COPD患者における肺遠隔リハビリテーションと認知遠隔リハビリテーションの有効性
重度の慢性閉塞性肺疾患患者における監視付き在宅肺遠隔リハビリテーション プログラムと認知的遠隔リハビリテーションの有効性の比較
私たちの研究の目的は、重度の運動が困難な重度の COPD 患者を対象に、監視付き肺遠隔リハビリテーション プログラムと肺遠隔リハビリテーション法を含む認知遠隔リハビリテーション法の有効性を比較することです。 この患者グループの呼吸困難、筋力、機能的能力、生活の質、不安および抑うつレベルに対する肺および認知リハビリテーションの効果を調べる。
肺リハビリテーション プログラムが遠隔リハビリテーションとして適用された文献の研究の数は不十分です。 この患者グループはやる気がなく、運動が困難であることを考慮すると、認知リハビリテーション法からの運動イメージおよび運動観察法は、これらの患者の代替方法である可能性があります。 これらの方法は、文献のさまざまな患者グループでの有効性を研究および実証するという点で、近年非常に人気がありますが、これらの方法の効果が肺疾患グループに適用された研究は見つかっていません。 本研究は、肺遠隔リハビリテーションの適用とその有効性に関する文献の深刻なギャップに貢献し、COPDにおける近年人気のあるリハビリテーション法である運動イメージと行動観察の有効性を調査することにより、独自の研究になることを目的としています。初めて肺疾患群の患者。
調査の概要
状態
詳細な説明
自発的な同意書を読んで署名することにより研究への参加を受け入れた参加者の人口統計情報は、研究者が作成する人口統計データフォームで質問されます。 患者の呼吸困難の状態は、Modified Medical Research Council Dyspnea Scale で評価され、運動能力は 6 分間歩行テスト (6 MWT) で評価されます。 Modified Borg Scale を使用して 6MWT 前後の呼吸困難と脚の疲労を判定し、デジタル血圧計を使用して血圧を測定します。 検査前、検査中、検査後に、飽和度と心拍数を指のパルスオキシメトリーで測定します。 血中乳酸濃度は携帯型乳酸計で測定します。 電子ハンドダイナモメーターを使用して末梢筋力を測定します。 日常生活動作は、London Chest Activity of Daily Living Scale で評価されます。 生活の質は、セントジョージ呼吸器アンケートによって決定され、不安およびうつ病の状態は、ホスピタル不安およびうつ病スケールによって決定されます。 筋活動は、表面筋電図（EMG）測定装置を使用して分析されます。 患者の精神的イメージ能力は、運動感覚および視覚的イメージに関するアンケート-20 および精神的クロノメトリー法で評価されます。
評価は、プログラムの前、プログラムの 4 週目の終わり、およびプログラムの 8 週目の終わりに、病院の責任ある理学療法士によって行われます。 使用するアンケートの使用許可は、トルコ語で妥当性と信頼性を作成した著者から電子メールで取得しました。 この研究の倫理的承認は、イスタンブール イェディクール胸部疾患および胸部外科訓練研究病院の倫理委員会から得られました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zeytinburnu
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Istanbul、Zeytinburnu、七面鳥、34200
- Yedikule Chest Disease Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 研究への参加を志願する
- GOLD（慢性閉塞性肺疾患の世界的イニシアチブ）病期分類に従ってCおよびDグループCOPDと診断されている
- 補助具を使用していない
- 過去4週間同じ薬を使用している
- 担当医師からの患者様の運動参加許可
- Standardized Mini Mental State Examination (MMDM) で 24 以上のスコアを取得する
- 整形外科、神経、心臓系の追加の併存疾患の欠如
- Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire -20 (KGIA-20) の視覚的イメージスコアと運動感覚的イメージスコアのそれぞれで 30 以上のスコアを持つこと
除外基準:
- 研究への参加を拒否する
- -COPD以外の呼吸器系疾患の存在
- 中程度の強度の運動の禁忌（例，不安定心疾患またはステージ 2 高血圧症）
- アクティブな喫煙者であること
- 過去4週間以内にCOPDの急性増悪を経験した患者
- -過去4週間に経口コルチコステロイド薬を使用した患者
- インターネット、コンピューターなど 技術機器を持っていない患者
- -研究プロトコル中にCOPDの悪化があった患者
- 口頭での指示が理解できない、視覚障害のある参加者
- -過去30日以内に別の臨床試験に参加したことがあり、現在それが試験の結果に影響を与える可能性があります.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：監視付き肺遠隔リハビリテーション グループ
週に 3 回、8 週間にわたり、監督下で標準化された肺リハビリテーション プログラムが、患者が自宅にいる間に、専門の理学療法士が同行する同時テレビ会議方式による遠隔リハビリテーションの形で適用されます。
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同時遠隔リハビリテーション法で適用される呼吸リハビリテーションでは、安全な運動のためにデジタル血圧測定装置、デジタル指パルスオキシメータ装置が重度のCOPD患者に与えられ、信頼区間と飽和および心拍数モニターの使用方法が通知されます。 .
関連するプログラムと考慮すべきポイントは、オンライン PDF パンフレットの形式で患者に配信されます。
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実験的：認知遠隔リハビリテーション グループ
運動イメージ＋行動観察法を適用します。
治療では、監視された遠隔リハビリテーショングループの各エクササイズのビデオ録画が、繰り返しの回数に応じて理学療法士によって患者に送信されます。
セッションの終わりに、コグニティブ遠隔リハビリテーション グループは、監督下の遠隔リハビリテーション グループで呼吸エクササイズとアクティブな呼吸法サイクルを積極的に行い、ビデオ録画の指示に従って想像するように求められ、それに応じてコマンドが与えられます。
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これらの患者は、標準化された肺の遠隔リハビリテーション プログラムを週に 3 回、8 週間行うように求められます。これは、送信されたコマンドとエクササイズ ビデオで構成されるビデオを視聴することによって行われます。そのうちのいくつかは、積極的に実行したり、想像したりします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動能力
時間枠：8週間でのベースラインの機能的能力からの変化
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運動能力は、6 分間歩行テスト (6MWT) によって評価されます。このテストは、米国胸部学会 (ATS) のガイドラインに沿って 30 メートルの廊下で実施されました。
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8週間でのベースラインの機能的能力からの変化
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呼吸困難の知覚
時間枠：8週間でのベースライン呼吸困難レベルからの変化
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患者の呼吸困難の状態は、修正医学研究評議会の呼吸困難スケール（mMRC Dyspnea Scale）で評価されます。呼吸困難の重症度は 0 から 4 のスケールで評価されます。「0」は呼吸困難の知覚がないことを意味し、「4」は重度の呼吸困難の知覚を意味します。
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8週間でのベースライン呼吸困難レベルからの変化
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末梢筋力
時間枠：8週間での末梢筋力のベースラインからの変化
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電子ハンドダイナモメーターを使用して末梢筋力を測定します。
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8週間での末梢筋力のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸筋活動
時間枠：8週間でのベースライン副呼吸筋活動からの変化
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主呼吸筋と副呼吸筋の活動は、筋電図 (EMG) 測定装置を使用して分析されます。
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8週間でのベースライン副呼吸筋活動からの変化
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運動感覚と視覚的イメージに関するアンケート-20
時間枠：8 週間でのベースライン イメージ能力レベルからの変化
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患者の精神的イメージ能力は、運動感覚および視覚的イメージに関する質問票-20で評価されます。
アンケートでは、画像の強度レベルが 5 段階のリッカート スケールで記録されます (視覚的画像; 5= 元の画像と同じくらい鮮明、4: 非常に鮮明、3= 中くらい鮮明、2= ぼやけ、1= 画像なし) (運動感覚のイメージ; 5= 運動を行っているかのように激しい) , 4 = かなり激しい, 3 = やや激しい, 2 = やや激しい, 1 = 感覚なし)。
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8 週間でのベースライン イメージ能力レベルからの変化
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メンタルクロノメトリー法
時間枠：ベースラインのイメージ能力から、リアルタイムと 8 週間のイメージ時間レベルの間の変化
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患者の精神的イメージ能力は、精神的クロノメトリー法で評価されます。
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ベースラインのイメージ能力から、リアルタイムと 8 週間のイメージ時間レベルの間の変化
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血中乳酸測定
時間枠：8週間でのベースライン血中乳酸値からの変化
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携帯型血中乳酸計で中指から測定します。
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8週間でのベースライン血中乳酸値からの変化
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日常生活スケールのロンドン胸部活動
時間枠：8週間での日常生活のベースライン活動からの変化
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日常生活動作 (ADL) は、London Chest Activity of Daily Living Scale で評価されます。
各項目は 0 から 5 まで採点され、点数が高いほど ADL の実行が困難であることを示します。
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8週間での日常生活のベースライン活動からの変化
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セントジョージ呼吸アンケート (SGRQ)
時間枠：8週間での生活の質のベースラインからの変化
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生活の質は、セントジョージ呼吸器アンケートによって決定されます。
スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコア 0 は正常を示し、スコア 100 は最大の障害を示します。
SGRQ アンケートでは、4 単位の治療関連の変化が有意であると見なされます。
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8週間での生活の質のベースラインからの変化
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病院の不安とうつ病の尺度
時間枠：8週間でのベースラインの不安および抑うつ状態からの変化
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不安およびうつ病の状態は、Hospital Anxiety and Depression Scale によって決定されます。
スケール内の項目は、4 点のリッカート スケールで評価され、0 ～ 3 のスコアリング システムに基づいています。
スコアリングによると、0 ～ 1 は非患者、2 は境界患者、2 ～ 3 は重症と見なされます。
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8週間でのベースラインの不安および抑うつ状態からの変化
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hansen H, Bieler T, Beyer N, Godtfredsen N, Kallemose T, Frolich A. COPD online-rehabilitation versus conventional COPD rehabilitation - rationale and design for a multicenter randomized controlled trial study protocol (CORe trial). BMC Pulm Med. 2017 Nov 16;17(1):140. doi: 10.1186/s12890-017-0488-1.
- Blampain J, Ott L, Delevoye-Turrell YN. Seeing action simulation as it unfolds: The implicit effects of action scenes on muscle contraction evidenced through the use of a grip-force sensor. Neuropsychologia. 2018 Jun;114:231-242. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2018.04.026. Epub 2018 Apr 27.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PulmoCogniRehab
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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