Efektivita intervence zaměřené na pozornost u školních autistických dětí s problémy s regulací vzteku
2. února 2022 aktualizováno: Sander Begeer, VU University of Amsterdam
Efektivita intervence založené na pozornosti u školních autistických dětí s problémy s regulací vzteku: Randomizovaná kontrolovaná studie
Děti s autistickým spektrem často vykazují agresivní chování.
Léčba může děti naučit, aby si více uvědomovaly své emoce.
Vyšetřovatelé studovali účinnost intervence založené na pozornosti přizpůsobené problémům s agresivním chováním a používání strategií zvládání vzteku u autistických dětí školního věku s problémy s regulací vzteku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé studovali účinnost intervence založené na pozornosti přizpůsobené problémům s agresivním chováním a používání strategií zvládání vzteku u autistických dětí školního věku s problémy s regulací vzteku.
Pomocí randomizované kontrolované studie (RCT) byly děti zařazeny do léčby založené na pozornosti v kombinaci s psychoedukačním rodičovským tréninkem (léčebná skupina) nebo pouze do rodičovského tréninku (aktivní kontrolní skupina).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
51
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amsterdam, Holandsko
- Wei43
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holandsko
- De Bascule
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 13 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární diagnóza poruchy autistického spektra
- věk 8-13
- hledat léčbu problémů s agresivním chováním
Kritéria vyloučení:
- psychofarmaka se stále nastavují
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podmínka zásahu
Účastníci absolvovali jak školení rodičů, tak léčbu zaměřenou na dítě
|
Zásah "Hněv může odejít!" byl navržen k léčbě problémů s regulací vzteku u autistických dětí ve věku 8 až 13 let.
Intervence se skládá z devíti sezení po 60 minutách a je rozdělena do čtyř fází.
Fáze 1: psychovýchova, afektová výchova a měření vzteku pomocí teploměru vzteku.
Toto je sebehodnotící škála prezentovaná jako kresba teploměru, která umožňuje dítěti indikovat úroveň svého hněvu, jak je spojena s konkrétními tělesnými a behaviorálními reprezentacemi na škále od 0 do 3. Fáze 2: provedení funkčního hodnocení chování (FBA) a oddechový čas na nízké úrovni hněvu (mezi 1 a 2 na stupnici 0 až 3), aby se zabránilo agresivním výbuchům.
Fáze 3: odpočiňte si na nízké úrovni hněvu (mezi 1 a 2 na stupnici 0 až 3), abyste zabránili agresivním výbuchům, odklonili pozornost od averzivních podnětů, abyste se vyrovnali se stresem situace vyvolávající hněv.
Fáze 4: vytvoření řešení, jak se vyrovnat se situací, která vyvolává hněv.
Tři psychoedukační rodičovská skupinová sezení (probíhají před sezeními dětí v intervenční skupině).
Rodiče se setkávají s ostatními rodiči a terapeutem, aby se dozvěděli o povaze jejich vyjádřených emocí (EE) a o tom, jak souvisí s agresivním chováním dítěte.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní stav
Účastníci absolvovali pouze školení rodičů
|
Tři psychoedukační rodičovská skupinová sezení (probíhají před sezeními dětí v intervenční skupině).
Rodiče se setkávají s ostatními rodiči a terapeutem, aby se dozvěděli o povaze jejich vyjádřených emocí (EE) a o tom, jak souvisí s agresivním chováním dítěte.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Problémy s agresivním chováním: Hádky, záchvaty vzteku, ničení věcí a fyzické násilí
Časové okno: V týdnu 0, než byla intervenční skupina léčena
|
Dotazník sociálního chování (QSB) měřící problémy s regulací chování a emocí typické pro autistické děti.
|
V týdnu 0, než byla intervenční skupina léčena
|
|
Problémy s agresivním chováním: Hádky, záchvaty vzteku, ničení věcí a fyzické násilí
Časové okno: 9 týdnů později po léčbě
|
Dotazník sociálního chování (QSB) měřící problémy s regulací chování a emocí typické pro autistické děti.
|
9 týdnů později po léčbě
|
|
Problémy s agresivním chováním: agrese podle rodičů
Časové okno: V týdnu 0, než byla intervenční skupina léčena
|
Subškála agrese z kontrolního seznamu chování dítěte (CBCL).
Minimální hodnota: 0, maximální hodnota: 36.
Vyšší skóre znamená větší agresi.
|
V týdnu 0, než byla intervenční skupina léčena
|
|
Problémy s agresivním chováním: agrese podle rodičů
Časové okno: 9 týdnů později po léčbě
|
Subškála agrese z kontrolního seznamu chování dítěte (CBCL).
Minimální hodnota: 0, maximální hodnota: 36.
Vyšší skóre znamená větší agresi.
|
9 týdnů později po léčbě
|
|
Problémy s agresivním chováním: agrese podle sdělení učitele
Časové okno: V týdnu 0, než byla intervenční skupina léčena
|
Subškála agrese z formuláře pro hodnocení učitelů (TRF).
Minimální hodnota: 0, maximální hodnota: 36.
Vyšší skóre znamená větší agresi.
|
V týdnu 0, než byla intervenční skupina léčena
|
|
Problémy s agresivním chováním: agrese podle sdělení učitele
Časové okno: 9 týdnů později po léčbě
|
Subškála agrese z formuláře pro hodnocení učitelů (TRF).
Minimální hodnota: 0, maximální hodnota: 36.
Vyšší skóre znamená větší agresi.
|
9 týdnů později po léčbě
|
|
Strategie zvládání vzteku
Časové okno: V týdnu 0, než byla intervenční skupina léčena
|
Behavioral Anger Response Questionnaire pro děti (BARQ-C)
|
V týdnu 0, než byla intervenční skupina léčena
|
|
Strategie zvládání vzteku
Časové okno: 9 týdnů později po léčbě
|
Behavioral Anger Response Questionnaire pro děti (BARQ-C)
|
9 týdnů později po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života dítěte
Časové okno: V týdnu 0, než byla intervenční skupina léčena
|
Pediatrický inventář kvality života (Peds ql): fyzické fungování, emoční fungování, sociální fungování a fungování školy.
|
V týdnu 0, než byla intervenční skupina léčena
|
|
Kvalita života dítěte
Časové okno: 9 týdnů později po léčbě
|
Pediatrický inventář kvality života (Peds ql): fyzické fungování, emoční fungování, sociální fungování a fungování školy.
|
9 týdnů později po léčbě
|
|
Sociální poškození v důsledku symptomů autismu
Časové okno: V týdnu 0, než byla intervenční skupina léčena
|
Škála sociální odezvy (SRS).
Minimální hodnota: 0, maximální hodnota: 195.
Vyšší skóre znamená více poškození.
|
V týdnu 0, než byla intervenční skupina léčena
|
|
Sociální poškození v důsledku symptomů autismu
Časové okno: 9 týdnů později po léčbě
|
Škála sociální odezvy (SRS).
Minimální hodnota: 0, maximální hodnota: 195.
Vyšší skóre znamená více poškození.
|
9 týdnů později po léčbě
|
|
Rodičovský stres
Časové okno: V týdnu 0, než byla intervenční skupina léčena
|
Nijmeegse Ouderlijke Stress Index (NOSI).
Minimální hodnota: 6, maximální hodnota: 66.
Vyšší skóre znamená více stresu
|
V týdnu 0, než byla intervenční skupina léčena
|
|
Rodičovský stres
Časové okno: 9 týdnů později po léčbě
|
Nijmeegse Ouderlijke Stress Index (NOSI).
Minimální hodnota: 6, maximální hodnota: 66.
Vyšší skóre znamená více stresu
|
9 týdnů později po léčbě
|
|
Rodičovská pohoda
Časové okno: V týdnu 0, než byla intervenční skupina léčena
|
Kontrolní seznam příznaků-90 (SCL-90).
Minimální hodnota: 0, maximální hodnota: 360.
Vyšší skóre znamená horší pohodu.
|
V týdnu 0, než byla intervenční skupina léčena
|
|
Rodičovská pohoda
Časové okno: 9 týdnů později po léčbě
|
Kontrolní seznam příznaků-90 (SCL-90).
Minimální hodnota: 0, maximální hodnota: 360.
Vyšší skóre znamená horší pohodu.
|
9 týdnů později po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Frits Boer, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Reese RM, Richman DM, Belmont JM, Morse P. Functional characteristics of disruptive behavior in developmentally disabled children with and without autism. J Autism Dev Disord. 2005 Aug;35(4):419-28. doi: 10.1007/s10803-005-5032-0.
- Samson AC, Phillips JM, Parker KJ, Shah S, Gross JJ, Hardan AY. Emotion dysregulation and the core features of autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2014 Jul;44(7):1766-72. doi: 10.1007/s10803-013-2022-5.
- Ibrahim K, Kalvin C, Marsh CL, Anzano A, Gorynova L, Cimino K, Sukhodolsky DG. Anger Rumination is Associated with Restricted and Repetitive Behaviors in Children with Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2019 Sep;49(9):3656-3668. doi: 10.1007/s10803-019-04085-y.
- White SW, Albano AM, Johnson CR, Kasari C, Ollendick T, Klin A, Oswald D, Scahill L. Development of a cognitive-behavioral intervention program to treat anxiety and social deficits in teens with high-functioning autism. Clin Child Fam Psychol Rev. 2010 Mar;13(1):77-90. doi: 10.1007/s10567-009-0062-3.
- Carr, E. G., & Horner, R. H. (2007). The expanding vision of positive behavior support: Research perspectives on happiness, helpfulness, hopefulness. Journal of positive behavior interventions, 9(1), 3-14.
- Chalfant AM, Rapee R, Carroll L. Treating anxiety disorders in children with high functioning autism spectrum disorders: a controlled trial. J Autism Dev Disord. 2007 Nov;37(10):1842-57. doi: 10.1007/s10803-006-0318-4. Epub 2006 Dec 15.
- Fung LK, Mahajan R, Nozzolillo A, Bernal P, Krasner A, Jo B, Coury D, Whitaker A, Veenstra-Vanderweele J, Hardan AY. Pharmacologic Treatment of Severe Irritability and Problem Behaviors in Autism: A Systematic Review and Meta-analysis. Pediatrics. 2016 Feb;137 Suppl 2:S124-35. doi: 10.1542/peds.2015-2851K.
- Goel R, Hong JS, Findling RL, Ji NY. An update on pharmacotherapy of autism spectrum disorder in children and adolescents. Int Rev Psychiatry. 2018 Feb;30(1):78-95. doi: 10.1080/09540261.2018.1458706. Epub 2018 Apr 25.
- Gross, J. J. (2015). Emotion regulation: Current status and future prospects. Psychological inquiry, 26(1), 1-26.
- Hartmann K, Urbano MR, Raffaele CT, Kreiser NL, Williams TV, Qualls LR, Elkins DE. Outcomes of an emotion regulation intervention group in young adults with autism spectrum disorder. Bull Menninger Clin. 2019 Summer;83(3):259-277. doi: 10.1521/bumc.2019.83.3.259.
- Kanne SM, Mazurek MO. Aggression in children and adolescents with ASD: prevalence and risk factors. J Autism Dev Disord. 2011 Jul;41(7):926-37. doi: 10.1007/s10803-010-1118-4.
- Linehan, M. (2014). DBT? Skills training manual. Guilford Publications.
- Luiselli, J. K. (Ed.). (2014). Children and youth with autism spectrum disorder (ASD): recent advances and innovations in assessment, education, and intervention.
- Mascha, K., & Boucher, J. (2006). Preliminary investigation of a qualitative method of examining siblings' experiences of living with a child with ASD. The British Journal of Development Disabilities, 52(102), 19-28.
- McStay RL, Dissanayake C, Scheeren A, Koot HM, Begeer S. Parenting stress and autism: the role of age, autism severity, quality of life and problem behaviour of children and adolescents with autism. Autism. 2014 Jul;18(5):502-10. doi: 10.1177/1362361313485163. Epub 2013 Oct 8.
- Mazurek, M. O., Kanne, S. M., & Wodka, E. L. (2013). Physical aggression in children and adolescents with autism spectrum disorders. Research in Autism Spectrum Disorders, 7(3), 455-465.
- Patel S, Day TN, Jones N, Mazefsky CA. Association between anger rumination and autism symptom severity, depression symptoms, aggression, and general dysregulation in adolescents with autism spectrum disorder. Autism. 2017 Feb;21(2):181-189. doi: 10.1177/1362361316633566. Epub 2016 Jul 9.
- Hill AP, Zuckerman KE, Hagen AD, Kriz DJ, Duvall SW, van Santen J, Nigg J, Fair D, Fombonne E. Aggressive Behavior Problems in Children with Autism Spectrum Disorders: Prevalence and Correlates in a Large Clinical Sample. Res Autism Spectr Disord. 2014 Sep 1;8(9):1121-1133. doi: 10.1016/j.rasd.2014.05.006.
- Samson AC, Wells WM, Phillips JM, Hardan AY, Gross JJ. Emotion regulation in autism spectrum disorder: evidence from parent interviews and children's daily diaries. J Child Psychol Psychiatry. 2015 Aug;56(8):903-13. doi: 10.1111/jcpp.12370. Epub 2014 Dec 1.
- Segal, Z. V., Williams, J. M. G., & Teasdale, J. D. (2013). Mindfulness-based cognitive therapy for depression. Guilford Publications.
- Sofronoff K, Attwood T, Hinton S, Levin I. A randomized controlled trial of a cognitive behavioural intervention for anger management in children diagnosed with Asperger syndrome. J Autism Dev Disord. 2007 Aug;37(7):1203-14. doi: 10.1007/s10803-006-0262-3.
- Wong C, Odom SL, Hume KA, Cox AW, Fettig A, Kucharczyk S, Brock ME, Plavnick JB, Fleury VP, Schultz TR. Evidence-Based Practices for Children, Youth, and Young Adults with Autism Spectrum Disorder: A Comprehensive Review. J Autism Dev Disord. 2015 Jul;45(7):1951-66. doi: 10.1007/s10803-014-2351-z.
- White SW, Ollendick T, Scahill L, Oswald D, Albano AM. Preliminary efficacy of a cognitive-behavioral treatment program for anxious youth with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2009 Dec;39(12):1652-62. doi: 10.1007/s10803-009-0801-9. Epub 2009 Jun 30.
- Wood JJ, Drahota A, Sze K, Har K, Chiu A, Langer DA. Cognitive behavioral therapy for anxiety in children with autism spectrum disorders: a randomized, controlled trial. J Child Psychol Psychiatry. 2009 Mar;50(3):224-34. doi: 10.1111/j.1469-7610.2008.01948.x.
- Bos MGN, Diamantopoulou S, Stockmann L, Begeer S, Rieffe C. Emotion Control Predicts Internalizing and Externalizing Behavior Problems in Boys With and Without an Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2018 Aug;48(8):2727-2739. doi: 10.1007/s10803-018-3519-8.
- Dempsey AG, Llorens A, Brewton C, Mulchandani S, Goin-Kochel RP. Emotional and behavioral adjustment in typically developing siblings of children with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2012 Jul;42(7):1393-402. doi: 10.1007/s10803-011-1368-9.
- Fernandez-Alcantara M, Garcia-Caro MP, Perez-Marfil MN, Hueso-Montoro C, Laynez-Rubio C, Cruz-Quintana F. Feelings of loss and grief in parents of children diagnosed with autism spectrum disorder (ASD). Res Dev Disabil. 2016 Aug;55:312-21. doi: 10.1016/j.ridd.2016.05.007. Epub 2016 May 25.
- Mazefsky CA, Kao J, Oswald DP. Preliminary evidence suggesting caution in the use of psychiatric self-report measures with adolescents with high-functioning autism spectrum disorders. Res Autism Spectr Disord. 2011 Jan;5(1):164-174. doi: 10.1016/j.rasd.2010.03.006.
- Ridderinkhof A, de Bruin EI, Blom R, Bogels SM. Mindfulness-Based Program for Children with Autism Spectrum Disorder and Their Parents: Direct and Long-Term Improvements. Mindfulness (N Y). 2018;9(3):773-791. doi: 10.1007/s12671-017-0815-x. Epub 2017 Oct 6.
- Singh, N. N., Lancioni, G. E., Manikam, R., Winton, A. S., Singh, A. N., Singh, J., & Singh, A. D. (2011). A mindfulness-based strategy for self-management of aggressive behavior in adolescents with autism. Research in Autism Spectrum Disorders, 5(3), 1153-1158.
- Seymour M, Wood C, Giallo R, Jellett R. Fatigue, stress and coping in mothers of children with an autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2013 Jul;43(7):1547-54. doi: 10.1007/s10803-012-1701-y.
- Shivers CM, Jackson JB, McGregor CM. Functioning Among Typically Developing Siblings of Individuals with Autism Spectrum Disorder: A Meta-Analysis. Clin Child Fam Psychol Rev. 2019 Jun;22(2):172-196. doi: 10.1007/s10567-018-0269-2.
- Spek AA, van Ham NC, Nyklicek I. Mindfulness-based therapy in adults with an autism spectrum disorder: a randomized controlled trial. Res Dev Disabil. 2013 Jan;34(1):246-53. doi: 10.1016/j.ridd.2012.08.009. Epub 2012 Sep 8.
- Tanksale R, Sofronoff K, Sheffield J, Gilmour J. Evaluating the effects of a yoga-based program integrated with third-wave cognitive behavioral therapy components on self-regulation in children on the autism spectrum: A pilot randomized controlled trial. Autism. 2021 May;25(4):995-1008. doi: 10.1177/1362361320974841. Epub 2020 Nov 25.
- Zaidman-Zait A, Mirenda P, Duku E, Vaillancourt T, Smith IM, Szatmari P, Bryson S, Fombonne E, Volden J, Waddell C, Zwaigenbaum L, Georgiades S, Bennett T, Elsabaggh M, Thompson A. Impact of personal and social resources on parenting stress in mothers of children with autism spectrum disorder. Autism. 2017 Feb;21(2):155-166. doi: 10.1177/1362361316633033. Epub 2016 Jul 9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BOBpaper2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .