術前 THA モデリング
2025年5月8日 更新者：Brent Lanting、London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
手術前の人工股関節全置換術モデリング: 個別化されたケア、改善された結果
人工股関節全置換術 (THA) と呼ばれる手順で病気の股関節を人工インプラントに置き換えると、インプラントが適切に配置された場合に、患者の高い満足度、痛みの軽減、および機能の改善に関連付けられます。
不適切なインプラントのサイズまたは配置は、さまざまな悪影響をもたらす可能性があり、インプラントの修正が必要になる可能性があります。
手術台上の患者の股関節の正確な向きを評価することは困難であり、ある研究では、技術支援なしで配置された寛骨臼カップの 26% のみが正しく配置されていることが明らかになりました。
コンピュータ ナビゲーションをガイドとして使用して、最適なインプラント アライメントを達成すると、埋入成功率が向上する可能性があります。
リアルタイム モデリング ソフトウェアをさらに組み込むことで、インプラント埋入の成功率をさらに高めることができます。
したがって、この研究は、リアルタイム モデリング ソフトウェアと組み合わせたコンピューター ナビゲーション システムを調査して、手術室でこのような技術の利点を確立し、THA 後の患者の良好な転帰をさらに改善することを目的としています。
私たちは、THA に技術支援を含めることで、フリーハンドで行われる手術と比較して、患者の転帰が改善されると仮定しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lyndsay Somerville
- 電話番号：36645 519-685-8500
- メール：Lyndsay.Somerville@lhsc.on.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Brent Lanting
- 電話番号：519-663-3335
- メール：Brent.Lanting@lhsc.on.ca
研究場所
-
-
Ontario
-
London、Ontario、カナダ、N6A5A5
- 募集
- London Health Sciences Centre
-
コンタクト：
- Lyndsay Somerville, PhD
- メール：lyndsay.somerville@lhsc.on.ca
-
主任研究者：
- Brent Lanting
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 一次THAを必要とする股関節の変形性関節症
- 40歳以上
- BMI < 40 kg/m2
- -インフォームドコンセントを提供することができ、研究評価を行うことができ、喜んで指示に従う
除外基準:
- ハードウェアの挿入を伴う股関節の事前手術
- ハードウェアの挿入による下部脊椎の事前手術
- 股関節および/または脊椎固定変形または脊椎の炎症/骨化プロセス (例: DISH、強直性脊椎すべり症)
- 反対側の股関節の可動域制限
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：将来のコンピュータ ナビゲート コホート
この腕の患者には、標準的な患者ケア インプラントが装着されますが、ナビゲーション ソフトウェアを使用して、最適な寛骨臼カップの配置を計画します。
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リアルタイム モデリング ソフトウェアと組み合わせたナビゲーション ソフトウェアを使用して、THA を受ける患者に最適な寛骨臼カップを計画します。
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アクティブコンパレータ：断面標準治療コホート
この腕の患者は、標準的なケアのインプラントを受け、人工股関節全置換術の標準的なケア手順を受けます。
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患者は、従来の器具を使用して寛骨臼カップを手動で配置する THA 手術をすでに受けています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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寛骨臼カップの位置
時間枠：術後6ヶ月
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CT検査。
寛骨臼カップの傾斜と前傾を度数で測定します。
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術後6ヶ月
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突出し長さ
時間枠：術後6ヶ月
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CT検査。
矢状面と軸方向のビューでの突出の長さ。
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術後6ヶ月
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寛骨臼カップの緩み
時間枠：術後6ヶ月
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CT検査。
幅 2 mm を超えるプロテーゼ周囲の放射線透過性によって示される、寛骨臼カップの緩みの存在。
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術後6ヶ月
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異所性骨化の程度
時間枠：術後6ヶ月
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CT検査。
ブルッカー分類に基づく異所性骨化の分類。
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術後6ヶ月
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筋肉エリア
時間枠：術後6ヶ月
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筋肉の断面積を測定する CT 検査 (mm2 単位)。
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術後6ヶ月
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筋肉密度
時間枠：術後6ヶ月
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放射線密度を測定する CT 検査 (HU)。
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術後6ヶ月
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被膜瘢痕
時間枠：術後6ヶ月
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MRI検査。
関節包の最も厚い部分を測定します。
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術後6ヶ月
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関節液貯留。
時間枠：術後6ヶ月
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MRI検査。
ミッチェルらによる等級付け。 1986年
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術後6ヶ月
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流体の定量化。
時間枠：術後6ヶ月
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MRI検査。
ミッチェルらによる等級付け。 1986年
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術後6ヶ月
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関節周囲軟部組織における異所性骨化。
時間枠：術後6ヶ月
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MRI検査。
ブルッカー分類に基づく異所性骨化の分類。
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術後6ヶ月
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軟部組織の衝突
時間枠：術後6ヶ月
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MRI検査。
前傾の寛骨臼角度の測定。
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術後6ヶ月
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関節周囲の筋肉の完全性。
時間枠：術後6ヶ月
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MRI検査。
グータリエ分類に基づくグレーディング。
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術後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オックスフォードヒップスコア
時間枠：術後3ヶ月と6ヶ月
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THA後の患者における障害の関節固有の患者報告アウトカム測定
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術後3ヶ月と6ヶ月
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UCLA アクティビティ スコア
時間枠：術後3ヶ月と6ヶ月
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患者の活動レベルを評価する検証済みの 10 ポイント スケール
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術後3ヶ月と6ヶ月
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VR-12
時間枠：術後3ヶ月と6ヶ月
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患者の健康に対する患者の全体的な視点の患者報告アウトカム尺度
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術後3ヶ月と6ヶ月
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WOMACアンケート
時間枠：術後3ヶ月と6ヶ月
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日常生活動作、機能的可動性、歩行、一般的な健康状態、生活の質を評価する自記式アンケート。
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術後3ヶ月と6ヶ月
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新規アンケート
時間枠：術後3ヶ月と6ヶ月
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日常生活の 10 の一般的な活動 (歩行、左ピボット、右ピボット、2 階への移動、2 階への移動、またがる、椅子に座る/立ち上がる、前かがみ、低く座る、しゃがむ) を実行する患者の能力を評価する、自己報告による結果測定
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術後3ヶ月と6ヶ月
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ハリス ヒップ スコア
時間枠：術後3ヶ月と6ヶ月
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人工股関節全置換術後の機能障害の測定
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術後3ヶ月と6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Brent Lanting、London Health Sciences Centre/Lawson
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月1日
一次修了 (推定)
2025年11月30日
研究の完了 (推定)
2025年11月30日
試験登録日
最初に提出
2021年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月2日
最初の投稿 (実際)
2022年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月8日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 11307
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。