La Efectividad de la Telerehabilitación Pulmonar y la Telerehabilitación Cognitiva en Pacientes con EPOC
Comparación de la efectividad del programa de telerehabilitación pulmonar domiciliaria supervisada y la telerehabilitación cognitiva en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave
El objetivo de nuestro estudio es comparar la efectividad del programa de telerehabilitación pulmonar supervisada y el método de telerehabilitación cognitiva, que incluye métodos de telerehabilitación pulmonar, en pacientes con EPOC en estadio grave que tienen dificultad para realizar ejercicio intenso. Se examinarán los efectos de la rehabilitación pulmonar y cognitiva sobre la disnea, la fuerza muscular, la capacidad funcional, la calidad de vida, los niveles de ansiedad y depresión en este grupo de pacientes.
El número de estudios en la literatura en los que se aplicó el programa de rehabilitación pulmonar como telerehabilitación es insuficiente. Teniendo en cuenta que este grupo de pacientes no está motivado y tiene dificultad para hacer ejercicio, los métodos de visualización motora y observación del movimiento de los métodos de rehabilitación cognitiva pueden ser métodos alternativos para estos pacientes. Aunque estos métodos han sido muy populares en los últimos años en cuanto a investigar y demostrar su eficacia en diversos grupos de pacientes en la literatura, no se ha encontrado ningún estudio en el que se hayan aplicado los efectos de estos métodos en grupos de enfermedades pulmonares. Este estudio tiene como objetivo contribuir al grave vacío existente en la literatura sobre la aplicación de la telerehabilitación pulmonar y su eficacia, y ser un estudio original al investigar la eficacia de la visualización motora y la observación de la acción, que son métodos populares de rehabilitación de los últimos años, en la EPOC. pacientes en el grupo de enfermedad pulmonar por primera vez.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La información demográfica de los participantes que aceptaron participar en el estudio mediante la lectura y firma del formulario de consentimiento voluntario será cuestionada con el formulario de datos demográficos que será elaborado por los investigadores. El estado de disnea de los pacientes se evaluará con la Escala de Disnea del Consejo de Investigación Médica Modificada, y su capacidad de ejercicio se evaluará con la prueba de caminata de 6 minutos (6 MWT). Se usará la escala de Borg modificada para determinar la disnea y la fatiga de las piernas antes y después de la 6MWT, y se usará un esfigmomanómetro digital para medir la presión arterial. Antes, durante y después de la prueba, la saturación y la frecuencia cardíaca se determinarán mediante pulsioximetría digital. Los niveles de lactato en sangre se determinarán con un medidor de lactato portátil. Se utilizará un dinamómetro manual electrónico para medir la fuerza de los músculos periféricos. Las actividades de la vida diaria se evaluarán con la escala London Chest Activity of Daily Living Scale. La calidad de vida será determinada por el Cuestionario Respiratorio de Saint George, y el estado de ansiedad y depresión será determinado por la Escala de Ansiedad y Depresión del Hospital. Las actividades musculares se analizarán utilizando un dispositivo de medición electromiográfica (EMG) de superficie. Las habilidades de imaginería mental de los pacientes serán evaluadas con el Cuestionario de Imaginación Visual y Cinestésica-20 y el método de cronometría mental.
Las evaluaciones serán realizadas por el fisioterapeuta responsable en el hospital antes del programa, al final de la 4ª semana y al final de la 8ª semana del programa. Los permisos para el uso de los cuestionarios a utilizar se obtuvieron de los autores, quienes realizaron la validez y confiabilidad en turco, vía e-mail. La aprobación ética del estudio se obtuvo del Comité de Ética del Hospital de Investigación y Capacitación en Cirugía Torácica y Enfermedades del Tórax Yedikule de Estambul.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Pavo, 34200
- Yedikule Chest Disease Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en el estudio.
