Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen etäkuntoutuksen ja kognitiivisen etäkuntoutuksen tehokkuus COPD-potilailla

maanantai 10. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Amine Ataç, Saglik Bilimleri Universitesi

Valvotun kotipohjaisen keuhkojen etäkuntoutusohjelman ja kognitiivisen etäkuntoutuksen tehokkuuden vertailu potilailla, joilla on vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus

Tutkimuksemme tavoitteena on verrata ohjatun keuhkojen etäkuntoutusohjelman ja kognitiivisen etäkuntoutusmenetelmän, joka sisältää keuhkojen etäkuntoutusmenetelmiä, tehokkuutta vaikeavaiheisen keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla, joilla on vaikeuksia harjoitella raskaasti. Keuhko- ja kognitiivisen kuntoutuksen vaikutuksia hengenahdistukseen, lihasvoimaan, toimintakykyyn, elämänlaatuun, ahdistuneisuuteen ja masennukseen tässä potilasryhmässä tarkastellaan.

Kirjallisuudessa ei ole riittävästi tutkimuksia, joissa keuhkojen kuntoutusohjelmaa on sovellettu etäkuntoutuksena. Ottaen huomioon, että tämä potilasryhmä ei ole motivoitunut ja sillä on vaikeuksia harjoitella, kognitiivisten kuntoutusmenetelmien motoriset kuvat ja liikehavainnointimenetelmät voivat olla vaihtoehtoisia menetelmiä näille potilaille. Vaikka nämä menetelmät ovat olleet viime vuosina erittäin suosittuja niiden tehokkuuden tutkimisessa ja osoittamisessa eri potilasryhmissä kirjallisuudessa, ei ole löydetty tutkimusta, jossa näiden menetelmien vaikutuksia olisi sovellettu keuhkosairausryhmissä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on myötävaikuttaa vakavaan aukkoon keuhkojen etäkuntoutuksen soveltamista ja sen tehokkuutta koskevassa kirjallisuudessa ja olla omaperäinen tutkimus tutkimalla viime vuosien suosittujen kuntoutusmenetelmien motoristen kuvien ja toiminnan havainnoinnin tehokkuutta keuhkoahtaumatautiin. keuhkosairausryhmässä ensimmäistä kertaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Niiden osallistujien demografiset tiedot, jotka suostuivat tutkimukseen lukemalla ja allekirjoittamalla vapaaehtoisen suostumuslomakkeen, kyseenalaistetaan tutkijoiden luomalla väestötietolomakkeella. Potilaiden hengenahdistustila arvioidaan Modified Medical Research Council Dyspnea Scale -asteikolla ja heidän rasituskykynsä 6 minuutin kävelytestillä (6 MWT). Modifioitua Borg-asteikkoa käytetään hengenahdistuksen ja jalkojen väsymyksen määrittämiseen ennen ja jälkeen 6MWT:n, ja digitaalista verenpainemittaria käytetään verenpaineen mittaamiseen. Ennen testiä, sen aikana ja sen jälkeen saturaatio ja syke määritetään sormipulssioksimetrialla. Veren laktaattitasot määritetään kannettavalla laktaattimittarilla. Elektronisella käsidynamometrillä mitataan ääreislihasten voimaa. Päivittäisen elämän aktiivisuutta arvioidaan London Chest Activity of Daily Living Scale -asteikolla. Elämänlaadun määrittää The Saint George Respiratory Questionnaire, ja ahdistuneisuus ja masennustila määritetään sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla. Lihastoimintaa analysoidaan pintaelektromyografisella (EMG) mittalaitteella. Potilaiden mielikuvakykyjä arvioidaan Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-20:lla ja henkisen kronometrian menetelmällä.

