfahren.
Aktiver Komparator: Kontrollbedingung
Die Teilnehmer erhielten nur ein Elterntraining
Verhalten: Eltern Psychoedukation
Drei psychoedukative Elterngruppengespräche (finden vor den Kindergesprächen in der Interventionsgruppe statt). Eltern treffen sich mit anderen Eltern und einem Therapeuten, um mehr über die Art ihrer ausgedrückten Emotion (EE) und ihren Zusammenhang mit dem aggressiven Verhalten des Kindes zu erfahren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aggressive Verhaltensprobleme: Streiten, Wutausbrüche, Zerstörung von Dingen und körperliche Gewalt
Zeitfenster: In Woche 0, bevor die Interventionsgruppe behandelt wurde
Fragebogen Sozialverhalten (QSB) zur Messung von Verhaltens- und Emotionsregulationsproblemen, die typisch für autistische Kinder sind.
In Woche 0, bevor die Interventionsgruppe behandelt wurde
Aggressive Verhaltensprobleme: Streiten, Wutausbrüche, Zerstörung von Dingen und körperliche Gewalt
Zeitfenster: 9 Wochen nach der Behandlung
Fragebogen Sozialverhalten (QSB) zur Messung von Verhaltens- und Emotionsregulationsproblemen, die typisch für autistische Kinder sind.
9 Wochen nach der Behandlung
Probleme mit aggressivem Verhalten: Aggression, wie von den Eltern berichtet
Zeitfenster: In Woche 0, bevor die Interventionsgruppe behandelt wurde
Die Subskala Aggression aus der Child Behaviour Checklist (CBCL). Minimalwert: 0, Maximalwert: 36. Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Aggression.
In Woche 0, bevor die Interventionsgruppe behandelt wurde
Probleme mit aggressivem Verhalten: Aggression, wie von den Eltern berichtet
Zeitfenster: 9 Wochen nach der Behandlung
Die Subskala Aggression aus der Child Behaviour Checklist (CBCL). Minimalwert: 0, Maximalwert: 36. Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Aggression.
9 Wochen nach der Behandlung
Probleme mit aggressivem Verhalten: Aggression, wie vom Lehrer berichtet
Zeitfenster: In Woche 0, bevor die Interventionsgruppe behandelt wurde
Die Aggressions-Subskala aus dem Teacher Rating Form (TRF). Minimalwert: 0, Maximalwert: 36. Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Aggression.
In Woche 0, bevor die Interventionsgruppe behandelt wurde
Probleme mit aggressivem Verhalten: Aggression, wie vom Lehrer berichtet
Zeitfenster: 9 Wochen nach der Behandlung
Die Aggressions-Subskala aus dem Teacher Rating Form (TRF). Minimalwert: 0, Maximalwert: 36. Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Aggression.
9 Wochen nach der Behandlung
Wutbewältigungsstrategien
Zeitfenster: In Woche 0, bevor die Interventionsgruppe behandelt wurde
Der Behavioral Anger Response Questionnaire für Kinder (BARQ-C)
In Woche 0, bevor die Interventionsgruppe behandelt wurde
Wutbewältigungsstrategien
Zeitfenster: 9 Wochen nach der Behandlung
Der Behavioral Anger Response Questionnaire für Kinder (BARQ-C)
9 Wochen nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität des Kindes
Zeitfenster: In Woche 0, bevor die Interventionsgruppe behandelt wurde
Pädiatrisches Lebensqualitätsinventar (Peds ql): Körperliche Funktion, emotionale Funktion, soziale Funktion und schulische Funktion.
In Woche 0, bevor die Interventionsgruppe behandelt wurde
Lebensqualität des Kindes
Zeitfenster: 9 Wochen nach der Behandlung
Pädiatrisches Lebensqualitätsinventar (Peds ql): Körperliche Funktion, emotionale Funktion, soziale Funktion und schulische Funktion.
9 Wochen nach der Behandlung
Soziale Beeinträchtigung aufgrund von Autismus-Symptomen
Zeitfenster: In Woche 0, bevor die Interventionsgruppe behandelt wurde
Skala der sozialen Reaktionsfähigkeit (SRS). Minimalwert: 0, Maximalwert: 195. Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Beeinträchtigungen.
In Woche 0, bevor die Interventionsgruppe behandelt wurde
Soziale Beeinträchtigung aufgrund von Autismus-Symptomen
Zeitfenster: 9 Wochen nach der Behandlung
Skala der sozialen Reaktionsfähigkeit (SRS). Minimalwert: 0, Maximalwert: 195. Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Beeinträchtigungen.
9 Wochen nach der Behandlung
Elterlicher Stress
Zeitfenster: In Woche 0, bevor die Interventionsgruppe behandelt wurde
Nijmeegse-Ouderlijke-Stressindex (NOSI). Mindestwert: 6, Höchstwert: 66. Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Stress
In Woche 0, bevor die Interventionsgruppe behandelt wurde
Elterlicher Stress
Zeitfenster: 9 Wochen nach der Behandlung
Nijmeegse-Ouderlijke-Stressindex (NOSI). Mindestwert: 6, Höchstwert: 66. Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Stress
9 Wochen nach der Behandlung
Elterliches Wohlbefinden
Zeitfenster: In Woche 0, bevor die Interventionsgruppe behandelt wurde
Symptom-Checkliste-90 (SCL-90). Mindestwert: 0, Höchstwert: 360. Eine höhere Punktzahl weist auf ein schlechteres Wohlbefinden hin.
In Woche 0, bevor die Interventionsgruppe behandelt wurde
Elterliches Wohlbefinden
Zeitfenster: 9 Wochen nach der Behandlung
Symptom-Checkliste-90 (SCL-90). Mindestwert: 0, Höchstwert: 360. Eine höhere Punktzahl weist auf ein schlechteres Wohlbefinden hin.
9 Wochen nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VU University of Amsterdam

Ermittler

  • Studienstuhl: Frits Boer, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BOBpaper2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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