- Ser diagnosticado de EPOC de los grupos C y D según la estadificación GOLD (Global iniative for Chronic Obstructive Lung Disease)
- No usar un dispositivo de asistencia
- Uso de los mismos medicamentos durante las últimas 4 semanas
- Permiso para participar en el ejercicio para el paciente del médico responsable
- Obtener una puntuación de 24 o más en el Mini Examen de Estado Mental Estandarizado (MMDM)
- Ausencia de enfermedades comórbidas adicionales del sistema ortopédico, neurológico, cardíaco
- Tener un puntaje de 30 o más en cada uno de los puntajes de imágenes visuales y puntajes de imágenes cinestésicas del Cuestionario de imágenes visuales y cinestésicas -20 (KGIA-20)
Criterio de exclusión:
- Negarse a participar en el estudio
- Presencia de enfermedad del sistema respiratorio distinta de la EPOC
- Contraindicación para el ejercicio de intensidad moderada (p. ej., cardiopatía inestable o hipertensión en estadio 2)
- Ser un fumador activo
- Pacientes que han tenido una exacerbación aguda de la EPOC en las últimas 4 semanas
- Pacientes que han usado corticosteroides orales en las últimas 4 semanas
- Internet, computadora, etc. Pacientes que no cuentan con equipo tecnológico
- Pacientes que tuvieron una exacerbación de la EPOC durante el protocolo del estudio
- Participantes que no pueden entender las instrucciones verbales y tienen problemas de visión
- Haber participado en otro ensayo clínico en los últimos 30 días y actualmente que podría afectar los resultados del ensayo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Telerehabilitación Pulmonar Supervisada
Tres veces por semana durante 8 semanas, se aplicará un programa de rehabilitación pulmonar supervisado y estandarizado en forma de telerehabilitación con método de videoconferencia simultánea, acompañado de un fisioterapeuta especialista, mientras los pacientes se encuentran en su domicilio.
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Para que la rehabilitación pulmonar se aplique en el método de telerehabilitación simultánea, se entregará a los pacientes con EPOC grave un tensiómetro digital, un pulsioxímetro digital para realizar ejercicio de forma segura y se les informará sobre los intervalos de confianza y el uso de monitores de saturación y frecuencia cardíaca .
El programa relevante y los puntos a considerar se entregarán a los pacientes en forma de folleto PDF en línea.
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Experimental: Grupo de Telerehabilitación Cognitiva
Se aplicarán métodos de observación de imágenes motoras + acción.
En terapia, el fisioterapeuta enviará a los pacientes una grabación en vídeo de cada ejercicio del grupo de telerehabilitación supervisado en función del número de repeticiones.
Al final de la sesión, se le pedirá al grupo de telerehabilitación cognitiva que haga activamente el ciclo de ejercicios de respiración y técnicas de respiración activa en el grupo de telerehabilitación supervisada, así como que imagine con las instrucciones en la grabación de video, y se le darán las órdenes correspondientes.
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A estos pacientes se les pedirá que realicen un programa de telerehabilitación pulmonar estandarizado tres veces por semana durante 8 semanas mediante la visualización de videos que consisten en comandos y videos de ejercicios que se les transmiten, algunos de ellos haciendo activamente, imaginando.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: Cambio desde la capacidad funcional basal a las 8 semanas
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La capacidad de ejercicio se evaluará mediante la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT). La prueba se realizó en un corredor de 30 metros de acuerdo con las pautas de la American Thoracic Society (ATS).
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Cambio desde la capacidad funcional basal a las 8 semanas
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Percepción de disnea
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel inicial de disnea a las 8 semanas
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El estado de disnea de los pacientes se evaluará con la escala de disnea del Consejo de investigación médica modificada (escala de disnea mMRC). La gravedad de la disnea se califica en una escala de 0 a 4. "0" significa que no hay percepción de disnea, "4" significa percepción de disnea grave.
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Cambio desde el nivel inicial de disnea a las 8 semanas
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Fuerza muscular periférica
Periodo de tiempo: Cambio desde la fuerza muscular periférica inicial a las 8 semanas
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Se utilizará un dinamómetro manual electrónico para medir la fuerza de los músculos periféricos.