Arvioinnit tekee sairaalan vastuullinen fysioterapeutti ennen ohjelmaa, 4. viikon lopussa ja 8. viikon lopussa. Luvat käytettävien kyselylomakkeiden käyttöön saatiin tekijöiltä, ​​jotka tekivät pätevyyden ja luotettavuuden turkin kielellä sähköpostitse. Eettinen hyväksyntä tutkimukselle saatiin Istanbulin Yedikulen rintasairauksien ja rintakehän kirurgian koulutus- ja tutkimussairaalan eettiseltä komitealta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turkki, 34200
        • Yedikule Chest Disease Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
  • Sinulla on diagnosoitu C- ja D-ryhmän keuhkoahtaumatauti GOLD-vaiheen (Global Iniative for chronic obstructive Lung Disease) mukaan
  • Ei käytä apuvälinettä
  • Samoja lääkkeitä käyttänyt viimeisen 4 viikon ajan
  • Potilaalle lupa osallistua harjoitukseen vastuulääkäriltä
  • 24:n tai korkeamman pistemäärän saaminen Standardized Mini Mental State Examination (MMDM) -tutkimuksessa
  • Ortopedisen, neurologisen, sydänjärjestelmän muiden samanaikaisten sairauksien puuttuminen
  • 30 tai korkeampi pistemäärä kussakin kinesteettisten ja visuaalisten kuvien kyselyssä -20 (KGIA-20) visuaalisten kuvien pisteissä ja kinesteettisten kuvien pisteissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
  • Muun hengityselinten sairauden kuin COPD:n esiintyminen
  • Vasta-aihe kohtalaisen intensiiviselle harjoitukselle (esim. epästabiili sydänsairaus tai vaiheen 2 verenpainetauti)
  • Aktiivinen tupakoitsija
  • Potilaat, joilla on ollut akuutti COPD:n paheneminen viimeisten 4 viikon aikana
  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet suun kautta otettavia kortikosteroidilääkkeitä viimeisen 4 viikon aikana
  • Internet, tietokone jne. potilaat, joilla ei ole teknisiä laitteita
  • Potilaat, joilla oli COPD:n paheneminen tutkimusprotokollan aikana
  • Osallistujat, jotka eivät ymmärrä suullisia ohjeita ja ovat näkövammaisia
  • Osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana ja tällä hetkellä, mikä saattaa vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Valvottu keuhkojen etäkuntoutusryhmä
Kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan toteutetaan ohjattua ja standardoitua keuhkokuntoutusohjelmaa etäkuntoutuksena samanaikaisella videoneuvottelumenetelmällä erikoisfysioterapeutin seurassa potilaiden ollessa kotona.
Muut: Valvottu keuhkojen etäkuntoutus
Samanaikaisessa etäkuntoutusmenetelmässä sovellettavaa keuhkokuntoutusta varten digitaalinen verenpaineen mittauslaite, digitaalinen sormipulssioksimetrilaite annetaan vaikean keuhkoahtaumatautipotilaille turvallista harjoittelua varten ja heille tiedotetaan luottamusvälistä sekä saturaatio- ja sykemittarien käytöstä. . Asiaankuuluva ohjelma ja huomioitavat pisteet toimitetaan potilaille online-pdf-esitteen muodossa.
Kokeellinen: Kognitiivinen etäkuntoutusryhmä
Motorikuvia + toiminnan havainnointimenetelmiä sovelletaan. Terapiassa jokaisesta ohjatun etäkuntoutusryhmän harjoituksesta fysioterapeutti lähettää videotallenteen potilaille toistokertojen mukaan. Tunnin päätteeksi kognitiivista etäkuntoutusryhmää pyydetään aktiivisesti tekemään hengitysharjoitusten ja aktiivisten hengitystekniikoiden sykli ohjatussa etäkuntoutusryhmässä sekä kuvittelemaan videonauhoituksen ohjeiden kanssa ja komennot annetaan niiden mukaisesti.
Muut: Kognitiivinen etäkuntoutus
Näitä potilaita pyydetään suorittamaan standardoitu keuhkojen etäkuntoutusohjelma kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan katsomalla heille lähetettyjä komennoista koostuvia videoita ja harjoitusvideoita, joista osa aktiivisesti tekemällä, kuvitellen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Muutos perustason toimintakyvystä 8 viikon kohdalla
Liikuntakykyä arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä (6MWT). Testi suoritettiin 30 metrin käytävällä American Thoracic Societyn (ATS) ohjeiden mukaisesti.
