Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita plicní telerehabilitace a kognitivní telerehabilitace u pacientů s CHOPN

10. dubna 2023 aktualizováno: Amine Ataç, Saglik Bilimleri Universitesi

Srovnání efektivity supervizovaného domácího programu plicní telerehabilitace a kognitivní telerehabilitace u pacientů s těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí

Cílem naší studie je porovnat účinnost supervizovaného programu plicní telerehabilitace a metody kognitivní telerehabilitace, která zahrnuje metody plicní telerehabilitace, u pacientů v těžkém stadiu CHOPN, kteří mají potíže s těžkým cvičením. U této skupiny pacientů bude zkoumán vliv plicní a kognitivní rehabilitace na dušnost, svalovou sílu, funkční kapacitu, kvalitu života, úroveň úzkosti a deprese.

Počet studií v literatuře, ve kterých byl program plicní rehabilitace aplikován jako telerehabilitace, je nedostatečný. Vzhledem k tomu, že tato skupina pacientů není motivována a má potíže se cvičením, mohou být alternativní metody pro tyto pacienty motorické zobrazování a pozorování pohybu z metod kognitivní rehabilitace. Přestože jsou tyto metody v posledních letech velmi oblíbené z hlediska zkoumání a prokazování jejich účinnosti u různých skupin pacientů v literatuře, nebyla nalezena žádná studie, ve které by byly účinky těchto metod aplikovány u skupin plicních onemocnění. Tato studie si klade za cíl přispět k vážné mezeře v literatuře o aplikaci plicní telerehabilitace a její účinnosti a být originální studií zkoumáním účinnosti motorických snímků a pozorování akcí, které jsou populárními rehabilitačními metodami posledních let, u CHOPN. pacientů ve skupině s plicním onemocněním poprvé.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Demografické informace účastníků, kteří souhlasili s účastí ve studii přečtením a podpisem formuláře dobrovolného souhlasu, budou zpochybněny s formulářem demografických údajů, který výzkumníci vytvoří. Stav dušnosti pacientů bude hodnocen pomocí Modified Medical Research Council Dyspnea Scale a jejich zátěžová kapacita bude hodnocena 6minutovým testem chůze (6 MWT). Modifikovaná Borgova škála bude použita pro stanovení dušnosti a únavy nohou před a po 6MWT a pro měření krevního tlaku bude použit digitální sfygmomanometr. Před, během a po testu se saturace a tepová frekvence určí pomocí pulsní oxymetrie prstu. Hladina laktátu v krvi bude zjišťována pomocí přenosného glukometru. K měření síly periferních svalů poslouží elektronický ruční dynamometr. Činnosti každodenního života budou hodnoceny pomocí londýnské škály aktivity denního života na hrudi. Kvalitu života určí The Saint George Respiratory Questionnaire a stav úzkosti a deprese bude určovat Hospital Anxiety and Depression Scale. Svalové aktivity budou analyzovány pomocí povrchového elektromyografického (EMG) měřícího zařízení. Schopnosti mentálního zobrazování pacientů budou hodnoceny pomocí dotazníku Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-20 a metody mentální chronometrie.

Hodnocení provede odpovědný fyzioterapeut v nemocnici před programem, na konci 4. týdne a na konci 8. týdne programu. Povolení k použití dotazníků, které mají být použity, byly získány od autorů, kteří provedli validitu a spolehlivost v turečtině, prostřednictvím e-mailu. Etické schválení studie bylo získáno Etickou komisí istanbulské nemocnice Yedikule pro výcvik a výzkum hrudních nemocí a hrudní chirurgie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Krocan, 34200
        • Yedikule Chest Disease Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolná účast ve studii
  • Diagnóza CHOPN skupiny C a D podle stagingu GOLD (Global iniative for chronic Obstructive Lung Disease)
  • Nepoužíváte pomocné zařízení
  • Užívání stejných léků poslední 4 týdny
  • Povolení k účasti na cvičení pro pacienta od odpovědného lékaře
  • Získání skóre 24 nebo vyšší ve standardizovaném mini mentálním testu (MMDM)
  • Absence dalších komorbidních onemocnění ortopedického, neurologického, srdečního systému
  • Mít skóre 30 nebo vyšší v každém z dotazníku kinestetických a vizuálních snímků -20 (KGIA-20) skóre vizuálních snímků a skóre kinestetických snímků

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti ve studii
  • Přítomnost jiného onemocnění dýchacího systému než COPD
  • Kontraindikace pro středně intenzivní cvičení (např. nestabilní srdeční onemocnění nebo hypertenze stupně 2)
  • Být aktivním kuřákem
  • Pacienti, kteří měli akutní exacerbaci CHOPN v posledních 4 týdnech
  • Pacienti, kteří v posledních 4 týdnech užívali perorální kortikosteroidy
  • Internet, počítač atd. pacienti, kteří nemají technologické vybavení
  • Pacienti, kteří měli během protokolu studie exacerbaci CHOPN
  • Účastníci, kteří nerozumí verbálním pokynům a jsou zrakově postižení
  • Účast v jiné klinické studii během posledních 30 dnů a v současné době by to mohlo ovlivnit výsledky studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pro plicní telerehabilitaci pod dohledem
Třikrát týdně po dobu 8 týdnů bude aplikován supervizovaný a standardizovaný program plicní rehabilitace formou telerehabilitace se simultánní metodou videokonference za doprovodu odborného fyzioterapeuta v době, kdy jsou pacienti doma.
Jiný: Plicní telerehabilitace pod dohledem
Pro aplikaci plicní rehabilitace v metodě simultánní telerehabilitace bude pacientům s těžkou CHOPN předán digitální přístroj na měření krevního tlaku, digitální prstový pulzní oxymetr pro bezpečné cvičení a budou informováni o intervalech spolehlivosti a o tom, jak používat monitory saturace a srdeční frekvence. . Příslušný program a body, které je třeba vzít v úvahu, budou pacientům doručeny ve formě online brožury ve formátu PDF.
Experimentální: Skupina kognitivní telerehabilitace
Budou použity motorické snímky + metody pozorování akcí. V terapii bude z každého cvičení v řízené telerehabilitační skupině pacientům zasílán videozáznam fyzioterapeutem podle počtu opakování. Na konci sezení bude kognitivní telerehabilitační skupina požádána, aby aktivně prováděla dechová cvičení a cyklus aktivních dechových technik v řízené telerehabilitační skupině a také si představovala s pokyny ve videonahrávce a podle toho budou vydávány příkazy.
Jiný: Kognitivní telerehabilitace
Tito pacienti budou požádáni, aby prováděli standardizovaný program plicní telerehabilitace třikrát týdně po dobu 8 týdnů sledováním videí složených z příkazů a cvičebních videí, která jim byla předána, někteří z nich aktivním prováděním, představováním.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapacita cvičení
Časové okno: Změna od výchozí funkční kapacity po 8 týdnech
Zátěžová kapacita bude vyhodnocena 6minutovým testem chůze (6MWT). Test byl proveden v 30metrové chodbě v souladu s pokyny American Thoracic Society (ATS).
Změna od výchozí funkční kapacity po 8 týdnech
Vnímání dušnosti
Časové okno: Změna od výchozí úrovně dušnosti po 8 týdnech
Stav dušnosti pacientů bude hodnocen pomocí škály dušnosti Modified Medical Research Council (mMRC Dyspnea Scale). Závažnost dušnosti je hodnocena na stupnici od 0 do 4. „0“ znamená žádné vnímání dušnosti, „4“ znamená vnímání těžké dušnosti.
Změna od výchozí úrovně dušnosti po 8 týdnech
Síla periferních svalů
Časové okno: Změna od výchozí síly periferních svalů po 8 týdnech
K měření síly periferních svalů poslouží elektronický ruční dynamometr.
Změna od výchozí síly periferních svalů po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Činnost dýchacích svalů
Časové okno: Změna od výchozí aktivity přídatných dýchacích svalů po 8 týdnech
Aktivita hlavního a přídatného dýchacího svalu bude analyzována pomocí elektromyografického (EMG) měřicího zařízení.
Změna od výchozí aktivity přídatných dýchacích svalů po 8 týdnech
Dotazník kinestetických a vizuálních snímků-20
Časové okno: Změna od základní úrovně schopností zobrazování po 8 týdnech
Schopnosti pacientů s mentálním zobrazováním budou hodnoceny pomocí dotazníku Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-20. V dotazníku se úroveň intenzity snímků zaznamenává na 5bodové Likertově škále (vizuální snímky; 5= Jasné jako originál, 4: Docela jasné, 3= Středně ostré, 2= Rozmazané, 1= Žádný obraz) (Kinestetické představy; 5= tak intenzivní, jako kdybyste dělali pohyb) , 4 = poměrně intenzivní, 3 = středně intenzivní, 2 = mírně intenzivní, 1 = žádný pocit).
Změna od základní úrovně schopností zobrazování po 8 týdnech
Metoda mentální chronometrie
Časové okno: Změna ze základních schopností zobrazování mezi reálným časem a časovou úrovní snímků po 8 týdnech
Schopnosti mentálního zobrazování pacientů budou hodnoceny metodou mentální chronometrie.
Změna ze základních schopností zobrazování mezi reálným časem a časovou úrovní snímků po 8 týdnech
Měření laktátu v krvi
Časové okno: Změna od výchozí hladiny laktátu v krvi po 8 týdnech
Měření bude provedeno z prostředníčku pomocí přenosného krevního laktátu.
Změna od výchozí hladiny laktátu v krvi po 8 týdnech
Londýnská hrudní aktivita denního života
Časové okno: Změna od výchozích aktivit každodenního života po 8 týdnech
Aktivity denního života (ADL) budou hodnoceny pomocí londýnské škály aktivity denního života na hrudi. Každá položka je hodnocena od 0 do 5 a vyšší skóre znamená větší obtížnost při provádění ADL.
Změna od výchozích aktivit každodenního života po 8 týdnech
The Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Časové okno: Změna od výchozí kvality života po 8 týdnech
Kvalitu života určí The Saint George Respiratory Questionnaire. Skóre se pohybuje od 0 do 100. Skóre nula znamená normální stav a skóre 100 znamená maximální postižení. V dotazníku SGRQ jsou čtyři jednotky změn souvisejících s léčbou považovány za významné.
Změna od výchozí kvality života po 8 týdnech
stupnice nemocniční úzkosti a deprese
Časové okno: Změna od výchozího stavu úzkosti a deprese po 8 týdnech
Stav úzkosti a deprese bude určován škálou nemocniční úzkosti a deprese. Položky ve škále jsou hodnoceny pomocí 4bodové Likertovy škály a jsou založeny na bodovacím systému mezi 0-3. Podle bodování je 0-1 považováno za netrpělivé, 2 za hraniční pacienty a 2-3 za těžce nemocné.
Změna od výchozího stavu úzkosti a deprese po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saglik Bilimleri Universitesi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

24. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

24. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PulmoCogniRehab

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Plicní telerehabilitace pod dohledem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit