Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten pulmonal telerehabilitering og kognitiv telerehabilitering hos KOLS-pasienter

10. april 2023 oppdatert av: Amine Ataç, Saglik Bilimleri Universitesi

Sammenligning av effektiviteten av overvåket hjemmebasert lunge-telerehabiliteringsprogram og kognitiv telerehabilitering hos pasienter med alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom

Målet med vår studie er å sammenligne effektiviteten av det overvåkede lunge-telerehabiliteringsprogrammet og den kognitive telerehabiliteringsmetoden, som inkluderer lunge-telerehabiliteringsmetoder, hos pasienter med KOLS i alvorlig stadium som har vanskeligheter med å trene tungt. Effekter av lunge- og kognitiv rehabilitering på dyspné, muskelstyrke, funksjonskapasitet, livskvalitet, angst- og depresjonsnivå hos denne pasientgruppen vil bli undersøkt.

Antall studier i litteraturen der lungerehabiliteringsprogrammet ble brukt som telerehabilitering er utilstrekkelig. Med tanke på at denne pasientgruppen ikke er motivert og har vanskeligheter med å trene, kan motoriske bilder og bevegelsesobservasjonsmetoder fra kognitive rehabiliteringsmetoder være alternative metoder for disse pasientene. Selv om disse metodene har vært svært populære de siste årene når det gjelder å forske på og demonstrere deres effektivitet i ulike pasientgrupper i litteraturen, er det ikke funnet noen studie der effektene av disse metodene har blitt brukt i lungesykdomsgrupper. Denne studien har som mål å bidra til det alvorlige gapet i litteraturen om anvendelsen av lunge-telerehabilitering og dens effektivitet, og å være en original studie ved å undersøke effektiviteten av motoriske bilder og handlingsobservasjon, som er populære rehabiliteringsmetoder de siste årene, i KOLS pasienter i lungesykdomsgruppen for første gang.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den demografiske informasjonen til deltakerne som godtok å delta i studien ved å lese og signere det frivillige samtykkeskjemaet, vil bli stilt spørsmål ved det demografiske dataskjemaet som skal opprettes av forskerne. Pasientenes dyspnéstatus vil bli evaluert med Modified Medical Research Council Dyspné Scale, og deres treningskapasitet vil bli evaluert med 6-minutters gangtest (6 MWT). Modifisert Borg-skala vil bli brukt til å bestemme dyspné og tretthet i benene før og etter 6MWT, og et digitalt blodtrykksmåler vil bli brukt til å måle blodtrykket. Før, under og etter testen vil metning og hjertefrekvens bli bestemt ved fingerpulsoksymetri. Laktatnivåer i blodet vil bli bestemt med en bærbar laktatmåler. Et elektronisk hånddynamometer vil bli brukt til å måle perifer muskelstyrke. Dagliglivets aktiviteter vil bli vurdert med London Chest Activity of Daily Living Scale. Livskvalitet vil bli bestemt av The Saint George Respiratory Questionnaire, og angst- og depresjonsstatus vil bli bestemt av Hospital Anxiety and Depression Scale. Muskelaktiviteter vil bli analysert ved hjelp av en overflateelektromyografisk (EMG) måleenhet. Pasientenes mentale bildeevner vil bli evaluert med Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-20 og mental kronometrimetoden.

Evalueringer vil bli gjort av ansvarlig fysioterapeut ved sykehuset før programmet, ved slutten av 4. uke og ved slutten av 8. uke av programmet. Tillatelsene for bruk av spørreskjemaene som skal brukes ble innhentet fra forfatterne, som gjorde validiteten og påliteligheten på tyrkisk, via e-post. Etisk godkjenning av studien ble innhentet fra Etikkkomiteen ved Istanbul Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Tyrkia, 34200
        • Yedikule Chest Disease Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Melder seg frivillig til å delta i studien
  • Å bli diagnostisert med C- og D-gruppe KOLS i henhold til GOLD (Global Iniative for Chronic Obstructive Lung Disease) iscenesettelse
  • Bruker ikke hjelpemidler
  • Bruker de samme medisinene de siste 4 ukene
  • Tillatelse til å delta i øvelsen for pasienten fra ansvarlig lege
  • Få en poengsum på 24 eller høyere i Standardized Mini Mental State Examination (MMDM)
  • Fravær av ytterligere komorbide sykdommer i det ortopediske, nevrologiske, hjertesystemet
  • Å ha en poengsum på 30 eller høyere på hver av Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire -20 (KGIA-20) score for visuelle bilder og kinestetiske bilder

Ekskluderingskriterier:

  • Nekter å delta i studien
  • Tilstedeværelse av andre sykdommer i luftveiene enn KOLS
  • Kontraindikasjon for trening med moderat intensitet (f.eks. ustabil hjertesykdom eller stadium 2 hypertensjon)
  • Å være en aktiv røyker
  • Pasienter som har hatt en akutt forverring av KOLS de siste 4 ukene
  • Pasienter som har brukt orale kortikosteroidmedisiner de siste 4 ukene
  • Internett, data etc. pasienter som ikke har teknologisk utstyr
  • Pasienter som hadde en KOLS-eksaserbasjon under studieprotokollen
  • Deltakere som ikke kan forstå verbale instruksjoner og er synshemmede
  • Etter å ha deltatt i en annen klinisk studie i løpet av de siste 30 dagene og for øyeblikket kan det påvirke resultatene av studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Veiledet lunge-telerehabiliteringsgruppe
Tre ganger i uken i 8 uker vil det bli lagt opp til veiledet og standardisert lungerehabiliteringsprogram i form av telerehabilitering med samtidig videokonferansemetode, i følge med spesialfysioterapeut, mens pasientene er hjemme.
Annen: Veiledet lunge-telerehabilitering
For at lungerehabilitering skal brukes i den simultane telerehabiliteringsmetoden, vil digitalt blodtrykksmåler, digitalt fingerpulsoksymeter bli gitt til alvorlige KOLS-pasienter for sikker trening, og de vil bli informert om konfidensintervaller og hvordan de skal bruke metnings- og pulsmålere . Det aktuelle programmet og poengene som skal vurderes vil bli levert til pasientene i form av en online PDF-brosjyre.
Eksperimentell: Kognitiv Telerehabiliteringsgruppe
Motoriske bilder + handlingsobservasjonsmetoder vil bli brukt. I terapi vil et videoopptak av hver øvelse i veiledet telerehabiliteringsgruppe bli sendt til pasientene av fysioterapeut i henhold til antall repetisjoner. På slutten av økten vil den kognitive telerehabiliteringsgruppen bli bedt om å aktivt gjøre syklusen pusteøvelser og aktive pusteteknikker i den veiledede telerehabiliteringsgruppen samt å forestille seg med instruksjonene i videoopptaket, og kommandoer vil bli gitt deretter.
Annen: Kognitiv telerehabilitering
Disse pasientene vil bli bedt om å gjennomføre et standardisert lunge-telerehabiliteringsprogram tre ganger i uken i 8 uker ved å se videoer som består av kommandoer og treningsvideoer som overføres til dem, noen av dem ved aktivt å gjøre, forestille seg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Treningskapasiteten
Tidsramme: Endring fra baseline funksjonell kapasitet ved 8 uker
Treningskapasiteten vil bli evaluert ved 6 minutters gangtest (6MWT). Testen ble utført i en 30-meters korridor i tråd med American Thoracic Society (ATS) retningslinjer.
Endring fra baseline funksjonell kapasitet ved 8 uker
Oppfatning av dyspné
Tidsramme: Endring fra baseline dyspnénivå ved 8 uker
Pasientenes dyspnéstatus vil bli evaluert med Modified Medical Research Council Dyspné Scale (mMRC Dyspnea Scale). alvorlighetsgraden av dyspné er vurdert på en skala fra 0 til 4. "0" betyr ingen dyspné persepsjon, "4" betyr alvorlig dyspné persepsjon.
Endring fra baseline dyspnénivå ved 8 uker
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline perifer muskelstyrke ved 8 uker
Et elektronisk hånddynamometer vil bli brukt til å måle perifer muskelstyrke.
Endring fra baseline perifer muskelstyrke ved 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelaktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline ekstra respiratorisk muskelaktivitet ved 8 uker
Hoved- og ekstra respiratorisk muskelaktivitet vil bli analysert ved hjelp av et elektromyografisk (EMG) måleapparat.
Endring fra baseline ekstra respiratorisk muskelaktivitet ved 8 uker
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-20
Tidsramme: Endring fra grunnleggende bildeevnenivå ved 8 uker
Pasientenes mentale bildeevner vil bli vurdert med Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-20. Med spørreskjemaet registreres intensitetsnivået til bildene på en 5-punkts Likert-skala (Visuelle bilder; 5= Like tydelig som originalen, 4: Ganske tydelig, 3= Middels skarp, 2= Uskarp, 1= Ingen bilde) (Kinestetiske bilder; 5= Like intens som om du gjorde bevegelsen), 4 = Ganske intens, 3 = Moderat intens, 2 = Litt intens, 1 = ingen følelse).
Endring fra grunnleggende bildeevnenivå ved 8 uker
Mental kronometri metode
Tidsramme: Endre fra grunnleggende bildeevner mellom sanntid og bildetidsnivå ved 8 uker
Pasientenes mentale bildeevner vil bli vurdert med mental kronometrimetode.
Endre fra grunnleggende bildeevner mellom sanntid og bildetidsnivå ved 8 uker
Måling av laktat i blodet
Tidsramme: Endring fra baseline blodlaktatnivå etter 8 uker
Måling vil bli gjort fra langfingeren med en bærbar blodlaktatmåler.
Endring fra baseline blodlaktatnivå etter 8 uker
London Chest Activity of Daily Living Scale
Tidsramme: Endring fra baseline aktiviteter i dagliglivet ved 8 uker
Activities of daily living (ADL) vil bli vurdert med London Chest Activity of Daily Living Scale. Hvert element er scoret fra 0 til 5, og høyere poengsum indikerer større vanskeligheter med å utføre ADL.
Endring fra baseline aktiviteter i dagliglivet ved 8 uker
Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tidsramme: Endring fra baseline livskvalitet ved 8 uker
Livskvalitet vil bli bestemt av Saint George Respiratory Questionnaire. Poengene varierer fra 0-100. En score på null indikerer normal og en score på 100 indikerer maksimal funksjonshemming. I SGRQ-spørreskjemaet anses fire enheter med behandlingsrelatert endring som signifikante.
Endring fra baseline livskvalitet ved 8 uker
skalaen for sykehusangst og depresjon
Tidsramme: Endring fra baseline angst- og depresjonsstatus ved 8 uker
Angst- og depresjonsstatus vil bli bestemt av Hospital Anxiety and Depression Scale. Punktene i skalaen vurderes med en 4-punkts Likert-skala og er basert på et skåringssystem mellom 0-3. I følge skåringen regnes 0-1 som ikke-pasient, 2 som borderlinepasienter og 2-3 som alvorlig syke.
Endring fra baseline angst- og depresjonsstatus ved 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

24. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

24. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PulmoCogniRehab

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere