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- 임상시험 NCT05221515
분노 조절 문제가 있는 학령기 자폐아동을 위한 주의집중 개입의 효과
2022년 2월 2일 업데이트: Sander Begeer, VU University of Amsterdam
분노 조절 문제가 있는 학령기 자폐아동을 위한 주의 기반 중재의 효과: 무작위 대조 시험
자폐 스펙트럼에 있는 아이들은 종종 공격적인 행동을 보입니다.
치료는 소아가 자신의 감정을 더 잘 인식하도록 훈련시킬 수 있습니다.
연구자들은 분노 조절 문제가 있는 학령기 자폐아동의 분노 대처 전략과 공격적 행동 문제에 맞춘 주의 기반 개입의 효과를 연구했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 분노 조절 문제가 있는 학령기 자폐아동의 분노 대처 전략과 공격적 행동 문제에 맞춘 주의 기반 개입의 효과를 연구했습니다.
무작위 대조 시험(RCT)을 사용하여 아동을 정신 교육적 부모 교육과 함께 주의 기반 치료(치료 그룹) 또는 부모 교육만(능동 통제 그룹)에 할당했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드
- Wei43
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드
- De Bascule
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애의 일차 진단
- 8세 - 13세
- 공격적인 행동 문제에 대한 치료 찾기
제외 기준:
- 향정신성 약물은 아직 설정 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 조건
참가자들은 부모 교육과 아동 중심 치료를 모두 받았습니다.
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개입 "Anger Can Go!" 8세에서 13세 사이의 자폐 아동의 분노 조절 문제를 치료하기 위해 고안되었습니다.
개입은 60분씩 9개의 세션으로 구성되며 4단계로 나뉩니다.
1단계: 심리 교육, 감정 교육 및 분노 온도계로 분노 측정.
이것은 온도계의 그림으로 표시되는 자가 보고식 척도이며, 이를 통해 아동은 자신의 분노 수준을 0에서 3까지의 척도로 특정 신체 및 행동 표현과 연결하여 표시할 수 있습니다. 2단계: 기능적 행동 평가 (FBA) 공격적인 폭발을 방지하기 위해 낮은 분노 수준(0에서 3까지의 척도에서 1과 2 사이)에서 타임아웃을 합니다.
3단계: 낮은 분노 수준(0에서 3까지의 척도에서 1과 2 사이)에서 타임아웃을 취하여 공격적인 폭발을 방지하고 혐오스러운 자극에서 주의를 전환하여 분노를 유발하는 상황의 스트레스에 대처합니다.
4단계: 분노를 유발하는 상황에 대처하기 위한 해결책을 마련합니다.
심리 교육 부모 그룹 세션 3회(개입 그룹의 아동 세션 전에 진행).
부모는 다른 부모 및 치료사를 만나 그들의 표현된 감정(EE)의 본질과 이것이 자녀의 공격적인 행동과 어떤 관련이 있는지에 대해 배웁니다.
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활성 비교기: 제어 조건
참가자들은 부모 교육만 받았습니다.
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심리 교육 부모 그룹 세션 3회(개입 그룹의 아동 세션 전에 진행).
부모는 다른 부모 및 치료사를 만나 그들의 표현된 감정(EE)의 본질과 이것이 자녀의 공격적인 행동과 어떤 관련이 있는지에 대해 배웁니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공격적인 행동 문제: 말다툼, 화를 내는 것, 물건을 부수는 것, 신체적 폭력
기간: 개입 그룹이 치료를 받기 전인 0주차에
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자폐 아동에게 전형적인 행동 및 감정 조절 문제를 측정하는 질문지 사회적 행동(QSB).
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개입 그룹이 치료를 받기 전인 0주차에
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공격적인 행동 문제: 말다툼, 화를 내는 것, 물건을 부수는 것, 신체적 폭력
기간: 치료 후 9주 후
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자폐 아동에게 전형적인 행동 및 감정 조절 문제를 측정하는 질문지 사회적 행동(QSB).
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치료 후 9주 후
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공격적 행동 문제: 부모가 보고한 공격성
기간: 개입 그룹이 치료를 받기 전인 0주차에
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CBCL(Child Behavior Checklist)의 공격성 하위 척도입니다.
최소값: 0, 최대값: 36.
더 높은 점수는 더 많은 공격성을 의미합니다.
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개입 그룹이 치료를 받기 전인 0주차에
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공격적 행동 문제: 부모가 보고한 공격성
기간: 치료 후 9주 후
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CBCL(Child Behavior Checklist)의 공격성 하위 척도입니다.
최소값: 0, 최대값: 36.
더 높은 점수는 더 많은 공격성을 의미합니다.
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치료 후 9주 후
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공격적 행동 문제: 교사가 보고한 공격성
기간: 개입 그룹이 치료를 받기 전인 0주차에
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교사 평가 양식(TRF)의 공격성 하위 척도입니다.
최소값: 0, 최대값: 36.
더 높은 점수는 더 많은 공격성을 의미합니다.
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개입 그룹이 치료를 받기 전인 0주차에
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공격적 행동 문제: 교사가 보고한 공격성
기간: 치료 후 9주 후
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교사 평가 양식(TRF)의 공격성 하위 척도입니다.
최소값: 0, 최대값: 36.
더 높은 점수는 더 많은 공격성을 의미합니다.
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치료 후 9주 후
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분노 대처 전략
기간: 개입 그룹이 치료를 받기 전인 0주차에
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어린이를 위한 행동 분노 반응 설문지(BARQ-C)
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개입 그룹이 치료를 받기 전인 0주차에
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분노 대처 전략
기간: 치료 후 9주 후
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어린이를 위한 행동 분노 반응 설문지(BARQ-C)
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치료 후 9주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이의 삶의 질
기간: 개입 그룹이 치료를 받기 전인 0주차에
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소아 삶의 질 목록(Peds ql): 신체 기능, 감정 기능, 사회적 기능 및 학교 기능.
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개입 그룹이 치료를 받기 전인 0주차에
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아이의 삶의 질
기간: 치료 후 9주 후
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소아 삶의 질 목록(Peds ql): 신체 기능, 감정 기능, 사회적 기능 및 학교 기능.
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치료 후 9주 후
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자폐 증상으로 인한 사회적 장애
기간: 개입 그룹이 치료를 받기 전인 0주차에
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사회적 반응성 척도(SRS).
최소값: 0, 최대값: 195.
더 높은 점수는 더 많은 손상을 의미합니다.
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개입 그룹이 치료를 받기 전인 0주차에
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자폐 증상으로 인한 사회적 장애
기간: 치료 후 9주 후
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사회적 반응성 척도(SRS).
최소값: 0, 최대값: 195.
더 높은 점수는 더 많은 손상을 의미합니다.
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치료 후 9주 후
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부모의 스트레스
기간: 개입 그룹이 치료를 받기 전인 0주차에
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Nijmeegse Oderlijke 스트레스 지수(NOSI).
최소값: 6, 최대값: 66.
높은 점수는 더 많은 스트레스를 의미합니다
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개입 그룹이 치료를 받기 전인 0주차에
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부모의 스트레스
기간: 치료 후 9주 후
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Nijmeegse Oderlijke 스트레스 지수(NOSI).
최소값: 6, 최대값: 66.
높은 점수는 더 많은 스트레스를 의미합니다
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치료 후 9주 후
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부모의 안녕
기간: 개입 그룹이 치료를 받기 전인 0주차에
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증상 체크리스트-90(SCL-90).
최소값: 0, 최대값: 360.
점수가 높을수록 건강 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
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개입 그룹이 치료를 받기 전인 0주차에
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부모의 안녕
기간: 치료 후 9주 후
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증상 체크리스트-90(SCL-90).
최소값: 0, 최대값: 360.
점수가 높을수록 건강 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
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치료 후 9주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Frits Boer, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BOBpaper2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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