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- Essai clinique NCT05221515
L'efficacité d'une intervention basée sur l'attention pour les enfants autistes d'âge scolaire ayant des problèmes de régulation de la colère
2 février 2022 mis à jour par: Sander Begeer, VU University of Amsterdam
L'efficacité d'une intervention basée sur l'attention pour les enfants autistes d'âge scolaire ayant des problèmes de régulation de la colère : un essai contrôlé randomisé
Les enfants autistes présentent souvent un comportement agressif.
Le traitement peut entraîner les enfants à être plus conscients de leurs émotions.
Les enquêteurs ont étudié l'efficacité d'une intervention basée sur l'attention adaptée aux problèmes de comportement agressif et l'utilisation de stratégies d'adaptation à la colère chez des enfants autistes d'âge scolaire ayant des problèmes de régulation de la colère.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs ont étudié l'efficacité d'une intervention basée sur l'attention adaptée aux problèmes de comportement agressif et l'utilisation de stratégies d'adaptation à la colère chez des enfants autistes d'âge scolaire ayant des problèmes de régulation de la colère.
À l'aide d'un essai contrôlé randomisé (ECR), les enfants ont été affectés au traitement basé sur l'attention en combinaison avec une formation psycho-éducative des parents (groupe de traitement) ou à la formation des parents uniquement (groupe de contrôle actif).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amsterdam, Pays-Bas
- Wei43
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, Pays-Bas
- De Bascule
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 13 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic principal de trouble du spectre autistique
- 8 à 13 ans
- chercher un traitement pour des problèmes de comportement agressif
Critère d'exclusion:
- médicaments psychotropes toujours en cours de préparation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: État d'intervention
Les participants ont reçu à la fois une formation parentale et un traitement axé sur l'enfant
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L'intervention "La colère peut partir !" a été conçu pour traiter les problèmes de régulation de la colère chez les enfants autistes âgés de 8 à 13 ans.
L'intervention consiste en neuf séances de 60 minutes et se divise en quatre phases.
Phase 1 : psycho-éducation, affect-éducation et mesure de la colère avec un thermomètre à colère.
Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation présentée comme le dessin d'un thermomètre, qui permet à l'enfant d'indiquer son niveau de colère, lié à des représentations corporelles et comportementales précises sur une échelle de 0 à 3. Phase 2 : faire un bilan fonctionnel du comportement (FBA) et en prenant un temps d'arrêt à un niveau de colère bas (entre 1 et 2 sur l'échelle de 0 à 3) pour éviter les explosions agressives.
Phase 3 : faire une pause à un niveau de colère bas (entre 1 et 2 sur une échelle de 0 à 3) pour éviter les explosions agressives, détourner l'attention des stimuli aversifs, pour faire face au stress de la situation provoquant la colère.
Phase 4 : créer des solutions pour faire face à une situation provoquant la colère.
Trois séances psycho-éducatives en groupe parents (ont lieu avant les séances enfants en groupe d'intervention).
Les parents rencontrent d'autres parents et un thérapeute pour connaître la nature de leur émotion exprimée (EE) et son lien avec le comportement agressif de l'enfant.
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Comparateur actif: Condition de contrôle
Les participants n'ont reçu qu'une formation parentale
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Trois séances psycho-éducatives en groupe parents (ont lieu avant les séances enfants en groupe d'intervention).
Les parents rencontrent d'autres parents et un thérapeute pour connaître la nature de leur émotion exprimée (EE) et son lien avec le comportement agressif de l'enfant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Problèmes de comportement agressif : disputes, crises de colère, destruction d'objets et violence physique
Délai: À la semaine 0, avant que le groupe d'intervention ne reçoive le traitement
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Questionnaire sur le comportement social (QSB) mesurant les problèmes de régulation comportementale et émotionnelle typiques des enfants autistes.
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À la semaine 0, avant que le groupe d'intervention ne reçoive le traitement
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Problèmes de comportement agressif : disputes, crises de colère, destruction d'objets et violence physique
Délai: 9 semaines plus tard après le traitement
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Questionnaire sur le comportement social (QSB) mesurant les problèmes de régulation comportementale et émotionnelle typiques des enfants autistes.
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9 semaines plus tard après le traitement
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Problèmes de comportement agressif : agression telle que rapportée par le parent
Délai: À la semaine 0, avant que le groupe d'intervention ne reçoive le traitement
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La sous-échelle d'agressivité de la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL).
Valeur minimale : 0, valeur maximale : 36.
Un score plus élevé signifie plus d'agressivité.
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À la semaine 0, avant que le groupe d'intervention ne reçoive le traitement
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Problèmes de comportement agressif : agression telle que rapportée par le parent
Délai: 9 semaines plus tard après le traitement
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La sous-échelle d'agressivité de la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL).
Valeur minimale : 0, valeur maximale : 36.
Un score plus élevé signifie plus d'agressivité.
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9 semaines plus tard après le traitement
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Problèmes de comportement agressif : agression telle que rapportée par l'enseignant
Délai: À la semaine 0, avant que le groupe d'intervention ne reçoive le traitement
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La sous-échelle d'agressivité du formulaire d'évaluation de l'enseignant (TRF).
Valeur minimale : 0, valeur maximale : 36.
Un score plus élevé signifie plus d'agressivité.
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À la semaine 0, avant que le groupe d'intervention ne reçoive le traitement
|
|
Problèmes de comportement agressif : agression telle que rapportée par l'enseignant
Délai: 9 semaines plus tard après le traitement
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La sous-échelle d'agressivité du formulaire d'évaluation de l'enseignant (TRF).
Valeur minimale : 0, valeur maximale : 36.
Un score plus élevé signifie plus d'agressivité.
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9 semaines plus tard après le traitement
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Stratégies d'adaptation à la colère
Délai: À la semaine 0, avant que le groupe d'intervention ne reçoive le traitement
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Le questionnaire de réponse comportementale à la colère pour les enfants (BARQ-C)
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À la semaine 0, avant que le groupe d'intervention ne reçoive le traitement
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Stratégies d'adaptation à la colère
Délai: 9 semaines plus tard après le traitement
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Le questionnaire de réponse comportementale à la colère pour les enfants (BARQ-C)
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9 semaines plus tard après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie de l'enfant
Délai: À la semaine 0, avant que le groupe d'intervention ne reçoive le traitement
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Inventaire de la qualité de vie pédiatrique (Peds ql) : fonctionnement physique, fonctionnement émotionnel, fonctionnement social et fonctionnement scolaire.
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À la semaine 0, avant que le groupe d'intervention ne reçoive le traitement
|
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Qualité de vie de l'enfant
Délai: 9 semaines plus tard après le traitement
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Inventaire de la qualité de vie pédiatrique (Peds ql) : fonctionnement physique, fonctionnement émotionnel, fonctionnement social et fonctionnement scolaire.
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9 semaines plus tard après le traitement
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Déficience sociale due aux symptômes de l'autisme
Délai: À la semaine 0, avant que le groupe d'intervention ne reçoive le traitement
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Échelle de réactivité sociale (SRS).
Valeur minimale : 0, valeur maximale : 195.
Un score plus élevé signifie plus de déficiences.
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À la semaine 0, avant que le groupe d'intervention ne reçoive le traitement
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Déficience sociale due aux symptômes de l'autisme
Délai: 9 semaines plus tard après le traitement
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Échelle de réactivité sociale (SRS).
Valeur minimale : 0, valeur maximale : 195.
Un score plus élevé signifie plus de déficiences.
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9 semaines plus tard après le traitement
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Stress parental
Délai: À la semaine 0, avant que le groupe d'intervention ne reçoive le traitement
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Indice de stress de Nijmeegse Ouderlijke (NOSI).
Valeur minimale : 6, valeur maximale : 66.
Un score plus élevé signifie plus de stress
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À la semaine 0, avant que le groupe d'intervention ne reçoive le traitement
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Stress parental
Délai: 9 semaines plus tard après le traitement
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Indice de stress de Nijmeegse Ouderlijke (NOSI).
Valeur minimale : 6, valeur maximale : 66.
Un score plus élevé signifie plus de stress
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9 semaines plus tard après le traitement
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Bien-être des parents
Délai: À la semaine 0, avant que le groupe d'intervention ne reçoive le traitement
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Liste de contrôle des symptômes-90 (SCL-90).
Valeur minimale : 0, valeur maximale : 360.
Un score plus élevé indique un moins bon bien-être.
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À la semaine 0, avant que le groupe d'intervention ne reçoive le traitement
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Bien-être des parents
Délai: 9 semaines plus tard après le traitement
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Liste de contrôle des symptômes-90 (SCL-90).
Valeur minimale : 0, valeur maximale : 360.
Un score plus élevé indique un moins bon bien-être.
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9 semaines plus tard après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Frits Boer, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Tanksale R, Sofronoff K, Sheffield J, Gilmour J. Evaluating the effects of a yoga-based program integrated with third-wave cognitive behavioral therapy components on self-regulation in children on the autism spectrum: A pilot randomized controlled trial. Autism. 2021 May;25(4):995-1008. doi: 10.1177/1362361320974841. Epub 2020 Nov 25.
- Zaidman-Zait A, Mirenda P, Duku E, Vaillancourt T, Smith IM, Szatmari P, Bryson S, Fombonne E, Volden J, Waddell C, Zwaigenbaum L, Georgiades S, Bennett T, Elsabaggh M, Thompson A. Impact of personal and social resources on parenting stress in mothers of children with autism spectrum disorder. Autism. 2017 Feb;21(2):155-166. doi: 10.1177/1362361316633033. Epub 2016 Jul 9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2022
Première publication (Réel)
3 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BOBpaper2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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