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Cambio desde la fuerza muscular periférica inicial a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la actividad basal de los músculos respiratorios accesorios a las 8 semanas
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La actividad de los músculos respiratorios principales y accesorios se analizará mediante un dispositivo de medición electromiográfica (EMG).
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Cambio con respecto a la actividad basal de los músculos respiratorios accesorios a las 8 semanas
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Cuestionario de imágenes cinestésicas y visuales-20
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel de habilidades de visualización de referencia a las 8 semanas
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Las habilidades de imágenes mentales de los pacientes se evaluarán con el Cuestionario de imágenes visuales y cinestésicas-20.
Con el cuestionario, el nivel de intensidad de las imágenes se registra en una escala de Likert de 5 puntos (imágenes visuales; 5 = tan claro como el original, 4: bastante claro, 3 = medianamente nítido, 2 = borroso, 1 = sin imagen) (Imágenes cinestésicas; 5= Tan intenso como si estuviera haciendo el movimiento), 4 = Bastante intenso, 3 = Moderadamente intenso, 2 = Ligeramente intenso, 1 = sin sensación).
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Cambio desde el nivel de habilidades de visualización de referencia a las 8 semanas
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Método de cronometría mental
Periodo de tiempo: Cambio de las capacidades de imágenes de referencia entre el tiempo real y el nivel de tiempo de imágenes a las 8 semanas
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Las habilidades de visualización mental de los pacientes se evaluarán con el método de cronometría mental.
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Cambio de las capacidades de imágenes de referencia entre el tiempo real y el nivel de tiempo de imágenes a las 8 semanas
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Medición de lactato en sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel basal de lactato en sangre a las 8 semanas
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La medición se realizará desde el dedo medio con un medidor de lactato sanguíneo portátil.
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Cambio desde el nivel basal de lactato en sangre a las 8 semanas
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la Escala de Actividad de la Vida Diaria del Cofre de Londres
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base de las actividades de la vida diaria a las 8 semanas
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Las actividades de la vida diaria (AVD) se evaluarán con la escala London Chest Activity of Daily Living Scale.
Cada ítem se puntúa de 0 a 5, y las puntuaciones más altas indican una mayor dificultad para realizar las AVD.
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Cambio desde la línea de base de las actividades de la vida diaria a las 8 semanas
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El Cuestionario Respiratorio de Saint George (SGRQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde la calidad de vida inicial a las 8 semanas
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La calidad de vida será determinada por el Cuestionario Respiratorio de Saint George.
Las puntuaciones van de 0 a 100.
Una puntuación de cero indica normal y una puntuación de 100 indica discapacidad máxima.
En el cuestionario SGRQ, cuatro unidades de cambio relacionadas con el tratamiento se consideran significativas.
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Cambio desde la calidad de vida inicial a las 8 semanas
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la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
Periodo de tiempo: Cambio desde el estado basal de ansiedad y depresión a las 8 semanas
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El estado de ansiedad y depresión será determinado por la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria.
Los ítems de la escala se evalúan con una escala tipo Likert de 4 puntos y se basan en un sistema de puntuación de 0 a 3.
Según la puntuación, 0-1 se considera como no paciente, 2 como límite y 2-3 como gravemente enfermos.
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Cambio desde el estado basal de ansiedad y depresión a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hansen H, Bieler T, Beyer N, Godtfredsen N, Kallemose T, Frolich A. COPD online-rehabilitation versus conventional COPD rehabilitation - rationale and design for a multicenter randomized controlled trial study protocol (CORe trial). BMC Pulm Med. 2017 Nov 16;17(1):140. doi: 10.1186/s12890-017-0488-1.
- Blampain J, Ott L, Delevoye-Turrell YN. Seeing action simulation as it unfolds: The implicit effects of action scenes on muscle contraction evidenced through the use of a grip-force sensor. Neuropsychologia. 2018 Jun;114:231-242. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2018.04.026. Epub 2018 Apr 27.
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Debilidad muscular
- Paresia
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Disnea
Otros números de identificación del estudio
- PulmoCogniRehab
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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