Muutos perustason toimintakyvystä 8 viikon kohdalla
Hengenahdin käsitys
Aikaikkuna: Muutos hengenahdistuksen lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Potilaiden hengenahdistustila arvioidaan Modified Medical Research Council -dyspnea-asteikolla (mMRC Dyspnea Scale). Hengenahduksen vakavuus on arvioitu asteikolla 0-4. "0" tarkoittaa, ettei hengenahdistusta havaitse, "4" tarkoittaa vaikeaa hengenahdistuksen havaitsemista.
Muutos hengenahdistuksen lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: Muutos perifeerisen lihasvoiman perustasosta 8 viikon kohdalla
Elektronisella käsidynamometrillä mitataan ääreislihasten voimaa.
Muutos perifeerisen lihasvoiman perustasosta 8 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityslihasten toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen lisähengityslihasten aktiivisuudesta 8 viikon kohdalla
Pää- ja apuhengityslihasten aktiivisuus analysoidaan elektromyografisella (EMG) mittalaitteella.
Muutos lähtötilanteen lisähengityslihasten aktiivisuudesta 8 viikon kohdalla
Kinesteettinen ja visuaalisen kuvan kyselylomake-20
Aikaikkuna: Muutos peruskuvakykytasosta 8 viikon kohdalla
Potilaiden mielikuvakykyjä arvioidaan Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-20 -kyselyllä. Kyselylomakkeella kuvien intensiteettitaso tallennetaan 5-pisteen Likert-asteikolla (Visuaalinen kuva; 5 = yhtä selkeä kuin alkuperäinen, 4: Melko selkeä, 3 = Keskiterävä, 2 = Sumea, 1 = Ei kuvaa) (Kinestettinen kuva; 5 = yhtä voimakas kuin jos harjoittaisit liikettä) , 4 = melko voimakas, 3 = kohtalaisen voimakas, 2 = hieman voimakas, 1 = ei tunne).
Muutos peruskuvakykytasosta 8 viikon kohdalla
Mentaalisen kronometrian menetelmä
Aikaikkuna: Muutos peruskuvakyvystä reaaliaikaisen ja kuvaajan välillä 8 viikon kohdalla
Potilaiden mielikuvakykyjä arvioidaan henkisen kronometrian menetelmällä.
Muutos peruskuvakyvystä reaaliaikaisen ja kuvaajan välillä 8 viikon kohdalla
Veren laktaattimittaus
Aikaikkuna: Muutos veren laktaattitasosta lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla
Mittaus tehdään keskisormesta kannettavalla veren laktaattimittarilla.
Muutos veren laktaattitasosta lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla
The London Chest Activity of Daily Living Scale
Aikaikkuna: Muutos päivittäisen elämän perustoiminnasta 8 viikon kohdalla
Päivittäisen elämän aktiivisuutta (ADL) arvioidaan London Chest Activity of Daily Living Scale -asteikolla. Jokainen kohta pisteytetään 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat, että ADL:n suorittaminen on vaikeampaa.
Muutos päivittäisen elämän perustoiminnasta 8 viikon kohdalla
Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Aikaikkuna: Muutos peruselämänlaadusta 8 viikon kohdalla
Elämänlaatu määräytyy The Saint George Respiratory Questionnaire -kyselylomakkeen avulla. Pisteet vaihtelevat 0-100. Nolla tarkoittaa normaalia ja 100 maksimivammaa. SGRQ-kyselyssä neljää hoitoon liittyvää muutosyksikköä pidetään merkittävänä.
Muutos peruselämänlaadusta 8 viikon kohdalla
sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ahdistuneisuus- ja masennuksesta 8 viikon kohdalla
Ahdistuneisuuden ja masennuksen tila määritetään sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla. Asteikon kohteet arvioidaan 4-pisteen Likert-asteikolla ja ne perustuvat pisteytysjärjestelmään 0-3. Pisteyksen mukaan 0-1 katsotaan ei-potilaaksi, 2 rajapotilaiksi ja 2-3 vakavasti sairaaksi.
Muutos lähtötilanteen ahdistuneisuus- ja masennuksesta 8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Saglik Bilimleri Universitesi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PulmoCogniRehab

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Valvottu keuhkojen etäkuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa